Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

PRバイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント

分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント

1.分析法バリデーションの目的 2.分析法バリデーションの実験計画立案 3.分析法バリデーションの実施方法 4.直線性の検討手順のポイント 5.DL/QLの検討手順のポイント 6.真度の検討手順のポイント...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

PTPシート・錠剤異物検査装置『フラッシュパトリFP830』

機能、省スペース、お客様の声を凝縮しさらに進化した新型フラッシュパトリ…

【その他の特長】 ■褐色錠剤対応 ■錠剤両面印刷対応 ■アルミ破れ検査 ■仮想精度バリデーション機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

食物アレルゲン検査キット『モリナガFASPEKエライザ２』

食品工場のアレルゲン管理に最適！森永生科学研究所『モリナガFASPEK…

消費者庁次長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」に記載された、 バリデーションを満たした定量検査法（モリナガFASPEK特定原材料測定キット）の改良検査キットです。 本キットは「アレルギー物質を含む食品の検査方法の改良法の評価に関するガイドライン」によって 示された...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

エイワイファーマ株式会社　受託製造

製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…

.製品情報（成分、分量、製法、数量等）の開示 4.検討結果、概算見積もり提示 5.スケジュール確認 6.正式見積書の提示 7.委受託契約書の締結 8.委託先薬事申請 9.実生産規模バリデーション 10.受託製造開始 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

『ミンケア 使用事例集』

希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…

　・3回／年の頻度 ■使用後の効果 　・芽胞も10^6までの死滅を確認 　・残留、毒性などすべての点において改善 　・自社管理に切り替えたため年間数千万円の節減につながった 　・定期バリデーションでの時間短縮（作業効率UP） 　・メンテ時ブレイク状態の復旧時間短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社