ネクストソリューション 医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X（パムドック エックス） 実績例

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー
PMDOC X（パムドック エックス）

【特徴】
医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用
など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント
に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、
添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、
企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や
改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、
関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

【こんな会社様必見】
■複数の書類から手作業によりコピー＆ペーストで作成している
■同じ内容の文書を複数のファイル形式で作成する必要があるため、改訂業務が重複する
■確認や改訂業務のために、情報提供の遅れ・製品発売の遅れが生じる
など

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。

製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？
至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や
改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。
※実績例あり

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など
用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、
改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）