日本薬局方 | イプロスものづくり

本データ集では、第十八改正日本薬局方の医薬品各条生薬に収載された項目の…

当資料は、TSKgelを用いた生薬等の試験、分析のデータ集です。本データ集では、第十八改正日本薬局方の医薬品各条生薬に収載された項目のうち、２０項目について分析例を紹介しています。【掲載されている分析対象】 1．… 温清飲エキス 2．… オウゴン 3．… 黄連解毒湯エキス 4．...

メーカー・取り扱い企業：東ソー株式会社バイオサイエンス事業部　計測分野

【日本薬局方に採用！】磁気圧力式酸素分析計『ＰＯＭシリーズ』

９０％応答が１０秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。日本薬局方『…

『ＰＯＭシリーズ』は日本薬局方『酸素』定量法に採用されています。また、ＪＩＳ　Ｋ　１１０１『酸素』の公的測定方法に採用されています。ちなみに設定レンジにより２種類の価格帯からお選びいただけます。【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業：日本エア・リキード合同会社

アントンパール医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応についてご案内させていただきます。＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アントンパール・ジャパン

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

記事です。・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方・品質保証のためのワークフローをお探しの方・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 https://www.thermofisher.com/blog/learning-at-the-bench/pharmacopeia_icpms_cmd...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

融点測定装置 M-565/560

誰でも、素早く…簡単に融点測定装置

質による校正）・素早い加熱と冷却速度・室温から400℃までの幅広い温度範囲・3検体の同時測定可能・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート（オプション）・日本薬局方は通則13にて対応し、EP（欧州薬局方）、　USP（米国薬局方）などの薬局方に準拠...

メーカー・取り扱い企業：日本ビュッヒ株式会社

【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』

第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能！粉体などの低水分活性サンプ…

ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適！ <医薬品業界の...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社テクノロジー事業部門

水分活性測定装置『LabMaster-aw neo 』

ノバシーナ社製！食品、医薬品における水分活性測定のスタンダードモデルで…

制御タイプ：制御範囲：0～60℃（精度±0.20℃） ■簡単操作・メンテナンスフリーで運用可能 ■アルコールや揮発性分にも対応（専用センサー・フィルター） ■食品衛生検査指針（2015）、日本薬局方などに準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社テクノロジー事業部門

ガスクロマトグラフィー用グリセリン

第十七改正日本薬局方規定『ガスクロマトグラフィー用グリセリン』

グリセリンは、医薬品における溶剤、軟膏基剤、湿潤・粘滑剤など、さまざまな用途で使用されています。 日本薬局方によりますと、グリセリン純度試験には、「特級規格（ただし、「濃グリセリン」の純度試験を行うとき、エチレングリコール及びジエチレングリコールの保持時間にピークを認めない）を用いること」との...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

TOC計全有機炭素測定装置 TOC-2350 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！『光触媒酸化チタン酸化…

を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適　・21CFR Part11完全準拠　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア　・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化　・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も　・LIMS Birdge：組込みソフ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アントンパール・ジャパン

リングせん断試験機 RST-XS.s

ASTM D6773に準拠！粉体の流動性の測定に小型卓上タイプ…

ーティングに・マスフローホッパーの設計パラメータの決定に・操作方法は簡単で、測定時間も1検体、約20 分・サンプル量は3.5, 9, 70 mL(標準は30 mL) ・第17局日本薬局方の参考情報(粉体の流動性 4.せん断セル法)に記載 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

元素不純物分析（ICH Q3Dガイドライン）前処理装置

ICM-MS分析の前処理装置はPQPに対応できていますか?　分析計だけ…

元素不純物試験法に基づく日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）による不純物に関するガイドライン（ICH Q3）が第十七改正日本薬局方第二追補　一般試験法「元素不純物試験法」、参考情報「製剤中の元素不純物の管理」にも記載されました。これにより元素不純物試験は誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）により評価されます。正確な分...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アントンパール・ジャパン

キラルカラム『ULTRON ESシリーズ』シクロデキストリン系

芳香族化合物のキラル分離に適しています。

ULTRON ES-CDは、日本薬局方（JP）記載のβ-シクロデキストリン結合シリカゲルに該当します。また、米国薬局方記載の抗ヒスタミン薬のFexofenadine（フェキソフェナジン）や日本薬局方 Bepotastine ba...

