医薬品錠剤における外観検査事例

■各工程ごとの外観検査の進め方と実施事例■外観検査における不良流出防止…

は PDF(CDROM)版にて提供（申込時にご選択下さい） ISBN　978-4-905545-25-5（書籍） ISBN　978-4-905545-26-2（PDF版） 著者 秋山錠剤株式会社　製剤開発課　顧問　理学博士　阪本　光男　氏 　　　　　　　　 ＜主な経歴＞ 日本大学理工学部を卒業 エーザイ株式会社製剤研究室に入社、 ジェネリックメーカ、一般薬メーカの製剤研究...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

アドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（株）］ 長岡　明正氏　元 塩野義製薬(株) 阪本　光男氏　秋山錠剤(株)［元 エーザイ（株）］ 岡田　克典氏　元 塩野義製薬(株) ■目次 第1章　GMP　SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット 第2章 CAPA のSOP フォーマット ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

菌医薬品の微生物管理の必要レベルと微生物限度試験法の分析法バリデーション・実施上の留意点 ✔非無菌製品（製剤、医薬品原料）の微生物限度試験の運用例と実施事例 　　～剤形ごと(紛体・液体・軟膏剤・錠剤・カプセル剤・エアゾール剤・経皮吸収パッチ)の注意点 ✔製造環境における微生物迅速試験法の実施方法と適用事例（空中浮遊菌）（製薬用水） ✔非無菌製剤の製造区域における異物・昆虫管理プログラム開発...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社