• 泡立ち抑えて強力撹拌「ベルヌーイ流撹拌機ってなに?」【解説資料】 製品画像

    泡立ち抑えて強力撹拌「ベルヌーイ流撹拌機ってなに?」【解説資料】

    PR製造業の「撹拌」「調合」工程で欠かせない撹拌機。その問題はこの撹拌機で…

    2023年に表紙と内容を一新しました。 液体の撹拌に詳しい撹拌タンクメーカーが、 遠心力に着目した撹拌機「ベルヌーイ流撹拌機」を製作。 他の撹拌機となにが違うのか、このPDF仕様ではその特長や仕組みを解説します! PDFダウンロードボタンよりすぐにご覧いただけます。...<目次> ・「泡立たない」を常識にする撹拌機 ・強力に撹拌できる撹拌機 ・沈殿物の分散に強い撹拌機 ・取...

    メーカー・取り扱い企業: MONOVATE(旧:日東金属工業)株式会社 八潮工場

  • 【調査資料】製薬アウトソーシングの世界市場 製品画像

    【調査資料】製薬アウトソーシングの世界市場

    製薬アウトソーシングの世界市場:原材料調達、原薬、完成品、創薬、臨床試…

    売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 製薬アウトソーシング市場の種類別(By Type)のセグメントは、原材料調達、原薬、完成品を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、創薬、臨床試験、前臨床開発、生物学研究を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 世界の医薬品受託製造・研究サービス市場調査資料 製品画像

    世界の医薬品受託製造・研究サービス市場調査資料

    医薬品受託製造・研究サービスの世界市場(2023~2028):API/…

    7%上昇すると推測されています。本調査書では、医薬品受託製造・研究サービスの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製造サービス別分析(API/原薬、先進ドラッグデリバリー包装製剤包装、最終製剤(FDF))、研究サービス別分析(腫瘍、ワクチン、炎症・免疫、循環器内科、その他)、地域別分析(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 【調査資料】医薬品用活性炭の世界市場 製品画像

    【調査資料】医薬品用活性炭の世界市場

    医薬品用活性炭の世界市場:石炭系活性炭、木質系活性炭、ヤシ系活性炭、原…

    情報を収録しています。 医薬品用活性炭市場の種類別(By Type)のセグメントは、石炭系活性炭、木質系活性炭、ヤシ系活性炭を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、原薬製造、完成品製造を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、医薬品用活性炭の市場規模を...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • ターソンズ PETG培地ボトル 製品画像

    ターソンズ PETG培地ボトル

    メジャーメーカーレベルの品質でお求めやすい価格の培地ボトルです。

    メジャーメーカーのPETG培地ボトルと遜色がない品質ながら価格を抑えたことでバイオ・製薬などの研究コスト削減に貢献します。 密閉性とガスバリア性に優れているため、pH管理にシビアな培地・血清・原薬・中間体・緩衝液・各種試薬等の保管や流通に最適なボトルです。 ■優れた密閉性とガスバリア性。 ■厳格な原料を使用しクリーンルームで製造。(ISOクラス8) ■動物由来成分を含まないバージン...

    メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社

  • 世界の医薬品用中間体市場調査資料(2023~2028) 製品画像

    世界の医薬品用中間体市場調査資料(2023~2028)

    医薬品用中間体の世界市場(2023~2028):化学中間体、原薬中間体…

    期間中に年平均5.3%上昇すると推測されています。本調査書では、医薬品用中間体の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別分析(化学中間体、原薬中間体、その他)、用途別分析(鎮痛剤、抗感染症薬、心血管薬、経口型抗糖尿病薬、その他)、エンドユーザー別分析(バイオテクノロジー・製薬企業、研究機関、その他)、地域別分析(アメリカ、カナダ、メキシコ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 流動層造粒・微粒子コーティング装置『GPCG-SPCシリーズ』 製品画像

    流動層造粒・微粒子コーティング装置『GPCG-SPCシリーズ』

    原薬微粒子に直接コーティングを実現!改良型微粒子コーティング装置

    、Glatt社との提携により開発されたワースター装置を、さらに改良した微粒子コーティング装置です。 従来、流動させるのが困難だった微粒子にも効率のよいコーティング・レイアリングがおこなえます。 原薬の溶出制御、配合禁忌防止、吸収性の改善、高薬物含量・錠形の小型化、打錠性の改善、表面改質等がおこなえます。 【特徴】 ○スプレードライ現象が起こらず収率のよいコーティングが行える ○トップ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社パウレック

  • 受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」 製品画像

    受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

    台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

    原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ

  • 相互薬工株式会社 会社案内 製品画像

    相互薬工株式会社 会社案内

    時代を見据えた発想力と技術力を活かしライフサイエンスの未来に貢献します

    相互薬工は、スルフイソミジン、スルファジメトキシン、タウリンなどの製造を 行う原薬製造メーカーとしてスタート致しました。 原薬を通じて得られた合成技術を生かし、機能性化粧品原料、記録材料や 電子材料などの開発・製造を実施。 「安全」「技術力」「スピード」「品質」「環...

