生薬写真素材集

迫力の高解像度…ハイクオリティで撮影、商業印刷で使用可能！ 153種…

●迫力の高解像度…ハイクオリティで撮影、商業印刷で使用可能（350dpiでA4程度） ●153種の生薬単体写真…第十五改正日本薬局方を第一追補まで網羅。（※） ※末・散・エキス・精・水・シロップ・油・チンキの形態を除く。 ●管理しやすいファイル名：実際の生薬名をファイル名に使用。 ●Web用画像も収録：低解像度版も同時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

TDの不純物に関する記載の留意点 第5 章　ＧＭＰ適合性調査における不純物の取り扱いと留意点 第6 章　変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第7 章　後発医薬品・日本薬局方品における不純物の規定と留意点 第8 章　欧米ガイドラインにおける遺伝毒性不純物の評価と基準...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社