FDA | イプロスものづくり

PR【ゼロエミッション推進！】廃プラスチックを燃料化、エネルギーコストを大…

当社ではプラスチック再生機の国際的メーカー、エレマ社の装置を中心に廃プラスチックのリサイクルシステムを提案しています。特に産業廃棄物となってしまっている、マテリアルリサイクルできないプラスチックに対して油化、RPF化により燃料化し、電気、蒸気、温水等をつくりだします。ゼロエミッションを推進し、工場のエネルギーコスト削減をサポート。 ☆補助金活用により費用を抑えた導入実績も...

メーカー・取り扱い企業：株式会社湘南貿易

ARO社ダイアフラムポンプ FDA準拠(サニタリー)ポンプ

PR【医薬品・食品業界に！】衛生性（サニタリー）が重要視される現場で活…

信頼性と効率を追求したSUS316L製のARO社ダイアフラムポンプは、衛生性が重要視される医薬品・食品業界で安心してご利用いただけます。クイックノックダウン(QKD)クランプシステムを特徴としており、クリーニング、保守メンテナンスが容易で、高い信頼性と長い製品寿命を提供します。最小限の時間で洗浄やメンテナンスが可能となり、作業時間の短縮にも貢献します。【用途例】 ...

メーカー・取り扱い企業：タイヨーインタナショナル株式会社

FDA準拠のケーブルエントリープレート（ケーブルグランド）

食品業界向けに新設計されたIP68のケーブルエントリープレート

可能径；φ3.2mm～22.2mm ・ケーブルエントリープレート（製品）：ポリアミドとエアストマの一体成型・エラストマ；1935/2004/EGおよび（EU）10/2011に従った材質・FDA準拠・EHEDG (Hygienic Design Line)準拠；汚れが堆積する凹み部は無い・保護等級　IP68 ・芳香族溶剤、油、グリス、ミネラルに対する高い耐性・金属検出可...

メーカー・取り扱い企業：丸紅エレネクスト株式会社（旧社名：株式会社ソルトン）

高機能フェライト粉『FDA対応フェライト粉』

表面の樹脂も！米国食品医薬局に認可された材料で構成されるフェライト粉

パウダーテックでは、米国食品医薬局に認可された材料で構成されるフェライト粉を提供します。フェライト粉の表面に被覆する樹脂もFDA対応しています。【特長】 ■米国食品医薬局に認可された材料 ■表面に被覆する樹脂もFDA対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：パウダーテック株式会社

エアフィーダー付きコントローラー糊付機『FDA-550』

作業効率向上！練度に合った環境で作業ができる糊付機

『FDA-550』は、センサーによって貼紙の静止位置が調整可能な上、静止時間もタイマー調整可能なため、作業効率を最大限まで引き上げることができるエアフィーダー付きコントローラー糊付機です。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社フリーダム八千代工場

21CFR Part11対応 SSVシリーズオートチェッカ

15インチ大型モニターで高速・高精度・高安定な重量検査

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。＜特長＞ ■最高選別精度±0.01g ■15インチの大画面で快適な操作性・豊富なガイダンス機能 ■FDA 21CFR Part11対応　適格者認証（ユーザー管理）、監査証跡、データの暗号化・複号化、SOP（Standard Operating Procedure）作業手順...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

Gneuss社特殊押出機 MRS

FDA認可済み、特殊押出機

前処理を行っていない未乾燥のPETボトルフレークを直接投入して押出することができます。他に類を見ない大面積での表面処理を行う特殊スクリューとバキューム機構により、効率的な脱気を行います。FDA(米食品医薬品局)の承認を得ていますので、成型した製品に直接食品が触れる用途にご使用いただけます。...

