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WEB経営セミナー『DXを活用しながらコスト改善を進める方法』
PR受講特典あり!コストを下げるための具体的な着眼点や改善方法、DXツール…
近年、製造業においてもDXに対する関心が深まっていますが 簡単なツールの導入やシステムの入れ替えなどに 留まっている企業が多いのが実態です。 しかし本来のDXはデジタル技術を使って業務の仕組みを大幅に変え、 抜本的なコストダウンを進めていくための取り組みなのです。 本セミナーでは、具体的にコストを下げるための着眼点と改善の進め方、 そしてDXツールをどう使っていくべきなのかを具...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング
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★特段の英語能力や経験は不要!類型的な表現を学び、実践力を養う!
本書のポイント ★各国及び国内のSDSの基本的記載事項を対比し、類型的な構成を理解。 ★実際のSDS(MSDS)記載文章を英語・日本語で対比して、具体的に検討。 ★SDSやGHSにおいて使われる用語(英語)を日本語と対応させた用語集(対比表)を巻末に掲載。 執筆者 理学博士 佐藤 博 先生 *簡単なご略歴 元武田薬品工業株式会社 環境安全管理室長 *主な著書 「環境...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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★まず、プロセスバリデーション、次に、工場で起こりうる各種品質管理業務…
収録内容 第1章 プロセスバリデーション 第2章 GMPマター 第3章 CTDーGMP 第4章 品質マネジメントシステム(PQS)...発刊・体裁 発刊 2011年8月10日 体裁 B5判 263ページ ソフトカバー ISBN 978-4-904080-86-3 中村 宥治 先生 ・JPC研究所 シニアコンサルタントとしてGMP・バリデーションを担当 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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専門書籍「タッチレス化/非接触化技術 設計ポイントと最新動向」
withコロナ時代に求められる、タッチレス操作及び非接触型センシングの…
★公衆衛生上、利用者の不安を減らすため、コロナ禍以降どのような技術や用途が求められていくのか? ★非接触型デバイス及び有望な関連部材の設計開発技術 ⇒空中映像の結像原理やシステム構成、高感度化とノイズ耐性の両立、認識処理や検出の課題と対策、モデルの学習、デバイス操作時の触覚提示技術などを、開発実例を交えて解説 ⇒各部材の特徴、設計ポイントや留意点、要求性能、製造・成型・加工技術、耐熱...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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【書籍】省エネ熱マネージメント~排熱回収技術、断熱・遮熱材料
次世代自動車普及へ向けての課題、その有力な解答!
【未使用熱の有効活用技術】 ヒートポンプ 熱電変換 ランキンサイクル スターリングエンジン 熱音響システム 【断熱・遮熱による熱マネージメント】 自動車用ガラス 樹脂ガラスPUR、PC ポリウレタンと自動車内装材料 生分解性プラスチックス ...など 【次世代自動車、熱マネージメントの今後】 各種省エネ対策の検討 寒冷地対策 ....
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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好評につき改訂版完成! 感光性樹脂・原材料の研究開発、配合、使用、製…
○発刊日2012年03月09日○体裁B5判並製本 250頁○価格:本体 10,000円+税 →STbook会員価格:9,500円+税 ○関口 淳 リソテックジャパン(株)...第1章 リソグラフィーの概要 第2章 フォトレジストの塗布 第3章 露光技術 第4章 露光後ベーク(PEB)と現像 第5章 g線,i線レジスト(ノボラックレジスト)の評価技術 第6章 KrF・ArF用フォトレジス...
メーカー・取り扱い企業: S&T出版株式会社
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アジア・欧米・日本の市場の規格動向を網羅。
○発刊日2014年9月29日 ○体裁 B5判上製本 328頁 ○価格:本体 55,000円+税→STbook会員価格 52,250円+税 【著者】 浜口 仁 (元)エボニック・オイル・アディティブス・アジア・パシフィック 技術顧問 工学博士...第1章 潤滑油・潤滑油添加剤の歴史 第2章 潤滑油の用途,種類と要求性能 第3章 潤滑油基油の種類,化学構造と製造方法 第4章 潤滑油添加...
メーカー・取り扱い企業: S&T出版株式会社
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紙素材への実装で、お客様の製品デザインの可能性を広げます!
