書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査

～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…

顆粒の含量試験でのOOS 多発対応としてバラ包装廃止 事例3 安定性モニタリング（25℃× 60％）でのOOS 対応 他 【製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例】 事例1 英国委託先のラボエラーによる欠品対応 事例2 国内販売品の販売移管時の品質評価（溶出試験） 事例3 海外販売品導入品の品質評価（溶出試験） 他...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社