『医療用プラスチック』カタログ

『X線造影グレード XROシリーズ』は、低侵襲・画像制御手術の
厳しい要求事項を満たす素材です。

標準医療グレード(MTグレード)に適した濃度で造影剤を添加することにより、
蛍光透視検査やレントゲン撮影で、対象物を明瞭に造影させることが
可能となりました。

これにより、人工関節置換手術のインプラント処理前段階において、
トライアルテストピースの正確な位置を確認することができます。

また、手術中に対象物をレントゲンでモニターしながら確認することが可能です。

【特長】
■X線不透過
■生体適合性を有する原材料・着色添加剤
■洗浄液、殺菌剤、各種溶媒に対する耐性を有する
■繰り返し実施するオートクレーブ処理
　(WHO：134℃、18分)に対する良好な耐性

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『医療用PEEK グレード』は、医療技術分野における様々な用途で
使用されています。

「TECAPEEK natural」は、高温環境下でも非常に優れた機械的特性を
発揮します。FDAに適合し、血液や体組織と直接接触しない医療手術に
使用される装置や器具に好適な素材です。

この他に、化学薬品や様々な滅菌処理に対する優れた耐性を備えた
「TECAPEEK MT」や、血液や体組織と接触する用途で使用される
「TECAPEEK MT CLASSIX white」などをラインアップしています。

【特長】
■TECAPEEK natural
　・高温環境下でも非常に優れた機械的特性を発揮
■TECAPEEK MT
　・化学薬品や様々な滅菌処理に対する優れた耐性を備えており、
　　ISO 10993の生体適合性にも適合

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『TECAPEEK MT CLASSIX(TM) white』は、血液や生体組織との接触を伴う
歯科・医療施術用に開発されたハイレベル生体適合性樹脂材料です。

FDA認証やUSP Class VIに基づく生体適合性を取得しています。
原料ポリマーと切削加工用素材は、生産バッチ別にISO 10993-5に
基づく細胞毒性試験を実施しています。

医療用途としては、生体組織との接触を伴う用途(最長30日間)での
ご使用に適しています。

【特長】
■高温環境でも非常に優れた耐加水分解性を有する
■従来のオートクレーブ滅菌処理を繰り返し実施することが可能
■耐薬品性が非常に優れる
■強度、剛性、靱性、硬度を非常にバランスよく兼ね備えた素材

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プラスチック製の装置や要素部品であっても、他の医療用器具・装置と
同様に徹底的に滅菌処理を行い、細菌類、ウィルス、藻類、それらの
胞子など、生存している全ての微生物を確実に破壊する方法を
採る必要があります。

DIN EN 285規格に定められているように、滅菌処理を施す対象の全ての
表面を134℃の水蒸気を3分以上暴露させなくてはなりません。
「オートクレーブ処理(蒸気滅菌処理)」は、様々な滅菌処理法の中でも
安全かつ、安価な方法です。

この他に、過酸化水素プラズマ滅菌法や、殺菌性ガスを利用する方法、
照射による滅菌などがございます。

【滅菌処理方法】
■蒸気
■プラズマ
■熱風
■ホルムアルデヒド・酸化エチレン
■照射による滅菌

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切削加工用素材ならびにその加工品の耐薬品性には、「温度」「薬品濃度」
「薬品に曝される時間」「薬品に接する際に素材・加工品にかかる応力負荷」
などの要因が結果に影響を与えます。

「TECAPEEK MT(PEEK)」は、弱酸、弱アルカリ、強アルカリ、アルコール溶媒、
エステル溶媒、エーテル溶媒、ケトン等に耐性があります。

その他のエンズィンガー製品の耐薬品性に関しては、お問い合わせください。
また、より具体的な用途については、お客様ご自身で検証を行うことを
お勧めいたします。

【結果に影響を与える要因】
■温度
■薬品濃度
■薬品に曝される時間
■薬品に接する際に素材・加工品にかかる応力負荷

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『TECATEC(TM)』は、非常に優れた機械強度と、幅広い温度環境での
安定した寸法精度をもつ複合素材です。

炭素繊維を束ねて織ったカーボンクロスを、PEEKあるいは
ポリエーテルケトンケトン(PEKK)樹脂をマトリックス樹脂(基材)として
含浸させて、圧縮成形にて作製します。

この二つの素材を組み合わせることで、一般的な繊維強化押出素材と比較し、
強度、弾性率を大幅に向上。また、優れた耐薬品性とX線透過性を備えており、
医療用途、特に整形外科に適しています。

【特長】
■優れた強度、高い弾性率
■熱膨張による寸法変化が少ない
■寸法精度が非常に優れる
■低い吸水性
■耐腐食性

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当社の『医療用プラスチック(MTグレード)』は、FDAの厳しい要求事項を
満たした原料を用いて製造されており、定期的に切削加工用素材を
用いて生体適合性試験を実施しています。

生体適合性と各種滅菌処理に対する優れた耐性を備えているため、
医療・医薬品業界でのご使用に適した素材です。

【使用される分野】
■整形外科
　・膝関節、股関節、肩関節の人工関節置換術のサイズ調整用テストピース等
■外科
　・血管外科、心臓外科、剪刀(ハサミ)、鉗子、クランプ等
■診断
　・内視鏡、CTスキャン(コンピューター断層撮影)やMRT(各磁気共鳴断層撮影)等
■治療
　・血液透析装置、ローラーや巻取りカセット等
■集中治療/人工呼吸器
　・緊急人工呼吸用拡張器、人工呼吸用呼吸ガスブロック等
■歯科医療
　・歯石除去用装置、吸引・洗浄ハンドル等

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