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PRバイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する…
今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について 案内させていただきます。 バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。 天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の ...
メーカー・取り扱い企業: オーハウス コーポレーション 日本支社
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秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…
における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数...
メーカー・取り扱い企業: 日東イシダ株式会社
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