FDA | イプロスものづくり

PR【ゼロエミッション推進！】廃プラスチックを燃料化、エネルギーコストを大…

当社ではプラスチック再生機の国際的メーカー、エレマ社の装置を中心に廃プラスチックのリサイクルシステムを提案しています。特に産業廃棄物となってしまっている、マテリアルリサイクルできないプラスチックに対して油化、RPF化により燃料化し、電気、蒸気、温水等をつくりだします。ゼロエミッションを推進し、工場のエネルギーコスト削減をサポート。 ☆補助金活用により費用を抑えた導入実績も...

メーカー・取り扱い企業：株式会社湘南貿易

ARO社ダイアフラムポンプ FDA準拠(サニタリー)ポンプ

PR【医薬品・食品業界に！】衛生性（サニタリー）が重要視される現場で活…

信頼性と効率を追求したSUS316L製のARO社ダイアフラムポンプは、衛生性が重要視される医薬品・食品業界で安心してご利用いただけます。クイックノックダウン(QKD)クランプシステムを特徴としており、クリーニング、保守メンテナンスが容易で、高い信頼性と長い製品寿命を提供します。最小限の時間で洗浄やメンテナンスが可能となり、作業時間の短縮にも貢献します。【用途例】 ...

メーカー・取り扱い企業：タイヨーインタナショナル株式会社

FDAグレードの熱可塑性エラストマーの世界市場レポート2023

FDAグレードの熱可塑性エラストマーに関するグローバル市場分析、市場規…

2023年10月9日に、QYResearchは「グローバルFDAグレードの熱可塑性エラストマーに関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。FDAグレードの熱可塑性エ...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)

ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)：現状…

2023年9月21日に、QYResearchは「グローバルヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および 6FDA)に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。ヘキサフルオロ芳香族モノマー (HFBAPP および ...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

小冊子『レーザー製品の安全基準に関するQ&A』

レーザーのクラスはどのように決定されますか？などの疑問にお答えしていま…

【その他の掲載内容】 ■私の最終製品にFDA / CDRHおよび / または IEC 60825-1の認証された部品を組み込んだ時、　私はレーザー安全要求のために追加で何か行う必要がありますか？ ■私はあるレーザー製品に対してFDA ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社UL Japan

サニタリー　セフティーリリーフ弁

医薬向け品質と信頼性 - 定時出荷 ASME セクション VIII/…

性 : L/D(有効長) < 1.5 ●　表面仕上げ標準-ASME BPE SF1 0.5 Ra µm 　　オプション-ASME BPE SF5/SF4 0.4 Ra µm、電解研磨 ●　FDA /USP クラス VI シート、O-リングとベローズシール ●　ベローズシールは83、83X及び 88シリーズの場合、バルブ開閉時に設定部をプロセス流体から隔離 ●　ASME BPE Tri...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

テフロンカプセルOリング

高品質の原材料から生産！圧縮永久ひずみやコールドフローで優れた性能を有…

有しています。また安価でありながらパワフロロエストラマーOリングとほぼ変わりない性能を持合わせています。【特長】 ■シームレスで均一のテフロンFEPまたはPFA被覆 ■FDA(アメリカ食品医薬品局)規制他に準拠 ■形状は一般的な丸形の他、角形、長方形をご用意 ■最少I.D 5.6mm(シリコンコア1.5mm)からの幅広いバリエーション ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ギャリング

圧力解放 | GRX型グラファイトラプチャーディスク

FDA準拠純グラファイトラプチャーディスク

【ご使用のメリット】 ◆ 革新的なコーティングによる高温耐熱性（不活性条件下では+1,500 °Cまで対応）と高い気密性 ◆ FDA準拠** ◆ 優れた耐食性 ◆ 最長寿命 ◆ 材料特性及び破裂圧力が温度の影響を受けにくい ◆ 容易な取付 **乳幼児用ミルクや食品に関するプロセスは除きます。...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

