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PR圧力をあげても極力粒子にダメージを与えない構造!クロスコンタミを抑制で…
『ナノヴェイタ NVL-ES』は、乳化・分散・解繊・破砕など様々なシーンに 対応できる、メディアレス湿式微粒化装置です。 数十μmの粒子をナノオーダーにし、特性の向上や新たな特性を付与する 目的で使用されています。 処理条件を数値制御できるためデータ管理が容易で再現性が高いのも魅力。 タッチパネルは操作性が良く、感覚的に操作することができます。 【特長】 ■乳化・分散・解...
メーカー・取り扱い企業: 吉田機械興業株式会社 三重ナノテク生産技術センター
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PR自動車、機械、電子機器などの3DCADエンジニアの方必見!3次元形状の…
3次元形状のマッチング(特許第7190147号) Aries 3D-Matchingは、検索対象の形状・サイズに一致する部品を登録されたライブラリの中から検索し、一致度が高い順に出力します。 マッチング結果からPLMに登録された設計データへ簡単にアクセスできます。 そのため過去の設計資産の有効利用が促進され、作業効率が大幅にUPします。 弊社はこのAI技術の特許(特許第7190147号)を取...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アストライアーソフトウエア
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ebook版:PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性
=運用手順シートの記載方法/使用実績シートの記載方法= ≪ 印 刷 …
<著者> (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 <目次> ■第 1 章 電子化のリスク 1.ライブドアの偽メール事件 2.電子化におけるリスクと厚労省ER/ES指針の要件 3.ER/ES指針が求める真正性の要件 4.監査証跡は最後の砦である ■第 2 章 EDCとGCP省令 1.EDCを利用する場合でも基準適合性調査の基本的な考え方は変わらな...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
~各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
実務に落とし込む! 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫る! GLP、GCP、GMPそれぞれにおけるデータインテグリティ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
/ebook/22148.html <現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 ↓ では、どう対応するべきなのか? ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可能※ ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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株式会社システムズ・インテリジェンス・プロダクツ(SIP) -
リアルな物理ベースのデジタルツイン環境【物理シミュレーション】
未来を予測するデジタルツイン構築を可能にする、物理エンジンライ…
VMC Motion Technologies株式会社