医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

PRIEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

自動車開発のエンジニアリングサービス／開発受託

PR欧州の開発現場で培った経験とノウハウで、CAEから試作、評価まで、様々…

自動車業界における開発の現場では、期間短縮や効率化の観点からMBDなどの新たな開発手法の導入が進んできています。 開発業務を委託するエンジニアリング会社には、多岐にわたる技術項目をカバーできる経験やノウハウが求められます。 マグナは、自動車開発、EV/FCV駆動システム適合、CAE、試作、試験など 幅広いエンジニアリングサービスを欧州の顧客を中心に提供し、実績と経験を積んできました。 ...

メーカー・取り扱い企業： マグナ・インターナショナル・ジャパン株式会社 マグナパワートレイン・ECS（Engieering Center Steyr）

生物学的評価及び生体適合性試験サービス

ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…

人体組織に対して、直接及び間接的に接触する医療機器に対しては、毒性やアレルギー反応などの潜在的な生物学的リスクを評価することが求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。...

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【セミナー】第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験

【2023年2月22日(水)】医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイ…

『第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する 規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの 第2弾です。 本セミナーでは、IEC 60601-1-2の位置づけを解説し、同規格で提出が 求められている試験計画書とリスクアセスメントの基礎的な概要を説明します。 また、2020年に発表されました Ed 4.1への変更点に関しても...

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IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle...

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UL 4200A - 評価・試験・レポート発行サービス

ボタン電池またはコイン電池を組み込んだ一般消費者向け製品に対して、リー…

UL Solutionsは、ボタン電池またはコイン電池を組み込んだ一般消費者向け製品に対して、リース法に対応するサービスを提供するため、伊勢本社安全試験所の能力を拡張し、UL 4200Aに適合するための評価、試験、レポート発行サービス開始しました。ANSI/UL 4200Aへの適合について、UL Solutionsが提供するレターレポートでこれを証明することができます。...2023年9月21日、...

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IP試験

防水性能・防塵性能を評価 | IP試験以外にも幅広い国際規格、および自…

様々な外来物（手、鋼球、鋼線、粉塵、水など）に対する保護形式に関わる試験を実施することで、製品の防水性能、防塵及び耐塵性能を評価します。防水性能・防塵性能を評価するために、IP試験のみでなく幅広い規格、および自動車メーカー規格の要求に対応することが可能です。 【対応可能IP試験】 IP 保護等級について、IP codeで定められた保護等級を満たしていることを確認する試験のことを指します。I...

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医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

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【オンデマンドセミナー】信頼性試験サービス紹介

国際規格や国内外自動車メーカー独自規格などで要求される車載部品の信頼性…

信頼性評価試験の市場が増加傾向にある背景は、近年、電動化や電子化が進展したことによる部品の増加とそれに伴う試験自体の増加が挙げられています。また、樹脂材料や複合材料といった新たな素材採用の動きが増えていることも...

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高速加速寿命試験

高度加速寿命試験装置（HAST CHAMBER)を新規導入！プッシャー…

試験槽内の水蒸気圧力を試料内部の水蒸気分圧よりも極端に高めることにより、試料内部への水分の侵入を早めることができ、結果、耐湿性をより短期間で評価をすることが可能です。 プレッシャークッカー試験では、100℃以上の領域、しかも高密度な水蒸気雰囲気の中で試験を実施します。 【適用範囲】 　小型電子部品、主としてハーメチックシールされていない部品が対象 　ただし、腐食又は変形といった試料の表...

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車載機器に特化した『信頼性試験サービス』

車載機器の信頼性試験（環境試験、耐久性試験等）をワンストップでご提供！…

ULの「信頼性試験サービス」では、車載機器に求められる環境試験・耐久性試験（温度・湿度、振動・衝撃、塩水腐食、防水・防塵試験等）が実施可能。IEC/ISO国際規格、日本自動車技術会の環境試験規格及び国内外自動車メーカーの独自規格等、幅広い自動車業界の試験要求にも対応しています。 ●環境試験 温度・湿度・気圧・振動・衝撃・防水・粉塵・塩分などを代表とした様々な外的環境要因を模擬し、機器の耐性...

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冷熱衝撃試験

欧州自動車メーカー向け大容量エレベータ式冷熱衝撃装置を初導入！

供試品に高温と低温の雰囲気を短時間で交互に繰り返し与えることにより、供試品の温度変化に対する耐性を評価します。 急激な温度変化を繰り返し加え、供試品へのクラックや破壊を確認できます。 【設備概要】 ■気槽式冷熱衝撃装置 テストエリア部に吹き込む風をダンパーで自動で切り替え、連続的に熱衝撃を与える ■湿度冷熱衝撃装置 冷熱サイクル試験と結露サイクルが実施可能な試験装置 ■昇...

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小冊子『信頼性試験サービスの利用事例集』

信頼性試験の課題に対するULの取り組みを具体例を交えて紹介します

実際にお客様からいただいた課題と、その課題に対しULはどのように取り組んだか、具体的な試験項目や規格を交えながらご紹介します。 【掲載内容（抜粋）】 1. 性能アピールのための独自試験が実施可能 新製品の試験項目を用途、構造、仕向け先などを考慮し提案。通常の信頼性試験では実施されない試験項目についても採用。 2. ご要望に沿った試験実施プランをご提案 短納期で複数規格を組み合わせ...

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【オンデマンドセミナー】 (初級編) 自動車EMC規制セミナー

本セミナーでは「初めての車載EMC試験」をテーマに、車載機器に対しての…

近年、自動車の電装化・電動化、車載製品の電子化などが急速に進んでいます。そのため、各メーカー様は、必要な規格に基づく適合性評価試験の実施及び認証の取得が急務となっています。特に車載製品におきましては、必要な国際規格、各国・地域規制への適合や自動車メーカー様からの規格要求に対応する必要があります。本セミナーではその必須要件の一...

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バッテリー関連サービス のご案内

バッテリーの安全科学の進化に取り組み続けています。

UL はバッテリーの安全科学におけるグローバルリーダーとして、30年前に初めてリチウムバッテリー規格を発行しました。それ以降、バッテリーの大きさ、種類、エネルギー密度、用途は著しく拡大しています。こうした技術の急速な進歩に対応して、UL も、掘り下げた調査/研究活動、規格開発、そして信頼の確立と世界市場への進出に必要な認証試験を通じて、バッテリーの安全科学の進化に取り組み続けています。...＜UL...

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Bluetooth(R) 認証

Bluetooth(R)SIG認定試験所としてBLUETOOTHロゴ認…

近年、多くの製品にBluetooth(R)技術が搭載されています。製品にBluetoothのワイヤレス技術を搭載し、Bluetooth ロゴ(フィギュアマーク)を表示するには認証の取得が必須です。しかし、Bluetooth ロゴ認証は、プレ・コンプライアンス、アドバイザリー（技術相談・情報提供）、相互運用性チェック、規制コンプライアンス試験を伴う複雑なプロセスとなっています。 ■UL JAP...

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工場検査・ラベルサービス

工場検査・ラベルサービス

ユーザーとのコミュニケーションを大切にし、迅速かつ効率的に UL認定を取得した製品に対する工場検査（フォローアップ）や その他製品安全工場検査を実地！ ULJapan社『工場検査・ラベルサービス』のご案内です。 ■ULフォローアップサービス（UL工場検査） ・通常年4回、予告なしの訪問形式（製品によって異なります） ・試験、認証時の評価結果をもとに作成されたフォローアップサービス ...

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