人工衛星推進用スラスターバルブ・パイロットバルブ・比例制御弁

PR2～20N級の人工衛星推進系用スラスターバルブや パイロットバルブ、…

高砂電気工業は、主に医用診断、環境測定などの分析装置分野にバルブ・ポンプを提供して参りました。 Customization（個別設計）、Miniaturization（小型化）、Integration（統合化）を強みとして、10,000種を超える流体制御機器を開発し、少量多品種生産にノウハウを蓄積してきました。 特に医療分野で培った品質管理の経験を活かし、航空宇宙分野においても高品質・高水準な製品...

メーカー・取り扱い企業： 高砂電気工業株式会社

【品質管理・高品質要求対応】ステンレス鋼 / 突合せ溶接式管継手

PR［ISO9001認証&JIS表示認定取得］世界標準の厳しい品質…

当社 MIEテクノでは、材料の受け入れ～製品完成まで、徹底した工程管理のもと、 品質にこだわった『ステンレス鋼/突合せ溶接式管継手』を製造しています。 入念な検査、品質保持のための資格、全てが満たされた場合のみ製品となります。 ≪　　製造製品　　≫ 各種エルボ、ティー、レジューサ、キャップ、スタブエンド 等 ≪　　取得認証資格（一部抜粋）　≫ ◆ISO関連 　・IS09001...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＩＥテクノ

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

および品質を管理する上で統計学の知識は重要であるが、特に現在はHACCPプランおよびリスク評価を取り入れた定量的な管理が食品産業界全体に求められている。 1：統計学の基礎 2：食品の安全および品質管理のために必要な統計学的手法 本書ではこれらを丁寧に解説。 本文対応プログラム(R、Excel)は、NTSウェブサイトからダウンロード可能で、知識習得の確認ができる。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのア...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Proツール！第一線製造技術者のための品質向上対策 ツール

製造業第一線製造技術者のための、品質向上対策 ツール・手法の紹介

新製品の立ち上げ、製造工程の日常管理において、日々の変化に対応して品質を確保していくことは、大きな労力を要します。 一度不良やトラブルが発生するとその処理に追われ、本来の未然予防の品質管理がおろそかになるという悪循環が生じます。 そのような悪循環を断ち切るための、様々な未然予防策、問題が拡大しないよう異常に早く気づき、被害の拡大を防ぐ対策、検査の方法、そのほか作業訓練、ルール...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

Proマニュアル！不良流出ゼロ対策品質改善手法【全８シリーズ】

現場ですぐに使える品質改善手法、ツールを含む8種類のマニュアルで構成 …

高崎ものづくり技術研究所の「現場ですぐに使えるシリーズ（１）」 本マニュアルは以下の８種類で構成されています。 　・市場流出トラブルゼロを実現する品質管理手法 　・品質問題再発防止対策事例集 　・製造現場の4M管理手順書 　・製造現場のヒューマンエラー対策手順書 　・モグラたたきからの脱出対策講座 　・クレーム対策書（不良報告書）作成手順...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【To-Beエンジニア試験公式教材】品質管理基礎シリーズ

知識の見える化こそがエンジニア育成へのカルテです！

●品質管理で使われる用語が理解できるようになる。 ●品質管理の仕組みが理解できるようになる。 詳しくは工学研究社HPをご覧ください！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コガク

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

【本書のポイント】 　◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について 　　注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！ 　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！ 　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！ 　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 　　資材業者との取決...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Proマニュアル！工程のバラツキ管理とEXCEL統計解析手法

MC加工データによる、統計解析（t検定、相関分析、回帰分析、実験計画法…

＜若手技術者研修・セミナー企画運営＞ 現場で使える実用的な統計解析手法の解説 統計的品質管理（SQC）は、統計学の専門家の研究対象ではなく、実際に製造業の現場で解析を行うため、なるべく簡単な手法（QC手法など）でも十分に使いこなすことが可能でなければなりません。 例えば、QC七つ道...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

食品工場における異物・品質クレームへの対応法

製造に携わる方全てが知っておきたい基礎的事柄から、対応実務の進め方に関…

） ISBN 978-4-905545-06-4（書籍） ISBN 978-4-905545-07-1（PDF版） 執筆者 河岸　宏和　先生 ■ご活動 　農場から食卓までの品質管理を実践中。 　これまでに経験した品質管理業務は、養鶏場、食肉処理場、ハムソーセージ工場、餃子・シュウマイ工場、コンビニエンスストア向け総菜工場、玉子加工品工場、配送流通センター、スーパーマーケッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

ボトリングテクノロジー　～飲料製造における充填技術と衛生管理～

飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊！ ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する！ ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを詳解！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ で...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

機械保全－目からウロコのオイル管理

機械保全－目からウロコのオイル管理 常識とされていたオイル管理を見直…

機械の生命線とも言える流体システム。運用コストを低減し稼働状態を適正に維持しながら結果品質を高める。相反する厳しい条件クリアには停台時間の削減はカギとなるアプロ－チ。 以下の項目で再検討してみるのはどうでしょうか。 ・潤滑油の清浄度の数値化 ・新オイルの清浄度はどれほどか ・潤滑油清浄度の度合 ・潤滑油の清浄性の維持と機械寿命の関係 ・コンタミの問題 ・実際的提案...幅広い産業分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

凍結乾燥技術　専門書 ～よくあるトラブル対策、設備設計...

現場で頻繁に直面するお困りごとを中心に、凍結乾燥における製造工程、洗浄…

★凍結乾燥工程でよくあるトラブルと対策Ｑ＆Ａ 「コラプス、破瓶、這い上がりを抑えたい」、「処理時間を短くしたい」 「均一に乾燥させたい」・・・プロセスと品質管理の課題解決を解説 ★設備設計上のポイントやスケールアップ対応 「混入リスク低減のための構造は？」「消防法など必要な法規対応は？」 「生産スケールまで引き上げる際の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構