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49件 - メーカー・取り扱い企業
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PRバイオバーデン試験を45分にしませんか？
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社
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【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見！
PRインターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…
ジャパンマシナリーは、「インターフェックスWeek東京」に出展いたします。 一つのカテゴリーに収まりきらない製品群を持つ当社のブースでは、 商品開発、プロセス開発、生産技術、製造、保全までのすべての ご担当者様必見です。 わずか1μL/秒の極小領域対応のシングルユース対応シングルユースマイクロ ドージングポンプ「QB2-SD」や、ゲームチェンジャーとなる世界最小クラスの 顕微ラマン分光センサー...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
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コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計され...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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バックグラウンド汚染が低く測定への影響が少ない洗浄バリデーションサンプ…
洗浄バリデーションスワブは洗浄バリデーションの残渣サンプリングを支援するスワブです。 TOC分析やHPLC分析、UV-Vis、IMS分析に対応しています。...
メーカー・取り扱い企業： 大日貿易株式会社 本社
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TOC(全有機炭素)分析用の試料採取キット
TOC洗浄バリデーションキットは製薬工場でのTOC分析に必要な試料の採取及び分析用のバイアルとスワブのセットです。 様々なメーカーのTOC分析計、オートサンプラーに対応しています。 バイアル、スワブそれぞれ別...
メーカー・取り扱い企業： 大日貿易株式会社 本社
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製薬、半導体産業分野に適したTOC分析計！排水・環境水分野からボイラー…
TOC分析計M9/M9eシリーズの主な機器仕様（＊バリデーションプロトコル内蔵はM9シリーズのみ） 測定方式：湿式紫外線酸化＋ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲：（通常）0.03ppb～50ppm、（ターボモード）0.2～10ppm 測定...
メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社
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使いやすさと抜群の安定性！ 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
丈なデザインで、メンテナンス性にも優れています。 【特長】 ■ 研究室から現場のシステムへ、分析メソッドを短時間で移設 ■ メンテナンスコストの節減 ■ 簡単操作の測定メニューと自動化されたバリデーションソフトウェア ■ 欧米の公定分析法、バリデーションプログラムに準拠 ■ 充実のグローバルサポートプログラム ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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稼働性能適格性検証における重要項目は「器差」＆「繰返し性」！
『IQOQサービス』は、好適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメントを提供します。 当社のIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰返し性」 だけでなく、測定器の性能を表す「器差（機器間誤差）」を含め、 設置環境での...
メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部
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クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意
産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準）を作成、その後国連から...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測
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【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料
「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います
『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキット...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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誰でも、素早く…簡単に融点測定装置
の周波表示 ・温度校正のSOP機能搭載（4種類の基準物質による校正） ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート（オプション） ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP（欧州薬局方）、 USP（米国薬局方）などの薬局方に準拠...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社
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製薬会社様向け 旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…
◆製薬会社様向けに最適 ・21CFR Part11完全準拠 ・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 ・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア ・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 ・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も ・LI...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』
関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…
剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ：内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信：無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア：SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...
メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社
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電位差自動滴定装置916 《高機能＆大画面＆コンパクト一体型》
【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置！ボタン一…
すので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》 ・FDA 21CFR Part11 完全準拠。IQ/OQやバリデーションもご相談ください ・データインテグリティ対策（DI対策）も安心 しているため、安心してお使いいただけます。...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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ICM-MS分析の前処理装置はPQPに対応できていますか? 分析計だけ…
元素不純物試験法に基づく日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）による不純物に関するガイドライン（ICH Q3）が第十七改正日本薬局方第二追補 一般試験法「元素不純物試験法」、参考情報「製剤中の元素不純物の管理」にも記載されました。これにより元素不純物試験は誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）により評価されます。正確な分析には精度の高い分解が必要です。 アントンパールでは装置固有の適格...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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