アフェレーシス市場の調査レポート

アフェレーシス市場は、2020年に約16億3,900万米ドルと評価され…

アフェレーシス市場は、COVID-19感染患者の治療における血漿療法の広範な適用により、COVID-19パンデミック中にプラスの影響を受けると予想されます。さらに、2020年8月、米国FDAはCOVID-19の入院者に対する回復期血漿(CCP)療法の緊急使用許可(EUA)を付与しました。また、テルモBCT社とマーカーセラピューティクス社は、2020年4月、18歳以上のCOVID-19...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

マルチパーパスオイルスプレー

【メンテナーに信用の高い汎用タイプ】ニチモリオーシャンFOSは、各種食品製造ラインにおいてマルチに使えるオイルスプレーとして、多くの実績を持っています。特長 ●FDA規格に適合するホワイトオイルをベースとしていますので安全です。 ●無色・無臭ですので食品等に色や臭いが移りません。 ●粘着性が強く、飛散が少ないオイルスプレーです。 ●耐水性も良好です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ダイゾーニチモリ事業部

高強度・高引き裂きシリコーン TMSR

耐熱性、耐寒性、耐オゾン性、電気特性（絶縁性）に優れ、生理的にも安全な…

ただし、条件によっては異なる場合がございます）。汎用シリコーンゴムと同等の絶縁性を有しています。汎用シリコーンゴムに比べて透明性に優れています。食品衛生規格に適合します（厚生省告示第595号適合・FDA 21 CFRI177 2600 準拠）。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社扶桑ゴム産業ゴム通グループ

抗菌アートパネル【抗ウィルス・消臭機能付き】

お気に入りの写真やイラストを手軽に「アートパネル」化して、お部屋も空気…

POINT1 安全で確実な抗ウィルス・抗菌効果 POINT2 消臭も加わって、３つの効果は超持続的 POINT3 素材は、サプリメントや化粧品にも使われる安全な物質です。 *FDA(アメリカ食品医薬品局）認証取得。SIAA抗ウイルスマーク、抗菌マーク取得 ...

メーカー・取り扱い企業：ラング株式会社本社

ポスター・卓上ミニバナー【抗ウィルス・抗菌・消臭機能付き】

超簡単、貼るだけです。SIAA/FDA認証取得済　1枚￥800～感染症…

POINT1 安全で確実な抗ウィルス・抗菌効果 POINT2 消臭も加わって、３つの効果は超持続的 POINT3 素材は、サプリメントや化粧品にも使われる安全な物質です。 *FDA(アメリカ食品医薬品局）認証取得。SIAA抗ウイルスマーク、抗菌マーク取得 ...

メーカー・取り扱い企業：ラング株式会社本社

抗菌・抗ウィルス・消臭イス用シール【貼って置くだけで効果】

SIAA/FDA認証取得済　5枚￥3,800～　置く、貼るだけで、ディ…

POINT1 安全で確実な抗ウィルス・抗菌効果 POINT2 消臭も加わって、３つの効果は超持続的 POINT3 素材は、サプリメントや化粧品にも使われる安全な物質です。 *FDA(アメリカ食品医薬品局）認証取得。SIAA抗ウイルスマーク、抗菌マーク取得...

メーカー・取り扱い企業：ラング株式会社本社

骨髄異形成症候群（MDS）治療薬市場調査報告書

骨髄異形成症候群（MDS）治療薬市場は、予測期間中に6.5%のCAGR…

中に大きく成長すると予想されます。2018年、Lupinは、Decitabine for Injection, 50 mg/vial, Single-Dose Vialについて、米国食品医薬品局（FDA）から、大塚製薬株式会社の後発品の販売承認を得ていた。大塚製薬株式会社は、「Dacogen for Injection, 50 mg/vial, Single-Dose Vial」のジェネリック医...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

ノングラス・サイトゲージ『ビューライン(フローサイト)』

外部をステンレスガードで補強することも可能なノングラス・サイトゲージ

『ビューライン(フローサイト)』は、最長3mまで製作可能なノングラス・サイトゲージです。 FDA 21CFR175.300及び177.1550、USP CLASSVIに適合しています。オプションにより、外部をステンレスガードで補強することも可能。製薬・食品・飲料・化粧品・化成品な...

