生物学的評価及び生体適合性試験サービス

ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…

が求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の薬事規制に対応するための60601シリーズに基づいた医療機器の製品安全及びEMC試験・評価業務に限らず、医療機器の非臨床試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

62304規格相談会 ■ IEC 62304 ed.1.1 (JIS T 2304: 2017) による評価サービス 電気安全試験に加え、環境試験などの信頼性試験、EMC(電磁両立性) 試験、生体適合性試験を含めたご提案が可能です。 貴社のご要望にあわせてご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan