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【2022年11月15日(火)~12月14日(水)】13種のライブセミ…
当社では、毎年ご好評をいただいております『UL Solutions セミナー』を 本年も開催いたします。 当セミナーでは、基調講演のほか、幅広い分野において、特に関心の高い規格・ 規制・技術に関する情報をお届けする13種のライブセミナーをご用意。 また、近年注目を集めているESG/サステナビリティに関するショートセッションも ご提供いたします。皆様のご参加を心よりお待ちしておりま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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立ち合い・依頼・出張測定、各国電波法対応までワンストップで提供
UL SolutionsではIT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応しています。試験だけでなく認証取得まで、実績と経験に基づいたスペシャリストがきめ細やかに対応致します。 【特長】 ■IT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応 ■試験だけでなく認証取得まで対応 ■試験所は運営基準ISO/IEC 17025に基づく ■海外進出をサポート...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…
人体組織に対して、直接及び間接的に接触する医療機器に対しては、毒性やアレルギー反応などの潜在的な生物学的リスクを評価することが求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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コンシューマー向け製品に対する、製品安全認証・試験、エネルギー効率性試…
製品の安全性は消費者にとって最も重要な関心事になっており、製造業者・メーカー、小売業者、および再販業者は、製品の安全性を高めることによって、消費者の信頼を得る必要があります。また、多くの国が、製品を自国の市場に受け入れるにあたって、安全に関する要求事項を遵守することを求めているため、その対応が必要となります。 製品の設計レビュー時にUL Solutionsのエンジニアが関与することで、開発の初期...
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ボタン電池またはコイン電池を組み込んだ一般消費者向け製品に対して、リー…
UL Solutionsは、ボタン電池またはコイン電池を組み込んだ一般消費者向け製品に対して、リース法に対応するサービスを提供するため、伊勢本社安全試験所の能力を拡張し、UL 4200Aに適合するための評価、試験、レポート発行サービス開始しました。ANSI/UL 4200Aへの適合について、UL Solutionsが提供するレターレポートでこれを証明することができます。...2023年9月21日、...
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世界各国・地域規制対応の第一歩として
製品を世界の市場に出荷するためには、世界各国・地域の規制情報を把握することが大切です。規制に適合していない製品はその国で販売することができず、違反した場合は罰則が科せられる場合もあります。しかし、世界各国・地域の規制の最新の情報を収集、整理、更新し続けるには多大な時間と労力を要します。 UL Solutionsは、規制調査に要する時間・手間を削減し、知りたい国や地域の情報を簡単かつタイムリーに入...
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製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…
医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性(EMC)、無線性能、無線周波数(RF)の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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各国の薬事申請に対応可能
医療機器においては、ISO 10993-1 で規定されているように、リスクアセスメントを考慮した生物学的安全性の確保が求められています。医療機器と直接又は間接接触する人体組織に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクについて評価を行わなければなりません。 細胞毒性試験、刺激性試験、感作性試験、遺伝毒性試験、埋植試験、血液適合性試験など様々な試験がありますが、実際に規制対応として...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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グローバル市場へのソリューションを提供
UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...■ 製品安全規格の評価・試験・認証サービス ■ EMC試験サービス ■ ソフトウェア評価サービス ■ 医療機器のCyberse...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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世界各国電波法に関する認証業務及び認可取得代行サービスをご提供します。…
本ページでは、電気/電子製品の各国無線・安全・EMC認証取得に向けた『グローバルマーケットアクセスサービス』についてご紹介します。 製品を世界の市場に出荷されるにあたっては、 各国地域で適用される要求事項を把握し、遵守することが必要です。しかし、電気/電子機器の急激な技術革新や、各国の制度変更に伴い、市場参入時に課せられる規制や規格、認証制度もまた常に変化し続けています。 UL Solutio...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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リバブレーションチャンバー (RVC) 新設 オートモーティブテクノロ…
多くの自動車部品が電子制御されるようになり、品質確保の観点から、自動車産業では実際の使用環境を模擬したEMC試験の実施が重視され始めており、UN ECE Regulationにて、従来のALSE法(アンテナ照射法)に比べ、実環境により近いRVC法が導入されることとなりました。UL Solutionsは、規格の変更に素早く対応するために、オートモーティブテクノロジーセンターを拡張し、リバブレーション...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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