ゴム加工性解析装置『Premier RPA』

PRゴム試験機で先進のRPA！この1台で様々なゴム試験ができるゴムに適した…

『Premier RPA』は、歩留り改善、プロセスへのフィードバックに 活用できるゴム加工性解析装置です。 試作等に於ける試行錯誤からデーター活用でき、 時間、材料等の無駄の削減に貢献。 ひずみ・周波数・温度の制御、1台で様々な評価が行える為、コストダウン、 試験の効率、生産性向上のお役に立ちます。 また、「RPA Sub-Zero」は、液体窒素を使用せずにー25℃迄の低温...

メーカー・取り扱い企業： 東京材料株式会社

クリーンボトル『Nalgene ボトル洗浄サービス』

PR自社でのボトル洗浄の手間の軽減に！ ボトル内のパーティクルおよびメタ…

クリーンルームや制御された環境でボトルを使用していただくために、ボトルの洗浄前後の残存パーティクルやメタル成分を比較したアプリケーションノートを公開しています。 Thermo Scientific Nalgene ボトルに対し、国内専門工場による高度な洗浄と、可能な材質のボトルに対してはオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）を承っております。 証明書発行によるボトルの品質管理をお手伝いしま...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

＜著者＞ (株)イーコンプライアンス 代表取締役　村山　浩一　氏 ＜目次＞ ■第 １ 章 電子化のリスク 　1．ライブドアの偽メール事件 　2．電子化におけるリスクと厚労省ER/ES指針の要件 　3．ER/ES指針が求める真正性の要件 　4．監査証跡は最後の砦である ■第 ２ 章 EDCとGCP省令 　1．EDCを利用する場合でも基準適合性調査の基本的な考え方は変...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

社での実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫る！ GLP、GCP、GMPそれぞれにおけるデータインテグリティ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

com/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ では、どう対応するべきなのか？ ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】　厚労省ER/ES指針対応実施の手引き 　【弊社指定外商品】

【書籍】　厚労省ER/ES指針対応実施の手引き 　【弊社指定外商品】

執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： 品質管理・品質保証関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　行： 好評発売中 在　庫： 要確認 体　裁： 78ページ ...執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： 品質管理・品質保証関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech