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最終更新日:2022-01-21 10:09:13.0

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  • カタログ発行日:2019/4/1

医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

基本情報医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

添付文書の作成や改訂の効率化に!添付文書をXMLワンソースで管理。関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現。

『PMDOC X(パムドック エックス)』は、XMLをベースとした
医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシステムです。

医薬品新記載要領とXML化に対応いたしました。

【特長】
■医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理
 一度の改訂業務で当局提出用や社内用などの各ドキュメントに反映、出力ができます。
 複数のソースが必要ないため、作成や改訂時における手間やミスの削減に貢献します。

■添付文書に関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現。
 XML/SGMLはもちろん、印刷用PDF、HTML、Wordなど、
 関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』 製品画像

『PMDOC X(パムドック エックス)』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や
改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。
※実績例あり

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など
用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、
改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献!

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献! 製品画像

ー 医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム ー
PMDOC X(パムドック エックス)

【特徴】
医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用
など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント
に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー&ペーストは危険!

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー&ペーストは危険! 製品画像

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、
添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、
企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。

『PMDOC X(パムドック エックス)』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や
改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、
関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

【こんな会社様必見】
■複数の書類から手作業によりコピー&ペーストで作成している
■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する
■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる
など

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか?

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか? 製品画像

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先(印刷、制作会社)でも管理されています。

製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか?
至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。

『PMDOC X(パムドック エックス)』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

取扱会社 医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X(パムドック エックス)

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情報処理システム及びソフトウェアの開発、販売、保守、関連するサービスの提供 ◆XML/SGMLを活用したドキュメントソリューション  ・約款・契約書作成支援システム  ・医薬品・医療機器添付文書作成管理システム  ・自動組版システム、XML編集プログラム ◆印刷ソリューション  ・プリンタエミュレータ

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