メーカー・取り扱い企業：株式会社シグマテック

測定システム『Endosafe nexgen-PTS』

必要な試薬をすべてカートリッジに封入！エンドトキシン測定システムのご紹…

す。必要な試薬（ライセート試薬、合成発色基質、エンドトキシン標準品）をすべてカートリッジに封入。正確かつ簡便にエンドトキシン試験をおこなうことができます。当システムはUS FDAの認可を受けており、世界中で広くエンドトキシン試験に使用されています。【特長】 ■持ち運び可能なポータブル設計（本体重量1.4kg、充電式バッテリー搭載） ■1サンプルの測定が最短...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ベリタス

PRONM PROMASK

原材料、フィルターすべて韓国内産で純粋な韓国技術力で製作。

FDA·CE認証登録·HALAL認証済み。業歴30年の超音波融着技術保有会社で、競合他社よりもマスク融着品質に優れ、純粋な韓国技術力で製作。 https://pro-nm.com/...

メーカー・取り扱い企業：株式会社PRONM PRO MASK

バキュームコンベア用フィルター

吸引力は低下していませんか？内部フィルターの目詰まりは吸引力の低下…

高レベルの信頼性と最高の分離率を備えたVOLKMANN社フィルターは、簡単に取り外して洗浄できる耐久性のあるフィルターを採用しています。・BIA承認済みのFDA準拠材料のPE-HDフィルターエレメント(分離率〉99.99％、材料〉5μmの場合) ・ステンレスフィルターカートリッジ・導電性ポリエステル不織布とPTFEメンブレンを備えたフィルターカット...

メーカー・取り扱い企業： Volkmann Japan株式会社

ETI温度表示計

水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…

う開発された製品です。既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源（内臓型・充電式） ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業：エラブジャパン株式会社

レーザー・LED試験

レーザーやLEDの安全・性能等に関する試験や認証を実施

行っています。 LED照明等の電気安全／光安全／光性能／全光束測定の試験を行っています。【特徴】 ■レーザー・IEC 60825-1に基づく試験およびIECEE CB証明・米国FDA(米国食品医薬品局) 21 CFRの要求事項に基づく試験業務とレポート作成代行・欧州地域のレーザー製品の安全および性能確認の試験・消費生活用製品安全法に基づくレーザポインター等の適合性検査...

メーカー・取り扱い企業：一般財団法人日本品質保証機構計量計測部門、総合製品安全部門

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

１．A社（北⽶・欧州・韓国における試験）・US FDA, EMA, OECD, PMDAなどによる認可実績を有します。・40年以上の臨床試験の経験を有し、約600床の⾃社のベッドを保有し、Phase I〜IIまでのPOC(proof of con...

メーカー・取り扱い企業：株式会社リブラメディシーナ

チゲサイクリンの世界市場動向分析2024-2030

チゲサイクリンの世界市場：現状とトレンド、市場規模、競合分析、2024…

ゲサイクリンは新しいタイプの広域活性抗生物質で、静脈注射用。薬剤耐性メチシリン耐性黄色ブドウ球菌にも有効である。グリシルテトラサイクリン系では初めての薬剤である。米国食品医薬品局 2005年6月にFDAが承認した新薬。 2005年6月、米国FDAは成人の複雑性皮膚・軟部組織感染症（cSSSL）および成人の複雑性虫垂炎、熱傷感染症、腹腔内膿瘍、深部軟部組織感染症、潰瘍感染症を含む腹腔内感染症の使...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

『UC-ll』非変性II型コラーゲン含有軟骨抽出物

関節の健康のために！グルコサミン+コンドロイチンよりも高い有効性があり…

ン含有軟骨抽出物の販売名です。関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の改善。グルコサミン+コンドロイチンよりも高い有効性があります。 2009年以降のGRAS自己認証取得通知及び公表されたFDAの新しい栄養補助成分です。【特長】 ■膝関節炎症状の緩和に対するUC-II摂取効果 ■健常人被験者における膝の可動性確保対するUC-IIの有効性 ■関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の...