品を搭載して実装することで紙素材への基板実装を可能とするサービスです。 紙基板は基板が薄く、軽量で柔軟性があるため折り曲げる、筒形状に変形させるなど、形状の変化が可能となっています。 製品(絵本、書籍、玩具、折り紙ほか)の装飾用などに活用することで、これからの製品アイデアの可能性を広げませんか? サービスの詳しい内容は、 当社グループ会社JOHANN DMS株式会社webサイトにてご覧いただけ...
メーカー・取り扱い企業: JOHNAN株式会社
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燃料電池セル、スタック、部材の基礎研究から開発に携わる方々におすすめの…
燃料電池(特にPEFC)を研究されている方やこれから研究される方、燃料電池を通じて環境・エネルギー分野に関心をお持ちの方に必読していただきたい1冊...発刊日:2015年08月28日 体 裁:A4判 上製本 247頁 ISBN:978-4-907002-47-3 Cコード:3058 価 格:64,800 円(税込) STbook会員価格:61,560 円(税込) 著 者:犬飼 潤治 /...
メーカー・取り扱い企業: S&T出版株式会社
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商品や管理資産に貼り付けられたUHF帯RFIDタグを、棚アンテナを設置…
より誤検知抑制機能搭載 ■検索端末との連動により 1)利用者が容易に借りたい商品や管理資産を探すことが可能 2)管理者の棚卸し及び迷子商品や管理資産の捜索が容易 ★利用分野 ・図書館の書籍:閲覧回数および時間、棚卸し、貸出データ照合、利用者照合 ・重要書類:持出し時刻、返却時刻、利用回数、棚卸し、利用者照合 ・商品:入出庫日時、在庫期間、閲覧回数/時間、棚卸し、販売データ把握と照...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社宮川製作所
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書籍【高分子材料強度のすべて~ビギナーからベテランまでの強化書】
高分子材料の強度、破壊について科学的に教えます。 次に役立てるための…
○発刊日2012年11月28日○体裁B5並製本 455頁○価格:本体 9,500円+税 →STbook会員価格:9,000円+税 ○著者:成澤 郁夫 山形大学名誉教授 ...第1章 高分子材料の強度と強度設計の基本 第2章 弾性体,粘弾性体の応力とひずみ 第3章 高分子材料の構造と基本的な性質 第4章 高分子材料の弾性,降伏および塑性変形 第5章 クレーズの発生と成長 第6章 高分...
メーカー・取り扱い企業: S&T出版株式会社
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iPad・タブレットの展示と盗難防止に最適。
iPad・タブレット・電子書籍リーダーの展示と盗難防止に最適。 「P.P.P」は、iPad・タブレット・電子書籍リーダーの店頭展示を「理想のコスト」で'手に取りやすく''戻しやすい'展示に変え来店客の店頭体験を促します。 浮...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワークスタジオ
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情報の定量的な価値!読み手が知らない情報で、驚きが大きいほど、情報の価…
Mathematical Theory of Communication」という論文を発表 1950年 「The Mathematical Theory of Communication」として書籍を出版 1949年 論文では、タイトルについている冠詞が"A" 1950年 書籍では"The"になっている点に注目 ■最初、論文として発表されたときは、一つの考え方として発表されたものだが...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Spelldata
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生活産業研究所では天空率に関する様々なサービスを提供しております。 …
依頼する 【天空率無料判定】【天空率業務委託】天空率の解析、確認申請図書の作成は私たち専門家にお任せください ■天空率制度を学ぶ 【天空率解説書】【天空率学習キット】【天空率セミナー】 書籍は第一版、第二版、第三版合計6000冊発行! セミナーは2003年以来のべ150回開催・参加者総数7000名以上 ■天空率解析システム 天空率計算専用ソフトADS-winは天空率に関する様...
メーカー・取り扱い企業: 生活産業研究所株式会社
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従来のEペーパーと液晶のメリットを兼ね備えた、 新世代液晶を導入して…
従来のEペーパーは超低消費電力・屋外での視認性が高い・ 目が疲れにくいといったメリットがある一方で色表現に乏しい・ 画面切替が遅い・動作温度が狭いというデメリットがありました。 その為、電子書籍リーダーなどの限られた用途においては 急速に普及しましたが産業用途などでは導入しにくい仕様でした。 【エコフレンドリーディスプレイ】 なら最大1670万色のフルカラーに対応し、滑らかに動画...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌ・エム・アール
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豊富な事例を基に、異常検知を実務活用するための勘所を把握。多くの現場で…
●導入として機械学習の基礎知識から始まり、各種課題に対応可能な異常検知法をそれぞれ解説 ●異常検知モデル構築の各ステップ(学習モデルの構築、異常度の定義、閾値の設定)やデータ計測からモデル実装までの流れを、製造業における状態異常検出を例に解説 ●実用化を目指す方へ向けた、実践的なテクニックを解説 ⇒異常の定義付け、データが少ない場合の進め方、システムの評価方法等、精度向上の手法を紹...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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コミックブック 市場概要
である。 ヨーロッパ、アフリカ、その他の地域のコミックス市場はまだ発展の余地が大きい。 阻害要因: 毎年発売される新刊コミックの数は理想的とはいえない。 低価格のデジタルコミックが徐々に物理書籍に取って代わりつつあり、物理書籍コミック市場の発展を大きく圧迫している。 機会: コミックはまだ成長しており、特に電子コミックが伸びている。 アジア市場はコミックの主要市場である。...
メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research
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A1サイズまでの観音製本や固定製本のスキャニングに最適なブックスキャナ…
作業負担を軽減するだけでなく、劣化が心配な貴重な原稿や製本のスキャニングも効率よく行えます。 製本だけでなく、1枚の図面(青焼き、第2原図、マイラー紙など)、地図、ポスター、新聞など、過去の貴重な書籍も傷めることなく 電子化することが可能です。 Webサイト(クラボウサイト) https://www.kurabo.co.jp/el/sc/large/introduction/overhe...
メーカー・取り扱い企業: クラボウ(倉敷紡績株式会社)
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私たちは、印刷業界の未来を作るヒーローになります。
サービスを提供するとともに絵本、学習参考書、商業印刷まで手がけるようになりました。 さらに、多彩な電子メディアが流通するようになった現在は、自動組版、デジタルコンテンツ、論文投稿査読システム、電子書籍にも意欲的に取り組んでいます。 また荒川区内に組版から製版、印刷、製本までの一貫した自社ラインを有し、迅速な対応と印刷立会いや工場見学の便利さにご好評をいただいています。 今後はIT技術の進化に...
メーカー・取り扱い企業: 三美印刷株式会社
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<翻訳資料集>改正REACH規則に対応したSDS編纂の手引き
REACH対応のSDS規定全てがまとめられた欧州向けSDS作成必須のガ…
発刊・体裁 発刊 2011年10月18日 体裁 A4判変形 131ページ 並製本 書籍 または PDF(CDROM)版にて提供(申込時にご選択下さい) ISBN 978-4-905545-02-6(書籍版) ISBN 978-4-905545-03-3(PDF版) 翻訳...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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パッケージをはじめ、書籍やパンフレットなどの用途に使用されています
ノベルティグッズをはじめ、様々な企画商品への使用実績もあり、 今後も多様化する商品・ニーズに応えるよう日々研究を 重ねておりますので、是非ご相談ください。 【用途例】 ■パッケージ ■書籍やパンフレット ■ポスターやPOP ■カードやチケット ■擬似エンボス ■その他のプレミアム商品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 中央印刷株式会社
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北欧で生まれたセキュリティシステム!国内システム導入実績5,000台以…
(MM-125DSP) ・63mm片面のり 非消去用 (MM-63ND) ・90mm片面のり 非消去用 (MM-90ND) ・CD - DVD用タグ(MM-CD) ■消去再生機 ・書籍用 電気式消去再生器 ・書籍用消去マット ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三宅 セキュリティ 事業本部
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中国認証取得済みの簡体字TrueType Fontを豊富に取り揃えてお…
【その他の簡体字の特長】 ■ホウセイ カイタイ ・均整が取れた構成と柔和で滑らかな筆遣い、縦横線の太さの変化が少ない筆文字 ・現地の新聞雑誌や書籍の本文、教科書などで良く使用 ■ホウセイ ソウイチタイ ・字面は比較的大きく、縦横線が同程度の太さとなるようデザイン ・大きな字面の為、文字の明瞭さが際立つ書体 ■ホウセイ コクタイ ・文字の両端が...
