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PRナレッジ×AIでより効果的なデザインレビューを実現する方法とは?<ライ…
デザインレビュー(DR) は一般に、各工程における成果物に対し、品質、 機能、コスト、納期、法令・規制などの見地から、次の工程に進んで よいかどうかを判断する活動を指します。品質確保のために不可欠であり、 最も重要とも言えるこのデザインレビューを充分に実施できていますか? セミナーでは、ナレッジマネジメントと生成AIをかけ合わせることで、 これらの課題を解決し、より効果的なデザインレ...
メーカー・取り扱い企業: アクセラテクノロジ株式会社
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CSVコンサルティング(薬事業界向けコンサルティングサービス)
業界基準に沿った規制対応をサポート
「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」 「CSV、データインテグリティ(DI)、ALCOA+、G...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…
法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか? ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●ここが...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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