    メーカー・取り扱い企業: 相互薬工株式会社

  • DW-3000<医薬品原薬/PETボトル茶> 製品画像

    DW-3000<医薬品原薬/PETボトル茶>

    反射測定とカラーによる観察!乾式と湿式の両方の測定が可能

    当社が取り扱う、乾湿両用カラー画像解析粒度分布計『DW-3000』を ご紹介いたします。 試料の性質や測定の目的に応じて1台で両方の測定が可能。 医薬品原薬の乾式測定では成分が同じ薬のサイズ・形状分布の違いが、 PETボトル茶の湿式測定では、含まれる抹茶粒子の個数濃度の違いが 解りました。 また、粒子の表面の観察やフィルターに捕集した粒子の測...

    メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部

  • 原薬 受託製造サービス 製品画像

    原薬 受託製造サービス

    多様性への対応、高品質、高性能を目指した生産体制を確立

    当社は、医薬品原薬、動物用医薬品、機能性化粧品原料、特殊化学品等の ファインケミカル製品および化学工業薬品の製造、販売、輸出入を行っております。 先進の合成技術にも対応できる多様性設備を配し、幅広いニーズにお...

    メーカー・取り扱い企業: 相互薬工株式会社

  • 株式会社ファーマテック『会社案内』 製品画像

    株式会社ファーマテック『会社案内』

    原材料・中間体の受託/製造は、ファーマテック株式会社です

    株式会社ファーマテック、は東京都中央区にある、医薬品原薬および中間薬の販売業務を行っている会社です。 顧客本位を基本として、日本だけにとどまらず世界中に高品質な素材とサービスを提供することを目的とし、医薬品、医薬中間体、健康食品、化粧品、生化学薬品...

    メーカー・取り扱い企業: ファーマテック株式会社

  • 【導入事例 医薬】医薬品製造における実績のご紹介 製品画像

    【導入事例 医薬】医薬品製造における実績のご紹介

    豊富な経験と特別仕様のロボットにより、自動化のスペシャリストとして多く…

    ストーブリは、長年にわたって業界のプレーヤーと協力し、豊富なノウハウを 蓄積してきました。 これは、原薬(API)やバイオ医薬品の製造に使われる液剤、粉体、固形剤の 量産充填や包装工程、包装資材や容器の製造、ラボオートメーションなどの システムや組立ラインを含むすべての新しいプロジェクトの計画にお...

    メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社

  • 粉塵爆発試験受託サービス 製品画像

    粉塵爆発試験受託サービス

    国内初の高薬理活性医薬品の粉塵爆発試験受託サービス開始

    高活性化や微粒子化が進む医薬品の開発、製造プロセスの構築において、粉砕機・混合機・集塵機など、機内の粉じん濃度が高くなる箇所が存在します。 そのため、高薬理活性医薬品の原薬の粉じん爆発試験は不可欠です。 しかしこれまでは、国内で同原薬の試験を受託する機関がなかったため海外に試験委託しており、開発企業にとっては、期間や費用において負担となっていました。 ...

    メーカー・取り扱い企業: アマノ株式会社

  • 【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー 製品画像

    【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

    開発早期から、治験薬製造、商業生産まで!当社のサービスをご紹介します

    当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供していま...

    メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社

  • 立山化成株式会社 富山工場 製品画像

    立山化成株式会社 富山工場

    受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、原薬の段階…

    研究所には、通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心としたミニプラント ・キロラボ設備を備え、数百グラムから数キロの少量製造にも対応。 加えて、医薬品の製造業許可を有しており、原薬用の精製設備として、 工場内に100L、500L、1000L、3000L、5000Lの5系列を、研究所には20L フラスコを搬入可能なクリーンルームを配しています。 【特長】 ■数百グラ...

    メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社

  • 書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察 製品画像

    書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察

    当該変更(事例)は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

     ■ 豊富な事例(一変/軽微)を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ~【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ~ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載:どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべき...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【分析事例】医薬品の結晶多形評価 製品画像

    【分析事例】医薬品の結晶多形評価

    結晶多形の構造評価が可能です

    られています。同一の物質であっても結晶形により溶解性などの物理化学的な性質が異なり、医薬品の有効性や安全性にも影響を及ぼすため、結晶形の同定が非常に重要です。 本事例では結晶多形が問題となっている原薬成分について、純粋な原薬粉末および市販品についてXRD分析を実施し結晶形の評価を行いました。...

    メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人材料科学技術振興財団 MST

  • 立山化成株式会社 九州工場 製品画像

    立山化成株式会社 九州工場

    5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、排水処理施設などが併設!医薬品の製…

    つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、 排水処理施設などが併設されています。 特色のある設備として、間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機 などを保有。医薬品の製造許可を有し、6000Lの原薬精製設備を2系列 配していることから、比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に適しています。 【特長】 ■間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機などを保有 ■医薬品の製造許可を有する...

    メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社

  • THz-Raman(R) Spectroscopy Probe 製品画像

    THz-Raman(R) Spectroscopy Probe

    Coherent社製 (旧Ondax)の低波数領域測定用ラマンプローブ

    化合物の結晶形など、構造情報を表すピークが現れ、低波数領域では 指紋領域のラマン散乱光強度より強くなることが知られています。 【THz-Raman(R) Probe応用分野】 ○医薬品原薬結晶多形など物性評価 〇製剤中の原薬の含量均一性評価 〇原薬の結晶転移 〇共結晶のスクリーニング 〇油脂の結晶多形の評価 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社テックアナリシス

  • バイオ・製薬分野プロセス及びクリーン分野ユーティリティ分野 製品画像

    バイオ・製薬分野プロセス及びクリーン分野ユーティリティ分野

    ユーティリティーから原薬製造・調液まで、

    製造向けのポンプをラインアップしております。 特に、気液分離機構ゃ高温純水搬送時のドライ対策仕様のメカシール等仕様品とともにEMA/FDA指針等に考慮した仕様品もラインアップしております。 原薬製造(分離・精製)工程 シングルユースとマルチユースに対応したラインアップで、共にEMA/FDA指針等に考慮した仕様です。 マルチユースとしては、Packoのロータリーポンプ・シングルユースとし...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室

  • 【セミナー8/30】原薬・ファインケミカルの新規合成法検 製品画像

    【セミナー8/30】原薬・ファインケミカルの新規合成法検

    コスト削減や不純物リスクを考慮した、工程改善のポイントが学べる!

    ■ 講師 アンリ・コンサルティング 代表 薬学博士 森川安理 氏 ■ 開催要領 日 時 : 2023年8月30日(水)10:30~16:30 会 場 : Zoomを利用したLive配信 ※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は 「こちら」 をご確認下さい。 聴講料 : 1名につき 55,000円(消費税込、資料付) 〔1社2名...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • GMPサービス 製品画像

    GMPサービス

    探索から臨床試験の治験用原薬まで!構造を微調整する構造最適化にも対応い…

    東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる 少量スケール合成があります。豊富な試薬原料を常時保有し、これらを 利用するこ...

    メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社

  • ステリテナープラス 用途事例集 製品画像

    ステリテナープラス 用途事例集

    ご検討の参考にして頂けるように、バイオプロセスを中心に各種のご採用事…

    "アイソレータ内でのスターラーを使用した粉体原薬の調整"をはじめ "ボトルへの充てん前の一時貯留"、 "浮遊系培養でのWAVEバイオリアクターへの培地供給"など、 現状、課題、事例対象など図や写真と共にご覧いただけます。 【掲載事例】...

    メーカー・取り扱い企業: 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

  • 薬液タンクの腐蝕を防止!シャインのフッ素樹脂コーティング 製品画像

    薬液タンクの腐蝕を防止!シャインのフッ素樹脂コーティング

    薬品、病院関係者の方必見!フッ素コーティングの強酸に対する耐薬品性を活…

    による汚染が、時間的にも経済的にも貴社に損失を与る前にこちらをご使用下さい! 【課題】 問題の部分:薬品製造設備である薬液タンクが、腐食をおこしコンタミが起こる可能性があった   お客様:原薬メーカーの方      【解決】 ◆原薬メーカーの薬品製造設備に対するフッ素樹脂コーティング(ブルアーマー)をコーティング                      ↓ ↓ ↓ ◆強酸に対...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社シャイン工芸

