Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

PRバイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

輝烈（KITERETSU）製品紹介

PR輝烈が幅広く採用されている秘密を公開します！

輝烈は、一般看板はもちろん、LEDの不点灯が発生すると 非常に交換が大変な大型看板や、交換がすぐにできない、 高速道路内のトンネル、商業施設の天井や壁など、 「品質要求」の高い場所で多く採用されています。 電子機器製造で培った技術・品質管理基準を集約して、 LEDモジュール180万球の販売で、「不良０（ゼロ）」を継続しています。 ...LEDモジュール輝烈（KITERETSU） 標準...

メーカー・取り扱い企業： ヨーホー電子株式会社

食品工場における異物・品質クレームへの対応法

製造に携わる方全てが知っておきたい基礎的事柄から、対応実務の進め方に関…

） ISBN 978-4-905545-06-4（書籍） ISBN 978-4-905545-07-1（PDF版） 執筆者 河岸　宏和　先生 ■ご活動 　農場から食卓までの品質管理を実践中。 　これまでに経験した品質管理業務は、養鶏場、食肉処理場、ハムソーセージ工場、餃子・シュウマイ工場、コンビニエンスストア向け総菜工場、玉子加工品工場、配送流通センター、スーパーマーケッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

凍結乾燥技術　専門書 ～よくあるトラブル対策、設備設計...

現場で頻繁に直面するお困りごとを中心に、凍結乾燥における製造工程、洗浄…

★凍結乾燥工程でよくあるトラブルと対策Ｑ＆Ａ 「コラプス、破瓶、這い上がりを抑えたい」、「処理時間を短くしたい」 「均一に乾燥させたい」・・・プロセスと品質管理の課題解決を解説 ★設備設計上のポイントやスケールアップ対応 「混入リスク低減のための構造は？」「消防法など必要な法規対応は？」 「生産スケールまで引き上げる際の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

工場勤務者のためのＧＭＰ【書籍】

★まず、プロセスバリデーション、次に、工場で起こりうる各種品質管理業務…

生 　・JPC研究所　シニアコンサルタントとしてGMP・バリデーションを担当 ＜著者略歴＞ 　・1962年武田薬品工業株式会社入社 　・薬剤師・医薬品製造管理者として医薬品の製造管理・品質管理の業務に従事 　・1997年から現職 ※詳細はカタログをダウンロードしてご覧ください※ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

量産現場のための鉛フリー実装トラブル対策ハンドブック

不良をへらす！すぐ実践できる鉛フリー実装ノウハウ。1,000枚以上の図…

　B5判ソフトカバー　215ページ(モノクロ・一部カラー）　　ISBN　978-4-904080-71-9 執筆者 実装アドバイザー　河合　一男　氏 ■ご活動 　農場から食卓までの品質管理を実践中。 　これまでに経験した品質管理業務は、養鶏場、食肉処理場、ハムソーセージ工場、餃子・シュウマイ工場、コンビニエンスストア向け総菜工場、玉子加工品工場、配送流通センター、スーパーマーケッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

製造現場の省エネルギー化技術　専門書

再三のエネルギー価格高騰と脱炭素対応に備え、自社の負担を減らすために・…

●コンプレッサー・ボイラー・空調・冷蔵庫など、エネルギー消費が特に多い設備から、乾燥・粉砕・塗装など特定の工程での省エネ対応まで幅広く紹介！ ●なるべく初期投資を抑える方法は？、設備更新の判断基準は？ 既存設備を活かす省エネの形とは？、生産の品質確保と省エネの両立のためには？エクセルギー解析を用いた新たなアプローチもご紹介！ ●環境法と今後企業に求められる対策をしっかり把握！ カー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

外観検査における検査員対応

特定の業種に限定しない内容。外観検査で「人」扱う全ての方、一読の価値あ…

5545-14-9（PDF版） 講師 株式会社コーセー　群馬工場　資材課　課長　堀田　一美　氏 ■略歴：1980年 株式会社　小林コーセー（現コーセー）入社 　　　　　検査および品質管理業務に従事。 　　　　　検査精度向上、検査システム開発検査員教育を手がける。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構