メーカー・取り扱い企業：伊藤忠マシンテクノス株式会社

高流量バイオプロセスクリーンガス用減圧弁

バイオ医薬、製薬及び食品・飲料品プロセスの典型的なクリーンガス制御

nic 60を機械加工しております。 ●内部部材はASME BPE SF5 (0.5Raμm電解研磨)仕上げが標準です。 ●バルブは薄いJorlonダイアフラムとテフロンシート/シール、何れもFDA認証とUSPクラス6適合材を使用しています。 ●これらの構造材は(必要ならば液体向けに)この製品をSIP/CIPの厳しさにも対応させる事が出来ます。＜特徴＞ーインライン式取外し可能シ...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

かみ込み用X線検査機【サンプルテスト好評実施中】

高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に【Part1…

同時に1台で可能異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中！】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

Fe)。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■1分間に最大3万個を検査 ■振動や電磁波ノイズ、静電気に強く、生産稼働率を最大化 ■バリデーション機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 *当社調べ現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

カプセル用オートチェッカ（重量選別機）

カプセルの高速・高精度全数検査に！最高測定精度±0.5mg

ッカは、カプセル剤の全数重量検査を行う重量選別機です。 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

一軸ねじ式サニタリーディスペンサー『DP-Sシリーズ』

化粧品や食品をはじめ、様々な液剤の充填・塗布に！作業効率の向上に貢献

0.003～18.0ml/s ■最大吐出圧力：2.0MPa ■主要材質・ケーシング/SUS316 ・ローター/SUS316 ・ステーター/FKM, FFKM, FKMspecial, FDA対応 ■シール方式：シャフトシール ■所要動力範囲：50W以上 ■液温範囲：5〜60℃ ■移送可能粘度：500,000mPa.s程度まで ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エスティフロー

デプスフィルターエレメント PP100-HF

高流量ポリプロピレンプリーツ絶対濾過デプスフィルターエレメント

HFエレメントは、お客様にご満足いただける品質を提供いたします。 PP100-HFフィルターエレメントは、CFR Title 21およびEC/1935/ 2004による食品接触に関するFDA要件に適合しています。エレメントは、1016mmと1524mm（40インチと60インチ）の長さで製造されています。短時間で簡単にに交換できるようにハンドル付きのプラグ接続エンドキャ...

メーカー・取り扱い企業：日本ドナルドソン株式会社

フィルターエレメント『(P)-GSL N』

再生可能なプリーツフィルター濾材とステンレス製アウターガードおよびエ…

ー濾材を、超音波や逆洗浄による再生ができ、非常に経済的な前段および最終濾過を提供します。高粘度液にも対応し、最大10barの差圧（外側から内側への流れ）に耐える堅牢な構造です。米国FDA CFR（Code of Federal Requlations)Title21に準拠した食品接触用途に関する要件と、欧州 EC/1935/2004に準拠した食品接触用途に関するEUの要件を満たし...

メーカー・取り扱い企業：日本ドナルドソン株式会社

食品・飲料用継手（ジョイント・コネクタ・カップリング）

FDA認証の樹脂を使用

CPC製品の大部分にFDA(アメリカ食品医薬品局）やUSDA(アメリカ農務省）が認証する樹脂を使用。必要に応じてOリングも認定の材料を使用したものに変更できます。ポリスルホン製は次亜塩素酸ナトリウム・スティーム・塩酸にも対...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー）スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

ボールバルブ、キャビティ充填ボールバルブRichards Ind

3A 認証、キャビティ充填ボールバルブ。

MPa WOG、2-1/2" - 4" ー温度定格 / WSP：160℃ /0.55MPa ーボディ/エンドキャップ：ステンレススチルーボール/ステム：ステンレススチルーボールシート：FDA 認証 PTFE ーステムパッキング/シート：FDA 認証 PTFE ー操作/取付パッドー手動固定レバー/ ISO 5211 詳しくはお問合せいただくかカタログをください。...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

オールステンレスロボット『KR DELTA』

FDA安全基準に準拠。徹底的な衛生管理が必要な現場に。IP67準拠で高…

KR DELTA』は、食品・医薬品や電子部品の製造ラインなど高いクリーン度が求められる環境に適したオールステンレスロボットです。ドイツ食品衛生管理法（LFGB）および米国食品医薬品局（FDA）の安全基準に準拠した設計で、CEやULなどの認証も取得。また、IP67の防塵・防水性能を備え、洗浄液による高圧洗浄が可能です。【特長】 ■耐熱性・耐食性に優れたステンレスケ...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社

モジュール式ロボットハンド・エンドエフェクタVEEシリーズ

超軽量で高速搬送時の負担にならない！ユーザーの仕様に合わせたモジュ…

慮し、軽量かつコンパクトなハンドのため、高速搬送のアプリケーションにも使用できます。ロボットへの取付け時に便利なロボットフランジも各種ラインアップしています。ベースとなる部品には、FDA（米国食品医薬品局）の規格に準拠する材質を使用しているため食品の搬送にも適しています。...

メーカー・取り扱い企業：シュマルツ株式会社

6軸ロボット『IRB1200 ハイジェニック(食品衛生仕様)』

ハイジェニック機能搭載！食品安全を促進する新たな衛生機能を備えています

守り、食品加工や食品サービスにおける新しいアプリケーションを切り開きます。また当製品は、お手入れが簡単です。指定された洗剤と糸ウエスで拭き取ることができます。【特長】 ■FDA規格準拠の塗装 ■ロボット本体保護等級：IP67全域 ■6軸の保護等級：IP69K 最大30bar ■6軸：衛生保護に好適なステンレス鋼 ■NSF H1グレードの潤滑油 ■ベース底面から...

メーカー・取り扱い企業： ABB株式会社ロボティクス＆ディスクリート・オートメーション事業本部 - 産業用ロボット関連製品

SUS316L NC加工ボウルパーツフィーダ

腐食、劣化、金属混入の心配がいらない画期的なNC加工ボウルパーツフィ…

ハヤシレピックがパーツフィーダに40年以上携わり蓄積してきた知見、技術力、経験を積み込み、FDAで安全が確認されているSUS316Lを使用することで食品、医療業界でも使用できるSUS316L NC加工ボウルパーツフィーダが誕生しました。弊社が得意としているNC加工ボウルでのツーリン...

メーカー・取り扱い企業：ハヤシレピック株式会社

Gneuss社液相重合装置 IVブースターJUMP

リサイクルPETの粘度（IV値）を自在にコントロール可能！！

度に自在にコントロールが可能です。滞留時間が短いため熱履歴が少なく、液相重合のため固相重合に比べてはるかに電気消費量が少なくて済みます。 Gneuss社MRS押出機とJUMPを接続することでFDAグレードの樹脂でIV値を任意でコントロールできダイレクトにシート成形やペレット化が可能になります。 JUMPリアクター内で樹脂は滞留することなくアジテーターで拡散されるため、反応機としても使用可...

メーカー・取り扱い企業：伊藤忠マシンテクノス株式会社

液だまりゼロ！耐熱・食品用ホース継手一体成形品

ホースと継手が一体化！ホースと継手の段差がゼロ！ニップルレスでホー…

S構造）で金具付近での糸抜けパンクを防止し安全 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすく安心です ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号、昭和61年厚　　生省告示第85号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　継手はホースとの一体成形品で段差がなく衛生的、分解洗浄不要 ◆　パッキンレス、ニップルレスで衛生...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トヨックス東京支店、名古屋支店、大阪支店

サニタリーローブローターポンプ

メンテナンスが短時間でできるサニタリーローブローターポンプ

■米国3A及びFDA規格に合致 ■CIP及びSIP洗浄に最適 ■簡単に分解洗浄ができる ■ユニークで衛生的な全面装着式メカニカルシール ■安価なOリングシールもオプションでご用意 ■シールを装着するシャフト...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンマシナリー株式会社

シールファースト扉シール　食品機械に高い安全性を

食品機械の異物混入防止にFDA承認シリコングレードを使用し接着剤不…

ら　あらゆる形状の扉に装着できます。しかも　接着剤　リベット　ネジ等を使用せず　指先の力で簡単に装着できて、優れたグリップ力を持ちます。扉のシールする方向に合わせ多くの種類があります。 FDA承認シリコンゴムを使用していますから医用機械でも採用例があります。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジュピターコーポレーション本社

マルチパーパスオイルスプレー

【メンテナーに信用の高い汎用タイプ】ニチモリオーシャンFOSは、各種食品製造ラインにおいてマルチに使えるオイルスプレーとして、多くの実績を持っています。特長 ●FDA規格に適合するホワイトオイルをベースとしていますので安全です。 ●無色・無臭ですので食品等に色や臭いが移りません。 ●粘着性が強く、飛散が少ないオイルスプレーです。 ●耐水性も良好です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ダイゾーニチモリ事業部

無菌バルブ 754V

接液部はFDA（米国食品医薬品局）準拠のSUS316L/テフロン製。衛…

754V無菌バルブは、液剤がバルブ内に残らず、スムーズに排出される設計となっています。接液パーツはFDA（米国食品医薬品局）準拠のSUS316Lおよびテフロン製のため、定置洗浄（CIP、Clean‐In‐Place）、定置殺菌(SIP、Sterilize‐In‐Place）などのプロセスにも対応して...

メーカー・取り扱い企業：ノードソン株式会社　EFDビジネスグループ

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。《もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。当社で開発・製造しているHPLC関連ユ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

炭酸ガス小型産業用マーキングマシン

高速処理、インテリジェント且つフレンドリーな操作システムとインターフェ…

◆国の環境保護要件に沿った低い市内汚染排出量を達成するため煙塵清浄機を内蔵 ◆デュアル赤外線電動フォーカス位置決め、より良く自動フォーカス機能をサポートできる ◆全閉アウトーカバーはCE及びFDA承認要件を満たし、安全1級保護基準を達する...

メーカー・取り扱い企業：広東Han's yueming レーザグループ有限会社東莞本社

レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズル（総合）

≪Lechler≫回転式タンク洗浄ノズルの他、固定式スプレーボールもご…

範囲に行き渡るヘッドの速度を保つ「内部の駆動制御」を採用。シリーズ540/591は、比較的小さなタンクや水槽を洗い流すために主に使われる「静止スプレーボール」を採用しています。なお、ATEXとFDAの承認を受けた多数のレヒラータンク洗浄ノズルをご提供できます。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。 ※日本語のカタログがダウンロード出来ます。 ===新商品情報＝...

メーカー・取り扱い企業：ティックコーポレーション株式会社

水晶, ガラスの3D雕刻- Wisely レーザー彫刻機

その製品は、人に透き通った高貴な視覚的イメージを与えることができ、それ…

利点 1.CEまたはFDAが承認しました。 2. 2Dと3Dの両方を彫刻できます（デザインによって異なります）。 3.大量生産が可能です。 4.最新世代のレーザーを使用して、高速で安定しています。 ...

メーカー・取り扱い企業：ワイズリーレーザー機械株式会社

【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』

ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム（クラス10,0…

場（タナックテクノロジーセンター）にて医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方はお気軽にご相談ください。【特長...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

ワインドタイプフィルター『Wound-Fine』

幅広い化学的な特性に対応可能！高品質で長寿命なフィルターカートリッジ！

【仕様】 ■材質・ろ材：プレミアム綿(FDAグレード)、ガラス繊維、　　　　きれいなポリプロピレン(PP)樹脂(FDAグレード) ・センターコアー：ポリプロピレン(PP)樹脂、ステンレス304・316 ・延長コアー：ポリプロピレン(...

メーカー・取り扱い企業：株式会社YMGe