  • ペプチド 受託合成サービス 製品画像

    ペプチド 受託合成サービス

    ペプチド、糖の受託合成ならペプチド研究所へ! 研究段階からGMP製造ま…

    )  ・抗原ペプチド、バイオコンジュゲート、ポリクローナル抗体調製  ・糖脂質、糖ヌクレオチド、糖質関連化合物など  ・その他バイオ研究用有機化合物 ■医薬品開発研究用受託合成  ・医薬品原薬  ・医薬品原薬中間体  ・医薬品原料保護ペプチドおよびアミノ酸誘導体  ・臨床研究用GMP対応ペプチド ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ぺプチド研究所

  • 凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション 製品画像

    凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

    凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューショ…

    送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション(PDS)を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 医薬品受託試験サービス 製品画像

    医薬品受託試験サービス

    医薬品GMP分析は当社にご相談ください

    、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験(長期保存試験、 加速試験、苛酷試験)及び分析法バリデーション試験などがありま...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社

  • 保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション 製品画像

    保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション

    あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …

    バッファー調製 3D バッファーのろ過、保管および輸送 2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体 3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送 2D 原薬 3D 原薬のろ過、保管および輸送 2D 製剤調整 3D 製剤のろ過、保管および充填...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • ウルソデオキシコール酸APIの世界市場シェア2023 製品画像

    ウルソデオキシコール酸APIの世界市場シェア2023

    ウルソデオキシコール酸API 製品紹介

    おり、貴重な治療オプションとして位置付けられている。加齢やライフスタイルの変化などの要因に関連することが多い肝疾患の世界的な負担増は、これらの症状に対処するための医薬品製造の主要成分として、UDCA原薬の持続的な需要をもたらしている。 阻害要因: ウルソデオキシコール酸API市場における主な阻害要因は、供給業者や製造業者の入手可能性が限られており、サプライチェーンの課題につながっていることであ...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • StatPeel社 IdentifierP 環境暴露量モニタ装置 製品画像

    StatPeel社 IdentifierP 環境暴露量モニタ装置

    スタットピール社の医薬品・サプリへの有害物質混入のモニタリング装置 I…

    なくても、作業者暴露量モニタリングや環境中のクロスコンタミ状況の分析が可能となります。 Identifier Pでは、以下に代表される危険ナノ物質の検出を可能としています。 ・ 医薬品有効成分(原薬:API)および有害物質 ・ 化粧品向けナノ化合物(BNNT、TiO2等) ・ カーボンナノチューブ(SWCNT/MWCNT)およびグラフェン ・ ナノシリカ粒子(RCS) ・ 窒化ボロン(BN)、...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イリス 東京本社、大阪支店、名古屋支店

  • 4/10通信講座:一変・軽微 製品画像

    4/10通信講座:一変・軽微

    ≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…

    届の記載の混乱を整理する。 ~品質に影響するかどうかの判断~ ~委託先製造所と製造販売会社の意見の違い~ ~粉砕工程記載の判断~ ~MF登録事項の変更~ ✔ 事例考察(製造編、原薬編、製剤編)から、注意点、判断基準を知り、業務に活かす。 ~原薬/委託先管理が適切でなく、製造販売承認書に反映されない~ ~一変申請/軽微変更届の失念/判断ミスの事例~ ~原薬のGMP適...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 3Lドラム缶 製品画像

    3Lドラム缶

    医薬・医薬部外・化粧品・原薬業界の方必見! 安定性モニタリング容器

    この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。 200Lスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリン...

    メーカー・取り扱い企業: 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

  • 【調査レポート】 世界の動物用医薬品有効成分(API)製造市場 製品画像

    【調査レポート】 世界の動物用医薬品有効成分(API)製造市場

    世界の動物用医薬品有効成分(API)製造市場2023-2030:サービ…

    界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス種類別分析(インハウス、受託製造アウトソーシング)、合成種類別分析(化学系API、生物学的製剤、高薬理活性原薬(Hpapi))、治療薬カテゴリー別分析(抗寄生虫剤、抗感染症薬、非ステロイド性抗炎症薬、その他)、動物種類別分析(コンパニオン動物、生産/食用動物)、地域別分析(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 世界の低分子イノベーターCDMO(医薬品受託製造)市場 製品画像