メーカー・取り扱い企業: リコーインダストリアルソリューションズ株式会社
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書籍『カーボンニュートラルに向けた水素製造・P2Gと関連技術』
水素製造、P2Gに関連する先端技術に精通する著者らが、各種水素製造法、…
本書は、カーボンニュートラル化に向け高まる水素への期待に関し、先端研究に精通する著者陣によって、将来を変え得る水素・P2Gやその関連技術の開発動向を記述いただいています。 種々の方法による水素の製造、水素とCO2を原料とした合成炭化水素合成による二酸化炭素の資源化について研究開発の動向を掲載。 製造した水素の輸送・貯蔵も重要であり、水素のキャリアや貯蔵材料に関する動向について、さらには、電...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエムシー・リサーチ
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書籍 接着工学-異種材料接着接合,強度信頼性耐久性向上と寿命予測
信頼性が高く、耐久性が大きく、強い接着継手を設計することを目的とする接…
被着材の種類、接合部の構造、負荷応力・環境などの使用条件に対し、適切な接着剤および接着部構造を選び、表面処理を施すこと、施工方法の選定、ならびに接合部の信頼性解析および種々の寿命評価のための加速試験など、接合部の信頼性および耐久性を上げるために必要なことを理論的に解説。 また、金属、CFRP、セラミックス、および樹脂など多くの異種材料の接着・接合技術、接合法についても表面処理法および接合方法...
メーカー・取り扱い企業: 鈴木接着技術研究所
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~安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…
<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 ~医薬品規制調和の状況と相違点とは~ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 ~シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例~ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
~各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
ー今、データインテグリティ実践において何が求められているかー 本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説! 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む! 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/E...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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専門書デジタル化、保存など!多様なスキャニングソリューションで資料の電…
私たちがこれまでに蓄積した様々な情報は、書籍や製本された資料として 数多く保管されています。 この分野では重要性が高い貴重書や古典籍を中心に電子化がすすめられて きましたが、昨今では公共情報の共有利用や防災などの観点も含め各種資料の...
メーカー・取り扱い企業: ユニバーサル・ビジネス・テクノロジー株式会社 本社
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プラント技術者のための塔・槽・熱交換器見積の基本
塔・槽・熱交換器・反応器などは、「製缶機器」と呼称されていて、流体を主体に扱う石油化学系プラントの建設費のうちでは約20%を占め見積や調達担当にとっては重要な項目である。 本書は、塔・槽・熱交換器の見積について詳細解説したものである。 主要解説内容は、下記のような項目である。 ○塔・槽・熱交換器のコスト構成項目やその内容を詳しく解説 ○塔・槽・熱交換器の製作手順などを加工費関連...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報センター
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あらゆるシチュエーションに対応した高品位なフォントを提供しております
ザイン] ○ホームページ [デジタルコンテンツ] ○携帯電話向けコンテンツ ○ソフトウェア ○各種素材 など [ゲーム] ○コンシューマー ○オンライン ○携帯電話 など [電子書籍] ○電子書籍 [放送局、ケーブルテレビ局] ○DynaFont放送用使用許諾 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください...
メーカー・取り扱い企業: ダイナコムウェア株式会社
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~基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで~
封止材料・原料メーカ、封止材料製造装置・封止プロセス装置メーカ 封止材料ユーザー企業、新規参入検討企業の開発・製造技術担当の方へ― 具体的・実務的な技術情報とともに、封止材料のこれまでとこれからを詳述したバイブルです ■新規材料・技術への期待が高まる半導体封止、変革の時代へ ~EMC(固形材料・打錠品)からインク・フィルム・粉体材料等の新たな材料へ~ ・FO型パッケージ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:<樹脂-金属・セラミックス・ガラス>異種材接着/接合技術
~製品の更なる軽量小型化・高気密化・接合強度向上を叶える接着・接合技術…
製品の更なる軽量小型化・高気密化・コスト削減・接合強度の向上を目指して― 近年では自動車分野を筆頭に、複数の異なる材料を製品の適材適所に用いるマルチマテリアル化の動きが盛んであることと存じます。例えばアルミニウム合金やマグネシウム合金等の軽量金属系新素材、金属材料よりも更に軽量化が期待される樹脂材料やCFRP・CFRTP等複合材料の適用… それらを用いる場合、それぞれをどのように接着・接合...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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さまざまな用途で使用されるエポキシ樹脂。●●化/機能性向上へのヒントと…
電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。 昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるいっぽうで、開発は急務であり、使いこなし方は充分に把握しなければならないでしょう。 そんな中、今回はエポキシ樹脂の「●●特性の向上」「●●化」といった、「機能」に着目し、エポキシ樹脂をどのように...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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一括重ね読みや極小タグの読み取りに効果を発揮します。
国際標準規格 ISO/IEC15693に準拠 RS232C、USB接続タイプをラインナップ 一括重ね読み CD/DVDや書籍の複数重ね読みに最適 極小タグの読み取り タグが極小(数mm)の場合も、アンテナ平面上を読み抜けなく読み取り可能...
