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213件 - メーカー・取り扱い企業
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書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
ー今、データインテグリティ実践において何が求められているかー 本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説！ 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/E...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング＆シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…
<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 ～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 ～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー
ホットな技術セミナー情報はこちら！【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…
化学・高分子・エレクトロニクス・エネルギー・自動車の最新技術から、特許・法規則などのセミナーのご案内です。多くの企業様に、社員研修・教育でもご活用頂いております！ 【セミナーの一部ご紹介】 11/16 米中ハイテク／日韓貿易戦争と半導体メモリ不況を生き抜く 10/31 はじめてのPython 10/31 プラ成形における残留応力と成形不良対策 10/31 Ｒ＆Ｄテーマの選定・評価 ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…
書籍内の事例裏話で理解が深まる！ 【バイオ医薬品】【AI創薬】【ドラックリポジショニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、 セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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シリーズ3作目。SID2019でのトピックスを中心に、最新のFPD技術…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB028.html "旬な"技術トレンド・ニーズをスピーディーにキャッチアップする「テク二カルトレンドレポート」 ＜TFT-LCD＞ ＜OLED＞ ＜マイクロLED＞＜量子ドット・QD LED)＞ ＜車載用ディスプレイ＞ ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 【 医薬品に関する微生物大全 】 『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで～
封止材料・原料メーカ、封止材料製造装置・封止プロセス装置メーカ 封止材料ユーザー企業、新規参入検討企業の開発・製造技術担当の方へ― 具体的・実務的な技術情報とともに、封止材料のこれまでとこれからを詳述したバイブルです ■新規材料・技術への期待が高まる半導体封止、変革の時代へ ～EMC（固形材料・打錠品）からインク・フィルム・粉体材料等の新たな材料へ～ ・FO型パッケージ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：＜樹脂－金属・セラミックス・ガラス＞異種材接着／接合技術
～製品の更なる軽量小型化・高気密化・接合強度向上を叶える接着・接合技術…
製品の更なる軽量小型化・高気密化・コスト削減・接合強度の向上を目指して― 近年では自動車分野を筆頭に、複数の異なる材料を製品の適材適所に用いるマルチマテリアル化の動きが盛んであることと存じます。例えばアルミニウム合金やマグネシウム合金等の軽量金属系新素材、金属材料よりも更に軽量化が期待される樹脂材料やCFRP・CFRTP等複合材料の適用… それらを用いる場合、それぞれをどのように接着・接合...
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さまざまな用途で使用されるエポキシ樹脂。●●化／機能性向上へのヒントと…
電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。 昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるいっぽうで、開発は急務であり、使いこなし方は充分に把握しなければならないでしょう。 そんな中、今回はエポキシ樹脂の「●●特性の向上」「●●化」といった、「機能」に着目し、エポキシ樹脂をどのように...
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書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～
～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…
CTD-Qの求める記載レベル、我が国特有の要求事項を理解し、無駄な照会事項を減らす！！ 現在、CTDにより申請資料の枠組みは国際調和されているが、その内容の程度は各国の方針に任されており、日本と欧米で異なる点が多々ある。 日本申請において「CTD-Q(品質パート）」の重要性は高いが、「品質に関する概括資料（QOS)」や「モジュール３」に記載すべき事項について、ガイドラインで示されてはいるも...
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...
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～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い ～ECA Pharmaceutical Micro...
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ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応の制御 ～ドライエッ…
★ 大好評 累計第６回！ドライエッチング技術の基礎を学習！ ★ 半導体デバイスの微細化・高集積化を実現するためのキーテクノロジーを徹底理解！ 本セミナーは、長年半導体の製造現場に近い所で仕事をしていた講師の体験に基づいておりますので、実践的で密度の濃い内容になっており、入門としても、またドライエッチングのプロを目指す方にも最適な講座となっています。また、半導体材料メーカーのエンジニアの...
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書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施
～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21523.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ！ 実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”どうしても書類作成に時間が取られる…そんな方に送る、業務軽減で効率よ...
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