食品衛生法適合『AVS Romerフィッティング　総合カタログ』

PR食品衛生法適合の高品質・高性能のワンタッチ継手 流体の性質や使用温度…

当カタログでは、ドイツ・AVS Romer社製の高品質な継手製品群 『AVSフィッティング』の特長や仕様を分かりやすく紹介しています。 『AVSフィッティング』は欧州の食品機械内分野（特にコーヒーマシーンなど高温の流体を使用する機械）での採用実績が豊富です。 NSFやFDAの認証はもちろんのこと、日本の食品衛生法にも適合しています。 ワンタッチ（プッシュ・イン）型、フェルレス型から...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

３K改善！手投入廃止！安全かつ省スペースで行える粉体空気輸送機！

PR作業現場の省人化に貢献！粉体の外部飛散も無くなり、人と設備を守ります。

『VOLKMANNバキュームコンベア』は業界を問わずお使いいただける完全エアー駆動の粉体吸引搬送装置です。 組み合わせ自由なモジュール構造で搬送条件に合わせた搬送レイアウトが設計となっており、工具なしで分解組立もできますので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニングまで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリア...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

FDA準拠のケーブルエントリープレート（ケーブルグランド）

食品業界向けに新設計されたIP68のケーブルエントリープレート

可能径；φ3.2mm～22.2mm ・ケーブルエントリープレート（製品）：ポリアミドとエアストマの一体成型 ・エラストマ；1935/2004/EGおよび（EU）10/2011に従った材質 ・FDA準拠 ・EHEDG (Hygienic Design Line)準拠；汚れが堆積する凹み部は無い ・保護等級　IP68 ・芳香族溶剤、油、グリス、ミネラルに対する高い耐性 ・金属検出可...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エレネクスト株式会社 （旧社名：株式会社ソルトン）

医薬・製薬・ライフサイエンス向け cGMP･FDA対応洗浄機

細かな御要望に対応可能なGMP･FDA･EHEG対応 洗浄機(医薬品製…

Amsonic Hamo社は、品質と完全な洗浄プロセスに高い評価を 頂いております。 お客様の製造ラインへ容易に省スペースで組み込むことができ、手洗浄から 自動洗浄により、オペレーションが簡易になることから人件費の削減や、 洗浄水・洗剤等のユーティリティ消費量を抑えることが可能です。 装置本体が持つ高い可能性と最低限に抑えたユーティリティ消費や 運転時間は、お客様の生産性を向上...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

新世代SCADAソフトウェア　用途別：製薬製造ライン　FDA対応

InduSoft Web Studio は、FDA Part11 対応…

従来のSCADA／HMIソフトのカテゴリーにとらわれず、幅広い用途にお使い頂けます。FDA Part11対応！安い！高機能！モバイル端末・スマホに簡単に対応できる！が特徴です。 FDA Part11対応の新世代SCADAソフト　InduSoft Web Studio は、製薬製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エム・エックス・テクノロジーズ（MXT） 東京事務所/大阪事務所

【調査資料】6-FDAの世界市場

6-FDAの世界市場：0.98、0.99、その他、エポキシ樹脂、ポリア…

本調査レポート（Global 6-FDA (CAS 1107-00-2) Market）は、6-FDAのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の6-FDA市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【調査資料】6FDAの世界市場

6FDAの世界市場：≥ 99.5%、＜ 99.5%、フッ素化ポリイミド…

本調査レポート（Global 6FDA Market）は、6FDAのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の6FDA市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

ARO社 ダイアフラムポンプ FDA準拠(サニタリー)ポンプ

【医薬品・食品業界に！】 衛生性（サニタリー）が重要視される現場で活…

ンスが可能となり、作業時間の短縮にも貢献します。 【用途例】 食品、飲料、化粧品、医薬品 【特徴】 ■安全性　流体キャップとマニホールドは電解研磨されたSUS316L、全ての部品がFDA規格に準拠 ■信頼性　EXPエアバルブデザインにより低トータルサイクルコストと大流量を実現 ■メンテナンス性　クランプ接続で簡単なメンテナンス、高温CIP洗浄にも対応 ...

メーカー・取り扱い企業： タイヨーインタナショナル株式会社

【問題解決事例】FDA認証取得済み O-リング　※事例資料有り

「FDA認証取得済み」のO-リングはお任せください。

最近、「食品衛生法、FDA認証が取れている材料を使ったO-リングが欲しい」と お問合せを頂く機会が増えています。 弊社が代理店をしているGMORS社では、NBR（ニトリル）、FKM（フッ素）、シリコン、EPDMで 食品衛...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

OSK 50CH004 PFA 洗浄瓶　FDA

PFA 洗浄瓶　FDA認証

FDA 接液部はすべてFDA規格に対応した材料を使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社

OSK 50CH005 スクラバー・カラム　FDA

スクラバー・カラム　FDA認証

FDA 接液部はすべてFDA規格に対応した材料を使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社

PTFE コニカルネック広口ボトル　FDA

PTFE コニカルネック広口ボトル　FDA認証

FDA 接液部はすべてFDA規格に対応した材料を使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社

OSK 50CH002 PFA 広口ボトル　FDA

PFA 広口ボトル　FDA認証

FDA 接液部はすべてFDA規格に対応した材料を使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社

OSK 50CH001 PTFE 広口ボトル　FDA

PTFE 広口ボトル　FDA認証

FDA 接液部はすべてFDA規格に対応した材料を使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社

FDA認証取得のお知らせ

NORTHWIRE inc.ケーブルジャケット素材がFDA認証を取得い…

この度、レモグループの一員であるNorthwire Inc.は、2種類のケーブルジャケット素材について米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証を取得いたしました。 このケーブルジャケット素材は医薬・製薬用途、および食品業界での衛生性が重要視される設備に特に適しており、安心してご使用いただけます。詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： レモジャパン株式会社

抗原検査キット（CEとFDA認証）

新型コロナウイルス　抗原検査キット CEとFDA認証が有ります 世…

（SARS-CoV-2）（COVID-19）抗原検査キット 添付した写真の資料は、CEおよびFDA認定の抗原検出キットが持ち中国企業です。 現在、米国のFAD認証を取得している中国の工場は4つあります。 CIF/DDPの支払い方法が対応出来ます（日本、アメリカ、ヨーロッパなど）。 な...

メーカー・取り扱い企業： 時紡（上海）商貿有限公司

FDA準拠『ARO（サニタリー）ダイアフラムポンプ』

衛生面の気になる飲食・化粧品・医薬品業界に最適！素早く解体・組立が可能…

『ARO（サニタリー）ダイアフラムポンプ』は、大容量移動および、 排出用途のための信頼できる効率性の高い、FDA準拠ポンプです。 保守作業が容易で、総コストを低減することができ、 同種ポンプに比べ20%－30%高いフローレートを実現しています。 用途に合わせてクイックノックダウン（QKD)、ま...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社

FDAグレードの熱可塑性エラストマーの世界市場レポート2023

FDAグレードの熱可塑性エラストマーに関するグローバル市場分析、市場規…

2023年10月9日に、QYResearchは「グローバルFDAグレードの熱可塑性エラストマーに関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。FDAグレードの熱可塑性エ...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

PUR耐摩耗ホースの優れた特長【FDA/RoHS/ATEX対応】

FITP耐摩耗ホースの優れた性能をまとめたカタログです！ FDA・A…

このカタログでは「帯電防止・導電性」「恒久的な帯電防止」「優れた微生物耐性」「難燃性」についてご紹介をいたします。 また弊社のホースは全てRoHS指令及びREACH規格に準拠した製品です。 下記にて製品を一部紹介致します。製品詳細については特設サイト又は基本情報に掲載の弊社HPからアクセスしご覧下さい。 【AIRDUCⓇPUR 355 AS】 帯電防止のホースで、恒久的な帯電防止壁...

メーカー・取り扱い企業： エフ・アイ・ティー・パシフィック株式会社

ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)

ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)：現状…

2023年9月21日に、QYResearchは「グローバルヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および ...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

SOLIDWORKS FDA21 CFR PART11

ホワイトペーパー進呈『SOLIDWORKS EnterprisePDM…

ホワイトペーパー進呈中！！ 本技術資料では、SolidWorks Enterprise PDM が提供するFDA 21 CFR Part 11規定に対応するための技術的ソリューションについて解説します。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 ▼ホワイトペーパーは、下記リン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デジタルデザインサービス 大阪本社

高機能フェライト粉『FDA対応フェライト粉』

表面の樹脂も！米国食品医薬局に認可された材料で構成されるフェライト粉

パウダーテックでは、米国食品医薬局に認可された材料で構成される フェライト粉を提供します。 フェライト粉の表面に被覆する樹脂もFDA対応しています。 【特長】 ■米国食品医薬局に認可された材料 ■表面に被覆する樹脂もFDA対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： パウダーテック株式会社

医薬・製薬・ライフサイエンス向け cGMP･FDA対応洗浄機

細かな御要望に対応可能なcGMP･FDA･EHEG対応洗浄機(医薬品製…

Amsonic Hamo社は、品質と完全な洗浄プロセスに高い評価を頂いております。 お客様の製造ラインへ容易に省スペースで組み込むことができ、手洗浄から自動洗浄により、オペレーションが簡易になることから人件費の削減や、洗浄水・洗剤等のユーティリティ消費量を抑えることが可能です。 装置本体が持つ高い可能性と最低限に抑えたユーティリティ消費や運転時間は、お客様の生産性を向上するのに繋がります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Atec Japan

廃プラスチックのリサイクルシステム＜NEW環境展出展！＞

【ゼロエミッション推進！】廃プラスチックを燃料化、エネルギーコストを大…

　現在、様々な条件に応えるリサイクルシステムのカタログを進呈中です。 　 【リサイクルシステムを一部紹介】 ★マテリアルリサイクル ■脱ガス効果を高めた『インタレマ　TVEplus』 ■FDA認証を取得したPETリサイクリング『バクレマシリーズ』 ■PE系フィルム、エッジトリム工場内リサイクルに『インタレマ Kシリーズ』 など ★ケミカルリサイクル ■安全で操作も容易な油化装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社湘南貿易

米国FDA/CDRH レーザー製品の安全基準および登録（届出）

レーザー搭載製品を米国に輸入・販売する際に製造者が守らなくてはならない…

米国ではレーザーを搭載している製品に対して放射曝露に関する安全規制があります。 製造者は、レーザー製品を米国に輸入、販売するにあたり、安全基準への適合確認とともに当局へ必要な手続きを行っておく必要があります。 本セミナーでは、米国市場に上市する際に求められる安全基準や当局への手続きについてご説明いたします。 ...対象： ・米国でのレーザー搭載製品の販売を検討されているお客様 内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

FDA準拠(サニタリー)ダイアフラムポンプ

クイックノックダウン(QKD)クランプシステムで、クリーニング・保守メ…

クランプシステムを特長としており クリーニング、保守メンテナンスが容易で、高い信頼性と長い製品寿命を提供します。 飲食関連、化粧品および衣料品産業のニーズに応える様々な製品とともに AROのFDA準拠のエアー駆動式ダブルダイヤフラムポンプは、 保守作業が安易で、総コストを低減することにより 業界をリードします！！！ 【特長】 ■EXPERTシリーズ(EXP)ポンプ設計 　→高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本アイ・アール

FDA準拠（サニタリー）粉体ポンプ『SPシリーズ』

金属製、乾燥粉体用のダイアフラムポンプのご紹介

AROダイアフラムポンプは、低空気圧でも大容量を吐出可能なほか、 広範囲にわたる適合材料のオプションを利用できます。 乾燥粉体のポンピングに付随する特有の問題である半流体状態を 維持し続けなければ、ポンピング流体チャンバー内に"つまり"が発生する 問題に対応すべく開発されました。 このシステムでは、ポンピングサイクルと同時に流体チャンバー内に エアーまたは不活性気体を導入する特...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社

【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置

ステント、大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験に！FDA、…

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、 大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。 米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。 模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。 新しいモジュラー設計のマニホールドにより装置のジオメトリに基づいて マニホー...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

エアフィーダー付きコントローラー糊付機『FDA-550』

作業効率向上！練度に合った環境で作業ができる糊付機

『FDA-550』は、センサーによって貼紙の静止位置が調整可能な上、 静止時間もタイマー調整可能なため、作業効率を最大限まで 引き上げることができるエアフィーダー付きコントローラー糊付機です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フリーダム 八千代工場

【TH51/TW51】EPDM+PFAハイブリッドホース

ラバーホースが持つ高い耐久性と、接液部PFAの清浄性と耐薬品性。 両…

PFAが持つ物質安定性を最大限に活かしつつ、外装のFDA準拠EPDMにより、耐久性、柔軟性も確保しました。 耐寒耐熱性、耐薬品性、低溶出性を備え、圧送から負圧・吸引にも対応可能。 全面接液PFAライニング継手タイプのTW51も登場し、更なる高純度製...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

【書籍】　GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバリデーション実施の手引き」　【弊社指定外商品】

【書籍】　GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバ…

執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： CSV関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　行： 好評発売中 在　庫： 要確認 体　裁： 92ページ ...執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： CSV関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　行： 好評発売中 在　庫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech