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PRカメラベースのモニタリング装置で金型の損傷やプレスのダウンタイムを防止
ビジュアルダイプロテクションは、生産稼働中の金型を保護します。カメラベースのこのシステムは、異物などの危険な状況をリアルタイムで検知し、金型が閉じる前にラインを停止させ、損傷を完全に防ぐことが可能です。これによりリスクを最小限に抑え、コストを削減します。ビジュアルダイプロテクションは多機能かつオープンなシステムなので、他社製のプレス機や他分野へも適用可能です。簡単に後付けができ、適用可能な範囲が広...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イリス 東京本社、大阪支店、名古屋支店
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堅牢タブレット『EDGE-PAD PRO』【※事例集を無料進呈】
PR部品取り付け漏れの防止や商品の在庫管理などにお役立ち。ノートPCの強度…
当社で取り扱う、堅牢タブレット『EDGE-PAD PRO』のユースケース についてご紹介します。 部品チェックシステムにおける部品取り付け漏れの防止をはじめ、 遠隔体温モニタリングシステムとして非接触でモニタリングも可能。 また、小売店舗での作業端末として商品の在庫管理や、 ロボティクスコンストラクションクレーン制御でLTE対応・ 長時間稼働といった事例もございます。 【...
メーカー・取り扱い企業: ナラサキ産業株式会社 メカトロソリューション部 機能材料課
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
<ポイント> ・温湿度/清浄度(微粒子)/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 それぞれのモニタリングプログラム(実施方法、サンプリングポイントや判定基準等)を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~
~「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …
✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要なのか” “国内治験と違い、何故、国際共同治験では、このような手順が必要なのか分からない” などの疑問を解...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか?そのグレーゾーンに迫る!! ✔モニタリングの頻度,逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ~USP<1115>6)と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理(頻度,許容基準) ✔逸脱の取り...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …
薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 製造ラインを見据えて開発段階で知っておくべきことは・・・ いままで...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査
~OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…
例3 文章の訂正 他 【試験室管理でのOOS/OOT 管理と事例】 事例1 ラボエラーが発端の製品回収 事例2 顆粒の含量試験でのOOS 多発対応としてバラ包装廃止 事例3 安定性モニタリング(25℃× 60%)でのOOS 対応 他 【製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例】 事例1 英国委託先のラボエラーによる欠品対応 事例2 国内販売品の販売移管時の品質評...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクトQMS構築
~Risk based monitoring構築とQMS実施/CAPA…
験の現状と課題~ICH E6改訂の背景を踏まえ~ 第2章 ICH-E6における改正点と留意事項 第3章 品質マネジメントにおける要求/留意事項とCAPAマネジメント実践的運用事例 第4章 モニタリングの現状とリスクに基づくモニタリングの構築(Risk Based Approach to Monitoring :RBM)の構築 第5章 国際共同試験特有の手順・必須文書・原資料マネジメント ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook版:すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
~J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項~SOPフォ…
業務手順書 治験実施計画書(等)作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書 モニタリングに関する業務手順書 副作用情報等の収集のための業務手順書 治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書 記録の保存・管理のための業務手順書 治験総括報告書作成のための業務手順書 教育研修に関...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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生体データは何に使えるのか?応用開発から見えたその有用性と課題 そこ…
分野における生体データの活用 第5章 高齢者見守り・介護・福祉分野における生体データの活用 第6章 安心・安全・快適な住環境の創出に向けた生体データの活用 第7章 自動車のドライバーモニタリングにおける生体データ活用 第8章 スポーツ分野における生体データ活用 第9章 生体データからヒトの感性を評価・定量化する...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集~
第2章 インフォームド・コンセントに関する指摘事例/対応 第3章 必須文書に関する指摘事例/対応 第4章 承認申請における統計的課題と指摘事例/対応 第5章 治験関連文書類/モニタリング等の治験オペレーションに関する指摘事項/ 対応 第6章 検査機器の使用,精度管理および電磁的記録に関する指摘事例/対応 第7章 治験薬の管理における指摘事例 第8章...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
バリデーション留意点~ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾーニングや汚染防止方法 ・コミッショニング&クオリフ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 ≫
薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 製造ラインを見据えて開発段階で知っておくべきことは・・・ いままで...
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