【パンフレット】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては
「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。
本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。

●こんなお困りごとはございませんか？
・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化
・QA/QC部門の作業量増加


●ここがポイント
・製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録
・発行時にQRコードを印字することで回収時の管理と負荷を軽減
・地紋印字機能を利用することで原本性の保証を実現（オプション機能）


詳細はお問い合わせ、またはカタログをご覧ください！ （詳細を見る）

本ページでは、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー」をご紹介いたします。

■品質管理システム　品質デザイナー
不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能。
システム化の障壁をなくします！
製造業における品質管理業務を企業・グループ内でリアルタイムに情報共有することが可能です。

＜製品特長＞
●品質イベント（苦情・逸脱・是正/予防・変更など）の業務順守
●文書管理システム搭載可能（標準書・手順書などの最新版管理、各文書・規定書の期限日管理）

この他にも、分析情報の収集・整理など定型業務の効率化に有効な業務自動化システム「RPAデザイナー」、試験記録などの手書き文書・活字文字のデータ化をサポートする文字認識システム「OCRデザイナー」で、現場作業の業務効率化を提案いたします。

※詳しくは各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

～是正予防（CAPA管理）～

◆必要な業務を自動で起票、手順漏れを防止
今まで紙で使用していたフォーマットのまま電子化することで、
スムーズに入力が可能、後回しにしがちな報告書作成も、すぐに対応できます。

※詳細はお問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または
「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

品質管理業務の改善
適用業務：試験記録・進捗管理・分析

●導入前の課題
試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。

●導入後の効果
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで
人が行うべき作業に専念できるようになり、効率良く作業できるようになった。

※詳細は資料をダウンロード、お問い合わせ、もしくは
「品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。

【活用事例紹介商品】
品質管理システム　品質デザイナー for GxP
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド

【活用事例紹介】
変更管理における活用事例
※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。

※詳しくはページ下部【基本情報】または、
各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。

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【展示会出展情報】※終了しました
第25回 インターフェックス Week 東京
2023年7月5日(水) ～7日(金)　 10:00～17:00 　会場：東京ビッグサイト
小間番号【9-20】 （詳細を見る）

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。

【活用事例紹介商品】
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　

【活用事例紹介】
変更管理における活用事例
※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。

※詳しくはページ下部【基本情報】または、
各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 （詳細を見る）

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。

●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。
●データインテグリティを確保します。
●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。
QMS業務に留まらない各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。

高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

～苦情管理～

◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止
・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。
⇒[報告書の電子化]で改善！
苦情処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで確認できます。
管理台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。

◆対策検討⇒情報の一元化により、対応速度UP
・過去情報の捜索に時間がかかる
・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難

⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に
過去情報をボタン一つで簡単に検索！苦情受付時に同様の過去情報をすぐに検索できます。
顧客対応のスピードが向上し、監査時の対応も同様に改善されます。

※詳細はお問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

●薬事業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。

●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。

両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。

【展示会出展情報】
2024年3月13日(水) ～15日(金)　「インターフェックス Week」に出展いたします！
当ブースでは医薬品・医療機器業界様に向けた「品質デザイナー for GxP」を中心に、「製造記録書の発行管理」の機能など、
品質管理業務に特化したご提案をいたします。
3月13日(水) 　11:40 ～ 12:10からは、出展社による製品・技術セミナー＜4ホール＞に登壇予定です！

※詳しくは各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 （詳細を見る）