    世界の低分子イノベーターCDMO(医薬品受託製造)市場

    世界の低分子イノベーターCDMO(医薬品受託製造)市場2023-203…

    9億ドルへ達すると見込まれています。本資料では、低分子イノベーターCDMO(医薬品受託製造)の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品別分析(低分子原薬、低分子医薬品製品)、ステージ種類別分析(前臨床、臨床、商業)、顧客種類別分析(医薬品、バイオテクノロジー)、治療領域別分析(心血管系疾患、腫瘍、呼吸器疾患、神経内科、その他)、地域別分析(北米、ヨ...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 書籍:承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応~ 製品画像

    書籍:承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応~

    ~どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…

    悩ませるところ。 日本におけるCTD-Qの考え方、記載レベルの程度、日本特有の要求事項。 そして、実際に作成する際の参考となるべく、「規格及び試験方法」「有効期間・安定性試験」「製造方法」「原薬・出発物質」「不純物」「添加剤」などのCTD-Q各パートごとの記載範囲/事例を解説。 また、自社開発品とは異なる海外からの導入品に関する効率的な対応や、規制当局の照会事項例・回答例など、CTD作成...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • Celsius 商用スケールソリューション 製品画像

    Celsius 商用スケールソリューション

    商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

    および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト(blast)フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集" 製品画像

    書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

    承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項~具体的評価方法まで徹…

    要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA/BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避,効率化にむけた戦略的な製剤設計 ◇3極GMPに対応した製造(原薬/製剤)工程別にみる同等性の評価方法...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理 製品画像

    書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

    ~(Q)SAR/in Silico予測・評価とデータ解釈、評価時の判断…

    するQSAR/in silico予測・評価の実際とは   ~in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで~ ◎M7が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは   ~開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで~ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは   ~治験段階における申請方法からCTD記載事例まで~ <著者> 本...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  •  立山化成株式会社の強み 製品画像

    立山化成株式会社の強み

    製造向け原薬・中間体の製造から、電子部品有機化合物まで幅広いニーズと品…

    立山化成株式会社は、c-GMPに裏打ちされた、徹底した品質管理と 品質保証体制のもと、医薬品原薬(API)、医薬中間体、電子材料等の 有機化合物を幅広く製造しております。 地球環境を守るため、効率的な生産技術と適切な公害処理施設の充実を図り、 安全衛生・環境保全への配慮をしています。...

    メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社

  • 【プロセス研究・開発】GMP API 製造 製品画像

    【プロセス研究・開発】GMP API 製造

    豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

    当社の科学者は、創薬と開発のワークフローにまたがる幅広い経験と 専門知識を有しています。 お客様の専門チームがヒット化合物の同定、候補化合物の特定から、 臨床原薬の製造に至るまで、創薬初期段階からプログラムを推進。 薬物化学者からプロセス化学者、製造チームへと効率的にエスカレーションし、 プロジェクトの一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活...

    メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

  • 立山化成株式会社 事業紹介 製品画像

    立山化成株式会社 事業紹介

    医薬品、健康食品の製造を原料面から支えます!

    立山化成株式会社は、主に医薬品原薬及び中間体、電子デバイス用機能性 有機材料、瞬間接着剤中間体、各種有機工業薬品、健康食品及び化粧品材料 の製造を行っている会社です。 医薬品、健康食品、電子材料の製造を通して「受託製造ビジ...

    メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社

  • 治験薬製造 製品画像

    治験薬製造

    GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

    味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また、治験薬生産...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジーンデザイン

  •  【書籍】フロー合成、連続生産(No.2082BOD) 製品画像

    【書籍】フロー合成、連続生産(No.2082BOD)

    【試読できます】★ 合成条件探索の時間・コスト削減に向けた機械学習の活…

    ATの導入による品質管理  ・フロー合成を安全に行うための法規対応  ・フロー合成、連続生産プロセスのGMP対応  ・単位操作の連続化における装置設計、トラブル対策とモジュール化  ・医薬品原薬の連続生産 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 立山化成株式会社 品質保証体制 製品画像

    立山化成株式会社 品質保証体制

    "創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。

    当社は、去痰薬の原薬(API)であるメチルエフェドリンの製造からスタート しました。原薬の製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品...

    メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社

  • 大量生産用遠心分離機 製品画像

    大量生産用遠心分離機

    バスケット容量、ろ過面積、遠心力(800~900G)が大きく、大量、迅…

    バスケット容量、ろ過面積、遠心力(800~900G)が大きく、大量、迅速な処理を可能。医薬品製造における原薬、中間体の精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 ◎大量生産に最適 ・大量ろ過処理の後の結晶排出口が大きいため、...

    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

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表示件数
45件
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