Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

PRバイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

NMRベースのAvance化学プロファイリングモジュール

PR入荷品のテスト、プロセス中間体のモニタリング、最終製品配合のスクリーニ…

新しいNMR ベースの『Avance Chemical Profiling』モジュールは、 分光学の専門家とのやり取りを必要とせず、サンプルから実用的な 情報インテリジェンスまで、包括的なソフトウェアベースの自動化された エンド・ツー・エンドのワークフローです。 データ取得、処理、解釈、レポート作成などのタスクに対応。 純粋な形状または混合物中の物質の同定と定量を自動的に可能にし...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

ISTA試験/認定試験サービス

ISTA試験/認定試験を計画されているご担当者様必見！試験方法の選定～…

仕様を検討する際、海外のお客様から 「ISTA規格で試験してほしい」や「ISTA認定を取得してほしい」と依頼され、困った経験はありませんか？ 英語で書かれた規格書をゼロから読み解き、試験条件や試験方法をきちんと理解するには多くの労力が必要ですよね。 また自社製品に見合った試験方法の選定や、実際にどこで試験を行えばよいか？ ISTA認定手続きはどうすればよいか？など心配事はつきませんよね。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

JIS C 60068-2-30　温湿度サイクル試験

弊社では、JIS C 60068-2-30 環境試験ー温湿度サイクル試…

JIS C 60068-2-30 では「高湿度環境下で温度変化が繰り返されて、部品、機器またはその他の製品の表面に結露が生じるような条件で使用、輸送または保管する供試品に対する適性を判定するための試験方法です。 ・小形又は体積が小さい供試品の場合には，この試験手順では供試品の表面に結露しにくい場合があります。その場合，JIS C 60068-2-38 などの別の試験規格を用いることが望ましい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

【試験事例】JIS Z 0202 落下試験

製品の挙動や緩衝包装のひずみなどを最大1/2000秒で撮影して動画によ…

『JIS Z 0202（落下試験方法）』は金属、木材、段ボール、板紙、プラスチックまたはこれらの組み合わせからなる包装貨物及び容器について適正であるか否かを評価する為の試験方法です。 試験方法は自由落下試験機による「垂直自由落...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

JIS P8131 ミューレン高圧形試験機による破裂強さ試験方法

ミューレン高圧形試験機を用いて紙・板紙並びにライナー及び段ボールの破裂…

・この規格はミューレン高圧形試験機を用いて破裂試験強さ350kPa（3.57kgf/cm2）以上、5500kPa(56.1kgf/cm2)以下の紙・板紙並びにライナー及び段ボールの破裂強さ試験方法について規定しています。 ・また、この規格は段ボールのような破裂強さの強いものに使用される紙及び板紙のうち250kPa以上、350kPa 未満の紙及び板紙に適用してもよい。 ・試験方法は試験片...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

【試験事例】JIS Z 0212 圧縮試験

年間300件以上の輸送試験を実施しています。試験計画の立案から試験報告…

『JIS Z0212（圧縮試験方法）』は金属、木材、段ボール、板紙、 プラスチックまたはこれらを組み合わせからなる包装貨物及び 容器について適正であるか否かを評価する為の試験方法です。 試験方法は主としてJIS Z 02...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

台形波衝撃試験

製品の衝撃試験はJBLへお任せください。　大型試験台＋台形波＋SRS解…

JIS C 60068-2-27 ：　環境試験方法－電気・電子－衝撃試験方法 JISのような公的な試験規格で定められたものだけではなく、個別の完成品メーカーが調達先の部品ベンダーに対して要求する独自の試験条件にも対応いたします。　JBLでは...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

JIS C 60068-2-38 温湿度組合せ（サイクル）試験

弊社では、環境試験ー温湿度組合わせ（サイクル）試験 及び、お客様ご指定…

電気・電子部品の劣化を加速した方法で判定する温湿度組合わせ（サイクル）試験を規定しており供試品の欠陥を水分の吸収によって発生させるのではなく呼吸作用によって発生させることを目的とした温湿度サイクル試験方法です。 ・この試験は他の温湿度サイクル試験とは異なり以下の通り試験の厳しさを強めています： ◇規定時間内での温度上下回数が多い ◇温度変化の範囲が広い ◇温度変化の速度が速い ◇0度以下...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

圧縮試験

梱包・包装貨物の圧縮試験はJBLへお任せください。　試験品の最大サイズ…

JIS Z 0212 ：　包装貨物及び容器－圧縮試験方法 よくおこなわれるのは、圧縮試験機に段ボール箱をセットして上からじわじわと荷重を加えていき、座屈した時の圧縮荷重からその強度を調べる、というものです。倉庫で段積みされている時に想定される最大...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

JIS Z 0200 包装貨物 - 性能試験方法一般通則

ISO4180の内容を基本とし、包装貨物が流通過程において受ける振動・…

本体と附属書の2部構成となっており本体はISO4180を基本として日本独自の事情を反映させるために技術的な内容を変更して作成されているのに対して附属書A及びBはISO4180: 2009 の内容を変更することなく記載されています。 （現在、ISO4180: 2019が発行されているため、付属書Aを適用の場合は、特別な理由のない限り最新版の参照を推奨致します） ▼ 詳しくはPDF資料をダウン...

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【試験事例】JIS Z 0205 水平衝撃試験

試験方法は傾斜衝撃試験機による傾斜面試験を適用します

『JIS Z 0205（水平衝撃試験方法）』は、金属、木材、段ボール、板紙、プラスチックまたはこれらの組み合わせからなる包装貨物及び容器について適正であるか否かを評価する為の試験方法です。 試験方法は水平面試験、傾斜面試験、振子試...

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JIS C 60068-2-27 衝撃試験方法

◤ 衝撃試験（正弦半波・台形波）◢　エラストマを装着して作用時間の長い…

068-2-27 (IEC 60068-2-27) は、輸送、保管中及び荷扱い中、又は使用中に、比較的頻度が少なく、且つ繰返しがない衝撃、又は繰り返しの多い衝撃を受ける部品、機器、その他電気製品の試験方法について規定されています。 弊社保有のエラストマを装着することにより、以下の衝撃試験が可能です。 衝撃パルス：正弦半波（ハーフサイン） 　　ピーク加速度　　作用時間 1．　　1...

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ISO 4180 評価試験法通則

【包装貨物評価試験】ISO4180　（評価試験方法通則）に規定された試…

・我が国の輸送包装の基準となっているJIS Z 0200「包装貨物－評価試験方法通則」に相当する国際規格がISO4180であり、またASTMやISTA規格同様に世界各国で幅広く採用されている輸送試験規格の1つです。 ・2009年からおおよそ10年ぶりに本規格の試験内容及...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…

・この試験は染色浸透液を使用し医療包装のシール漏れを検出するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・透明な材料と多孔質シート材とのシール部分に染料を浸しチャネル（導通）の欠陥の有無（漏れ）を目視で確認します。 ・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びそ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019　付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

【試験事例】JIS Z 0232 振動試験

試験レベルや加振時間についてはJIS Z 0200試験方法一般通則を参…

『JIS Z0232（振動試験方法）』は包装貨物が流通過程において受ける 振動に対する内容品または包装の耐振性を評価する為の試験方法です。 当社では包装された製品に対する様々な規格に準拠した振動試験や 製品自身の共振点を...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所