メーカー・取り扱い企業：ロンザ株式会社

一般実験用・食品用チューブコネクタ総合カタログ無料プレゼント

10個450円～！軽量・高耐久・廉価・安全4拍子揃ったチューブコネクタ…

【特長】 ●食品用途のオレフィン系樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン）に関する　FDA（アメリカ食品医薬品局）規則、「FDA 21 177.1520」に適合した商品です。 ●用途：一般実験用・食品【掲載商品】 ○チューブコネクターＴ字管 ○チューブコネクターＹ...

メーカー・取り扱い企業：フローバル株式会社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスはオンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメン...

メーカー・取り扱い企業：インストロンジャパンカンパニイリミテッド日本支社

神経調節市場の調査レポート

神経調節市場は、予測期間中に11%のCAGRを記録すると予想されていま…

ーキンソン病と一緒に暮らすさまざまな集団の治療法を研究しています。 2019年7月、メドトロニックPLCは、脳深部刺激療法（DBS）療法のための高度な患者プログラマー技術について米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。さらに、2018年8月、アボットは米国食品医薬品局（FDA）のInfinityDBSシステムの新しいソフトウェアアップグレードの承認を受けました。...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

鉄欠乏性貧血治療市場の調査レポート

鉄欠乏性貧血治療市場は、予測期間中に約7%のCAGRを登録すると予想さ…

品が規制当局によって承認されており、将来的に市場を牽引する可能性があります。たとえば、2019年1月、PHARMACOSMOS A / Sは、鉄欠乏性貧血（IDA）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）のMonoferriの承認を受けたと報告しました。この新しいFDAの承認は、PHARMACOSMOS A / Sが製品ポートフォリオを拡大するのに役立ち、市場の信頼性を高めました。さらに...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

放射線被ばく管理市場調査報告書

放射線量管理の世界市場規模は、2033年までに423百万米ドルに達する…

立衛生研究所が高線量放射線の影響を把握するために実施した調査では、米国では患者が過剰な放射線の脳スキャンを受け、その線量は通常の8倍にもなることが確認されています。このような懸念の高まりから、米国FDAは画像診断センターとメーカーに対して、それぞれのスキャン方法に固有のプロトコルを遵守するように促しました。また、米国FDAは、CTスキャン時の患者の安全性を向上させるため、病院に対して線量調整のた...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

ニューロモジュレーション市場調査報告書

神経調節器市場は、予測期間2023年から2033年にかけて、11％のC…

者に頻繁に遭遇します。ニューロモジュレーションは頭蓋内の電気的な神経調節療法で、膀胱制御、頭痛、振戦、慢性疼痛、脳卒中、最小意識状態、脊髄損傷など、高齢者に最も多く見られる神経疾患の治療にFDAの承認を受けている。この技術の有効性が証明され、受け入れられやすくなっていることから、予測期間中に市場の需要が急増することが予想されます。脊髄刺激療法（SCS）が内部神経調節サブセグメント...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

[GLOVELAND] 産業用安全手袋

ナイロン、ポリエステル、静電気防止手袋、耐切創手袋のＰＵやＮＢＲコーテ…

[企業概要] ・企業名：グローブランド（GLOVELAND）・設立：2002年・所在地：慶尚北道漆谷郡加山面鶴上1キル88 ・従業員数：34名・売上高：72億ウォン・主要輸出国：韓国60%, ベトナム5%, 日本 15%, ヨーロッパ 10%, アメリカ 5%, 台湾 1%, タイ 2%, 中国 2%, ・認証 : CE 規格, FDA

メーカー・取り扱い企業：大韓貿易投資振興公社(KOTRA)

デジタル校正支援システム

の比較】例：新版・旧版校正【PDF同士での比較】・自動段落認識機能・校正支援機能・部分比較機能オプションで以下の機能が追加可能です。・校正履歴管理サーバー・FDA Cert21 Part11対応オプション...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社