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510件 - メーカー・取り扱い企業
企業
32件 - カタログ
177件
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製薬・食品の製造ラインに！
■スマートガスケット：ガスケットに最大4個の穴があり、温度センサーや サンプリングノズルを差し込むことにより、簡単に配管内のバリデーションができます。 ■薬液コンディショニング ガスケット：メッシュスクリーン付ガスケット。 配管のフラッシング等に最適です。 ■スポア・トラップホルダー付ガスケット：BI（Biological...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
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バイアル、標準液、洗浄バリデーション用スワブ… どのメーカーのTOC…
洗浄保証付バイアル ＜クリーンルーム用 Blue TOCバイアル 40mL＞ 段ボールを持ち込むことができない現場でも使用できる青色のポリプロピレンケース入りのバイアルセット ＜洗浄バリデーションキット＞ 洗浄バリデーションに使用するスワブとバイアルのセット ＜洗浄保証付プレクリーンバイアル＞ 容器由来の汚染を心配せずにサンプリング可能 ＜40ｍL褐色TOCバイアル＞ ...
メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社
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ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム
瞬きのイベント出力。オプションのボタンボックスで反応時間の計測対応 ■簡単セットアップ 瞳孔重心を即座に認識できるので、ストレス無く計測を開始することができます。 ■キャリブレーション&バリデーション キャリブレーションとバリデーションにはEyeLink独自の注視状況評価技術が組み込まれているので、 長時間の計測においても高精度を保持し、データを取り込むことができます。...
メーカー・取り扱い企業： ゼロシーセブン株式会社
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温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…
当社が行う『環境試験装置バリデーションサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃～測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR P...
メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社
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コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計され...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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I3C,I2C,SPI等バリデーション機能搭載 TS3124V
デジタルデバッグ時代のDSO TS3124Vはバス動作のバリデーション…
にサポートするユニークなDSOです。 一般的なDSO機能に加え25種類のバスプロトコルデコードとバスデータを使ったトリガ機能、そしてI²C,I3C,SPI,UART,I2S,SPMI,PDMのバリデーション機能を備えています。 TS3124Vは、Type-C(USB3.0以上）を備えたノートPCに接続してバスパワーで動作するポータブル性能も特徴です。リモートワークや客先での作業にも適していま...
メーカー・取り扱い企業： 立野電脳株式会社
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フィルターバリデーションサポートサービスのご案内！ プルトコールの作成…
旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『バリデーションサポート』は、バクテリアチャレンジテストをはじめ、 V-Max試験、BPレシオ、その他バリデーションに必要な各種試験を プルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス
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医薬品製造設備のバリデーション・CSV及びキャリブレーション支援
コンピュータ化システムに対し、GMPに適合したコンピュータバリデーショ…
『医薬品製造設備のバリデーション・CSV及びキャリブレーション支援』 についてご紹介します。 これまでの医薬品製造設備工事における豊富な経験と実績をもとに、 様々な用途のバリデーションをサポート。 また、計画...
メーカー・取り扱い企業： スズテック株式会社
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バックグラウンド汚染が低く測定への影響が少ない洗浄バリデーションサンプ…
洗浄バリデーションスワブは洗浄バリデーションの残渣サンプリングを支援するスワブです。 TOC分析やHPLC分析、UV-Vis、IMS分析に対応しています。...
メーカー・取り扱い企業： 大日貿易株式会社 本社
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研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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バリデーション支援システム『Validation Ace-M』
PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！
『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、 測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。 音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が 向上します。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部
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正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…
『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な希...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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高吸水性滅菌バリデーション済ワイプ Qulitec I Wipe
ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証！二層の間にできたポケ…
『Qulitec I Wipe』は、Contec社製の高吸水性滅菌バリデーション済 ワイプです。 キルト加工を施し、二層の間にできたポケットで吸水性を向上。 滅菌バリデーション済みの為、ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証します。 当製品に、使...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社三ツワフロンテック
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フィルターバリデーションサポートサービス
バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...
メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店
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滅菌バリデーションサービスの世界市場レポート2023-2029
滅菌バリデーションサービス市場：世界の産業現状、競合分析、シェア、規模…
2023年7月19日に、QYResearchは「グローバル滅菌バリデーションサービスに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。滅菌バリデーションサービスの市場規模、シェア、売...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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医療機器のバリデーションと検証市場：世界の産業現状、競合分析、シェア、…
2023年8月16日に、QYResearchは「グローバル医療機器のバリデーションと検証に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。医療機器のバリデーションと検証の市場規模、シェア、...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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世界のバイオプロセスバリデーション市場2023-2027
バイオプロセスバリデーションの世界市場 2023-2027 バイオプロセスバリデーション市場は、2022-2027年に2億8093万米ドルの成長が予測され、予測期間中のCAGRは11.39%で加速すると予測されています...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
1.分析法バリデーションの目的 2.分析法バリデーションの実験計画立案 3.分析法バリデーションの実施方法 4.直線性の検討手順のポイント 5.DL/QLの検討手順のポイント 6.真度の検討手順のポイント...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech
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ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…
onsの非臨床試験では、国際規格や規制に基づき、滅菌及び非滅菌、単回使用もしくはリプロセス製品への生体適合性や毒性評価、E&L (化学的キャラクタリゼーション)、洗浄・消毒・滅菌プロセスや包装バリデーションを中心に、臨床における患者への安全性と有効性、そしてコンプライアンスの両面から、医療機器の試験を実施します。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan
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各種クリーンルーム機器対象！フィルタ回りのバリデーションは当社にお任せ…
株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、 空調設備のバリデーション作業を提供しています。 クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、 エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。 また、風量(風速)測...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社忍足研究所
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TOC(全有機炭素)分析用の試料採取キット
TOC洗浄バリデーションキットは製薬工場でのTOC分析に必要な試料の採取及び分析用のバイアルとスワブのセットです。 様々なメーカーのTOC分析計、オートサンプラーに対応しています。 バイアル、スワブそれぞれ別...
メーカー・取り扱い企業： 大日貿易株式会社 本社
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規制の安全性を確保するためのソリューション
▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成
『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく...
メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社
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CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…
＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発
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『恒温・恒湿器・インキュベーターの点検・バリデーションサービス』
メーカー不問。点検・校正の手間を減らし研究を加速。プランナーが年間管理
当社では、恒温・恒湿器やインキュベーターの 『点検・バリデーションサービス』を提供しております。 プランナーが対象機器を年間管理し、適切なバリデーションプランを作成。 メーカー不問で幅広い機器に対応でき、点検・管理の手間を減らすことで 研究の加速は...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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【動画公開中】maXYmosで医療機器製造のバリデーションを加速
医療機器製造のバリデーションを加速するキスラーの工程監視モニタmaXY…
キスラーの工程監視モニタmaXYmosとプレスフォースセンサを用いて、シリンジの摺動抵抗を測定、その荷重を可視化することで厳密な品質管理が可能になるという例をご紹介しています。 maXYmosなら判定基準の設定から良否判定まで、タッチパネルで簡単に操作可能です。...maXYmosおよびプレスフォースセンサの詳細につきましては、IPROS内の各製品ページ、カタログページもしくは弊社公式ホームペー...
メーカー・取り扱い企業： 日本キスラー合同会社 本社
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医薬品工場で不可欠なバリデーションをサポート！試運転から報告書作製まで…
イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、 エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝い...
メーカー・取り扱い企業： イワコー株式会社
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手動滴定や精密分注の際に片手でラクラク操作。【IQ/OQ】やビュレット…
試薬の分注に便利な高精度電動ビュレットです。 ● mol/L、g/L、％単位で簡単に試薬の自動溶液調整もできます。 ● ピペッティングや希釈、標準試薬調整機能搭載の高機能機種です。 ● バリデーションや保守契約サービスなど安心のサポートが受けられます。...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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欧州特許の各国移行手続きを容易に！効率的かつ低コストなサービスをご提供…
【その他の特長】 ■15ヵ国で直接手続きが可能なため、時間とコストを効果的に節約可能 ■欧州特許の有効化の各案件は専門の弁理士チームが担当し、有効化プロセスを安全かつ適切に実施 ■EPバリデーション完了までの一連のプロセス全体を弁理士が監督 ■品質管理システムISO9001に認証を受けたQCプロセスに従い、高品質な翻訳を提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー
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クリーンルーム・クリーン機器関連のバリデーションも当社にお任せください…
各種測定機器を使用して、クリーンルーム・クリーン機器や実験機器等が適正に稼働しているか点検いたします。点検後は報告書を作成し、必要に応じて機器の修理や修繕のご提案をいたします。 【サービス内容】 ・クリーンルーム（ＩＣＲ、ＢＣＲ）測定作業 ・HEPAフィルタ交換 ・浮遊菌・落下菌測定 ・各種クリーンルーム機器の点検、測定 ・局所排気装置（ドラフトチャンバー等）の点検・メンテナンス ...
メーカー・取り扱い企業： 英和商工株式会社
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製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する…
今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について 案内させていただきます。 バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。 天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の ...
メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社
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ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中！】
不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…
す。 ＜特長＞ ■最高感度φ0.22mm(Fe)。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■1分間に最大3万個を検査 ■振動や電磁波ノイズ、静電気に強く、生産稼働率を最大化 ■バリデーション機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 *当社調べ 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 環境計測カンパニー
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世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028：製品種類別（小分…
グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、調...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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お客様の関心事(悩み)を解決！バリデーション作業の根拠を明確に
当資料では、「お客様の関心事」と「当社の提案(提携業務)」を 関連付けてご紹介しています。 「業界規格から紐解く設備・装置のバリデーションマッピング」や、 「お客様の関心事(悩み)を解決する提案」などを詳しく掲載。 導入検討の際に、ご参考にしやすい内容となっております。 ぜひダウンロードしてご覧ください。 【掲載...
メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社
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高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…
デモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズも 行っておりますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に ■高い信頼性と測定精度：全てのロガーに4線式PT-100を採用 ■Part11対応専用ソフトウェアによるバリデーションレポート作成 ■国内技術拠点（大阪...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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製品性能の適格性や稼働性能適格性、滅菌線量の監査等を各種掲載しています
当資料では『放射線滅菌バリデーション』についてご紹介しています。 「放射線滅菌バリデーション実施項目」をはじめ「照射容器内線量分布」や、 「滅菌線量設定方法の概要」について、図や表を用いて全2ページで詳しく 掲載。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ
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テックスワイプ TOC洗浄バリデーションキット TX3342
サンプルの採取を簡素化するように設計されています
【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル72個 (TOC<10μg/L) ・TX714Kスワブ144本 (TOC<50μg/L)...【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑えて温度バリデーションの効率化を！
「生産スケジュールがタイト」「立て込むバリデーションスケジュール」 「リソース不足」などでお困りではございませんか？ 『ワイヤレス温度ロガーシステム』で解決できる可能性があります。 測定開始までの準備時間を劇的に短縮でき、自動合否判定...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…
製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ
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超純水洗浄で異物除去にノウハウあり！※サンプル提供いただければ、まず無…
当支店では、樹脂ボトル、ガラス器具など滅菌対応のうえ、 お届けすることができます。 エンドトキシン測定によるバリデーションも対応可能です。 オートクレーブ滅菌の他、250deg以上の乾燥滅菌にも対応致します。 バリデーション業務の受託も致します。 【特長】 ■樹脂ボトルの選定、洗浄および滅菌作業、お届...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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機器レンタルもご用意！様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…
当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブルな価格にて機器レンタルもご用意しています。 ...
メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社
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書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～
～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…
証の考えの違いは？査察で重視されるポイントは？ 実際によくある異物混入事例は？限度見本はどう設定する？海外と国内の異物レベルの差はなぜか？ 注射用水や一次包装の無菌性、逸脱・変更管理、バリデーション、、、注射剤製造における様々な局面ごとの解説と 異物低減のための具体的事例を多数掲載！ その他、ロス低減のためのプロセス設計手法、プレフィルドシリンジ、凍結乾燥技術についても解説。 実務...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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