メーカー・取り扱い企業：信和化工株式会社

多機能型粉体物性測定器『マルチテスターMT-02』

粉を扱う全ての人へ。最高水準の操作性で最も汎用的な粉体物性測定器です。

ファクターである多くの項目を測定できます。測定の解析、物性値は「Carrの指数」や「川北の式」により、流動性・噴流性・付着性を評価することができる汎用性の高い装置です。【特長】 ■日本薬局方　標準対応 ■安息角・崩壊角・スパチュラ角の測定精度向上 ■温湿度センサによる測定環境のログ ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業：株式会社はつらつ

自動旋光計

、サンプル室に観測管を設置してスタートスイッチを押すだけで、自動測定・デジタル表示します。製薬、香料、化粧品、工業薬品、食品分野での旋光度測定に、製糖分野での国際糖度測定に最適な器種です。 日本薬局方にも適応しています。測定結果が規格内かどうか一目でわかるグラフィック表示、履歴機能も搭載しています。クォーツプレート（標準物質）の旋光度との差や、基準器との差があるときには、マニュアルによる目...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アタゴ

【ＪＩＳ規格に採用！】磁気圧力式酸素分析計『ＰＯＭシリーズ』

９０％応答が１０秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。医療用酸素の…

して多数ご愛用いただいております。設定レンジにより２種類の価格帯からお選びいただけます。【特長】 ■JIS K 1101『酸素』の公的測定方法に採用 ■医療用酸素測定の補助管理機器(日本薬局方で正式には認められていません) ■サプレッションレンジ可能（例：99.5～100%） ■応答性が速い（90％応答10秒以内） ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業：日本エア・リキード合同会社

ラボ型液中パーティクルカウンター『HIAC 9703+』

液中パーティクルカウンターのグローバルスタンダード！作業時間とコストを…

もご提供します。各薬局法に準拠し、強固なデータインテグリティ機能を搭載した液中パーティクルカウンターです。【特長】 ■測定粒径1.2～150μmから16チャンネル任意選択可能 ■日本薬局方“一般試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法” 　第1法（光遮蔽粒子計数法）に準拠 ■JP/USP/EP試験自動実行・テストレポート機能あり ■21CFR Part11 対応ソフト...

メーカー・取り扱い企業：ベックマン・コールター株式会社

水蒸気吸着測定装置 Eシリーズ

水蒸気吸着測定装置相対湿度を連続的に変化させサンプルの水蒸気収着…

物質の水分吸着プロセスを評価する場合には水蒸気吸着等温線すなわち物質の平衡水分含有量と相対湿度との関係が重要であり、これを測定する必要があります。 日本薬局方にも収着－脱着等温線測定法として記載されている　水蒸気吸着測定を水蒸気吸着測定装置Eシリーズは相対湿度と温度を自動設定しサンプルの水蒸気収着脱着による重量変化を極めて高精度で測定し　吸着等温...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イーストコア

【技術資料】水分活性アプリケーションノート～漢方薬～

微生物繁殖性の評価や有効成分の化学的安定性などについて掲載！技術資料進…

2016年より水分活性値(aw)測定は、日本薬局方の一般試験法として新収載されることとなり、ますますその重要性が高まっています。当資料では、漢方薬を対象とした水分活性値の利用法にフォーカスしたアプリケーションをご紹介しています。...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社テクノロジー事業部門

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理...

メーカー・取り扱い企業：株式会社テックアナリシス

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

2019年にラマン分光法は第十七改正日本薬局方第二追補へ「ラマンスペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多...

メーカー・取り扱い企業：株式会社テックアナリシス

卓上用濁度計『TL2300/2350』

操作性と高精度を追求！低濁度から高濁度まで広範囲の濁度を測定可能な卓上…

測定モードは、シングル・連続・RST(急速沈降試料)の3種類から選択できます。【特長】 ■フルカラータッチスクリーン ■自己診断機能 ■校正選択 ■データ保存・出力 ■日本薬局方にも対応した校正内蔵 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業：東亜ディーケーケー株式会社本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）

パパベリン塩酸塩の過塩素酸滴定による純度測定【電位差自動滴定】

過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を測定したデー…

胃炎、胆道系疾患や急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害における血管拡張および症状の改善のために使用されるパパべリン塩酸塩の定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。本データシートは、試料を無水酢酸/氷酢酸混で加熱溶解して冷却後、過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を測定したものです。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

医薬品各条の試験項目のGC分析で該当するアジレント GCカラム

"純度試験（6）一酸化炭素"や"定量法"といった「試験項目」などを掲載…

第十八改正日本薬局方（令和3年6月7日　厚生労働省告示第220号）に則った対象GCカラムの紹介です。 "亜酸化窒素"や"アセトヘキサミド"などといった「医薬品各条」をはじめ、「部品番号」「規定されてい...

メーカー・取り扱い企業：アジレント・テクノロジー株式会社

1冊で分かるラマン分光装置の製品カタログ進呈中！

【非破壊の化学分析法・ラマン分光方式】ラマン分光方式の原理、ラマン分光…

紹介しています。ラマン製品をはじめ、ラマン分光方式の原理やラマン分光器市場の現状とラマン装置概要などの情報を多数掲載。写真や図を用いてご紹介しております。製品の選定にご活用ください。"第十七改正日本薬局方第二追補"よりラマンスペクトル測定法が収載され、製薬業界にての標準分析法の一つとなりました。デモ機ございます。スペクトル測定をご希望される際はお気軽にお問い合わせください。【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社クオリテイデザイン

TOC計全有機炭素測定装置 TOC-2300 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！『光触媒酸化チタン酸化…

を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

日本ウォーターズ社HPLCシステムからの分析メソッドの移管

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムへのクロ…

装置間での液体クロマトグラフィー（LC）メソッドの移管は、多くの分析ラボで頻繁に直面する困難な作業です。このメソッド移管の成功には、多くの要因に依存しているため、移管するメソッドの堅牢性と移管するシステム間の差異を減らすことが重要になります。欧州薬局方のHPLCメソッドを用いて、Waters Alliance HPLCシステムからThermo Scientific Vanquish Core ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

酢酸ナトリウムの定量-過塩素酸滴定【電位差自動滴定装置】

電位差滴定法による測定例について紹介！装置構成および試薬や測定手順を掲…

アルカリ補給薬および利尿剤として使用される酢酸ナトリウムの定量法は、 日本薬局方およびJIS K 8371に規定されています。各定量法はいずれも試料を氷酢酸に溶解したのち過塩素酸滴定液で滴定する方法です。終点検出法は、JIS K 8371では電位差滴定法が記載...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

逆相用キラルカラム ULTRON ESシリーズタンパク質固定相

逆相条件でキラル分析をお求めの皆様へ！

薬局方（USP）でClopidogrel bisulfate（クロピドグレル硫酸塩）、Escitalopram oxalate（エスシタロプラムシュウ酸塩）の評価カラムに指定されています。また、日本薬局方（JP）記載のオボムコイド化学結合アミノシリカゲルに該当します。 ■ULTRON ES-OVM（USP L57）　変性に強いオボムコイドをリガンドにしています。〈ラインナップ〉 ...

メーカー・取り扱い企業：信和化工株式会社

卓上型電気伝導率計　CM-42X

大型タッチパネルを搭載した卓上型の電気伝導率計です。

導率からの換算) 　TDS (全溶存固形物量) (電気伝導率からの換算) 【主な特長】　●縦画面・横画面の切替表示が可能で、縦置き・横置き・壁掛けも可能　●JP17 (第十七改正日本薬局方) 製薬用水の電気伝導率を自動安定判断　●USP645対応　●多検体の自動測定に対応 (ターンテーブル TTT-710に接続可能) 　●2000データのメモリー機能搭載　●パソコン...

メーカー・取り扱い企業：東亜ディーケーケー株式会社本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）

食用油のヨウ素価測定【電位差自動滴定装置】

比較的多用されているウィイス法の測定例についてご紹介！測定手順などを掲…

、各種の食用油はそれぞれ固有量のよう素を吸収します。ヨウ素は、“試料100gに付加するハロゲンの量をヨウ素のg数”で表わしたもので、油脂中の不飽和結合の量の指標として衛生試験法や 日本薬局方などに規定されています。当アプリケーションデータでは、比較的多用されているウィイス法の測定例についてご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

清涼飲料水のビタミンCの測定【電位差自動滴定装置】

日本薬局方の測定法を参考として清涼飲料水に応用した例をご紹介しています…

清涼飲料水にはビタミンC（アスコルビン酸）が含まれているものが多くあります。ビタミンCは、その効用自体を目的として含まれているのはもちろんのこと、酸化防止剤として添加されている場合もあります。ビタミンCの分析法には、ヨウ素滴定法とインドフェノール法がありますが、当アプリケーションデータでは、インドフェノール法をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

フタル酸水素カリウムによる過塩素酸-酢酸標準液の力価標定【滴定】

フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します！

各種医薬品の定量法として、過塩素酸酢酸標準液を用いて測定する方法が、 日本薬局方に規定されおり、過塩素酸酢酸標準液の力価標定としてフタル酸水素カリウムを用いる方法が記載されています。本データシートは、フタル酸水素カリウムを酢酸に溶解して、過塩素酸酢酸標準...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

うがい薬中の有効ヨウ素の定量【電位差自動滴定装置】

試料を一定量採取し純水で希釈！チオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を…

当アプリケーションデータでは、日本薬局方16改正に収載のポピドンヨードを含有するうがい薬中の有効ヨウ素の定量方法をご紹介しています。試料を一定量採取し純水で希釈して、式に従ってチオ硫酸ナトリウム標準液で酸化還元滴定を行...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

クエン酸ナトリウムの定量【電位差自動滴定装置】

酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します！

医薬関連におけるクエン酸ナトリウムは、採取した血液の凝固防止として用いられます。クエン酸ナトリウムの定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。当アプリケーションデータでは、クエン酸ナトリウム水和物を乾燥後、酢酸を溶媒として過塩素酸酢酸標準液で電位差滴定した例を紹介します。【掲載内容】...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA