CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりま...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

細胞培養加工施設施工事例のご紹介

医薬品製造、細胞培養加工などの研究施設、クリーンルームの新設・改修をお…

当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。 「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。 そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例えば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

密閉型ステンレスグローブボックス（無菌アイソレーター）

再生医療・製薬分野の無菌環境試験に対応した無菌アイソレーター！

除染作業に対応した材質と完全な密閉性により無菌アイソレーターとして使用できます。 HEPAフィルターによる吸排気エアー循環システムによりクラス１００の清浄度を確保できます。...■過酸化水素ガスによる除染作業が可能！ 除染に対応したステンレス仕様 除染残しを防ぐ構造設計 除染時はすべてのバルブや開口を密閉可能 ■安定した無菌環境の保持が可能！ パスボックス内はタイマー制御のUVラン...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所