メーカー・取り扱い企業: タカヤ株式会社 事業開発本部
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書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~
【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています!!- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅! 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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エンジン断熱・暖機,排熱利用(空調・蓄熱・発電・動力回収)駆動源別熱交…
低燃費化・快適性向上に向けた熱マネ・空調システム ~実用技術,R&D技術の両面から総合解説~ ✔熱損失低減・早期暖機のためのエンジン部品やエンジンルームの断熱技術 ✔空調エネルギー低減のための蓄熱暖房,熱駆動型冷凍サイクル等の空調技術 ✔排熱エネルギーからの電力・動力回収技術 ✔駆動源毎の冷却系への要求とEGRクーラ,インタクーラ,コンデンサ,ラジエータ等の熱交換器...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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累計2,000 台以上の販売実績があるHF 帯棚アンテナのUHF 版を…
UHF帯(920MHz)の棚アンテナシステムです。棚にある書籍や備品の一括読み取りが可能です。RF タグを貼り付けた対象物を棚アンテナに配置することで、ロケーションの管理や在庫状況の把握、持出返却の履歴取得などに活用できるソリューションとなっています。※UHF...
メーカー・取り扱い企業: タカヤ株式会社 事業開発本部
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★水電解の装置・部材・計測技術や応用展開から市場動向まで! カーボ…
○電力コスト・水電解コストとその経済性は?研究開発・事業参入の視点とは? ○各種装置・方式の特徴や課題を網羅!注目のE-TAC方式や海水の電解技術まで! ○水電解に関わる各種基礎理論や測定法・シミュレーション法なども網羅! ○電極・触媒をはじめ電解質等の部材技術やそのプロセス技術も詳説! ○再生可能エネルギー導入による水電解システムの設計・出力変動対策とは!? ○オンサイト利用や工場活用...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構
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書籍:新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
~NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
<ポイント> 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版!! 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載!! ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング&シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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神戸精密が手がけた自動化・省力化装置の事例を紹介します。
れまで神戸精密が手がけた自動化・省力化装置の事例をわかりやすく紹介しています。これらの事例を見ていただくことで、貴社の製造現場における改善のヒントにしていただければ幸甚に存じます。この事例集には、「書籍背表紙の刻印装置の事例」、「ラッピング装置による作業標準化の事例」、「回転作業テーブルによる省力化の事例」、「CRT画像調整装置の事例」、「押ボタンスイッチ組立装置の事例」など掲載しています。 詳...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社神戸精密
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~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 <ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法* ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか? ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは? ・医薬部外品の承認申請...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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多種多様なレイアウトとデザイン DTP・エディトリアルデザイン
多種多様なレイアウトとデザイン。ボリュームの多い作業や短納期にも対応。
豊富なマニュアル制作を軸に、パンフレットから一般書籍等、多種多様なレイアウト、デザインの制作が可能です。社内外のDTPオペレーターとの連携により、ボリュームの多い作業や短納期での制作も対応しています。詳しくはお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フィンテックス
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書籍:承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応~
~どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…
CTD-Qの求める記載レベル、我が国特有の要求事項を理解し、無駄な照会事項を減らす!! 現在、CTDにより申請資料の枠組みは国際調和されているが、その内容の程度は各国の方針に任されており、日本と欧米で異なる点が多々ある。 日本申請において「CTD-Q(品質パート)」の重要性は高いが、「品質に関する概括資料(QOS)」や「モジュール3」に記載すべき事項について、ガイドラインで示されてはいるも...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
~モノマー(いち)からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…
■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは? ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは? ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは? ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは? ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは? バイオインターフェース(バイオ界面)の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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<設計現場で必要な基礎事項をまとめてみました> 1,200円で販売中!…
目次 1章 機械を設計する前に <おもしろいことを追求する> <本・パソコン・情報検索> <機械とはなにか、なぜ必要か> 2章 機械はどのようなものから成り立っているか <機械を構成している部品を階層的に捉える> <機械部品、部材を作るための材料> <機械要素とは> <生産機械を構成するために市販されている機械ユニット> <...
メーカー・取り扱い企業: シマ技研開発 Shima Giken Kaihatsu (SHIMA TECH)
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~3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか?そのグレーゾーンに迫る!! ✔モニタリングの頻度,逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ~USP<1115>6)と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理(頻度,許容基準) ✔逸脱の取り扱い ~ECA Pharmaceutical Micro...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社