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書籍+ebook:技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章 技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部 技術移転における業務システム(医薬品品質システム)上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応~製法/試験法の技術移転における同等性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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技術のグローバル化に対応!2種類の教材からニーズに合わせて選択可能
『基礎エンジニアリングコミュニケーション』では、海外生産、 技術移転の進展など、技術のグローバル化に対応し「技術者のための 基礎テクニカル英語力」を養成します。 組織や工場の構成や技術者の役割を中心にまとめた「Book1」と数字の 表現や資材、設計、プロ...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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LED蛍光体を中心 多成分系高機能無機材料の合成と各種応用展開
★LEDの輝度をさらに向上させるキーマテリアルであるLED用蛍光体作成…
て受講していただけます。既存のテキスト・技術書では決して得られない無機材料合成に関する実用的な知識を身につけることができ、明日にでも実行に移すことができるようになるでしょう。研究・開発のお手伝い、技術移転を希望する方への窓口の紹介・斡旋も行います。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech
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ODA経験豊富な著者がビジネスチャンスを掴むコツをやさしく解説
DA経験豊富な著者がビジネスチャンスを掴むコツをやさしく解説~」 ■体裁:A5判 144頁 ■定価:1,500円+税 ■著者:田中好雄 ■発行:エヌ・ティー・エス 第1章 総論 海外技術移転の現状と課題を探る - 国際化・Globalization への対応 - 第2章 各論 食品包装・流通技術士の活動の軌跡 - 高度化・Innovation への対応 - 第3章 食品包装・流...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌ・ティー・エス
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国内工場から海外工場展開の進め方 【国内を強化すればさらに利益が…
【経営者様・管理者様向け】 円高で海外進出が増加しています。今後、海外への工場進出が進み、国内工場の役割・位置づけを明確にしていかなければなりません。しかしながら、名前だけの国内マザー工場が多く、司令塔としての役割を十分に果たしているとは言い切れません。開発・設計・購買・生産・品証、及び営業が連携し、一気通貫として機能することが重要な課題となります。更にコスト移転だけに頼るのではなく総原価低減・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノ経営総合研究所
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分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
8.一般的な注意事項 9.AAA製剤の新旧定量法の比較 10.安定性試験における注意点 11.HPLC法におけるシステム適合性 12.規格設定の考え方 13.治験薬の品質規格 14.技術移転 15.外部試験機関への委託 16.Quality System (ICH Q10)とQuality Risk Management (ICH Q9) 17.Risk Managemen...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech
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20年、30年先を見据えた工場計画『現有設備に学び新工場に繋ぐ』
老朽化工場を使いこなすワザなどのプログラム!当社の動画配信セミナーのご…
株式会社テクノ経営ウェブソリューションズでは、動画配信セミナー(YouTube) を開催します。 生産技術担当者、工場企画担当者、工場移転・新設・国内回帰を検討している方々 既存工場・設備は老朽化、コロナで経済が不透明 これから先、どうする…という講義の要旨で行います。 皆様のご参加を心よりお待ちいたしております。 【プログラム】 ■日本国内工場の変遷 ■老朽化工場を使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノ経営ウェブソリューションズ
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
「技術移転」を切り口とした企業の経験・知恵の集合体! 技術移転関連の実務担当者はもちろん、 業務統括をする経営層、行政関係者等にも有益な一冊! <本書のポイント> ✔ QbDアプローチ・...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章 技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部 技術移転における業務システム(医薬品品質システム)上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応~製法/試験法の技術移転における同等性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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