総抜加工 新型自動取出機『オートキャッチャー』※デモ機貸出中

PRかんざし式コンパウンド加工の新型自動取出機！作業者の常駐が不要で、連続…

オートキャッチャーは、総抜加工・コンパウンド加工の欠点ともいえる 「生産効率の悪さ」「製品回収の不確実性」「安全性」を一度に改善する事ができる製品です。 【オートキャッチャーの主なメリット】 〇生産効率の向上 〇確実な製品回収 〇安全性の向上 〇経費削減 〇オプション・カスタマイズでの対応 金型サイズ・プレス機・ワークサイズに応じて4機種をご用意しております。 対応機種に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京発条製作所 工場/静岡営業所

タクボ・プレート熱交換器　HET/HEKシリーズ ※省エネルギー

PR気体対気体の排熱回収に優れ、各種乾燥機などから排出される“熱”を最大限…

タクボ・プレート式熱交換器 HET/HEK シリーズは、自社独自開発・特許取得のプレート構造が誇る熱回収効率で驚異のコストパフォーマンスを実現しました。内部伝熱板が2つのチャンネルを完全分離、排気中の湿気・ダストを完全にシャットアウト、”熱”のみを最高の状態で再利用できます。 【特徴】 ■通常のヒートシンク式熱交換器に比べ広大な伝熱板面積を有します。 ■80％以上の熱回収率を誇り（タクボ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タクボ精機製作所

書籍：自動車熱マネジメント・空調技術

エンジン断熱・暖機，排熱利用（空調・蓄熱・発電・動力回収）駆動源別熱交…

　　✔熱損失低減・早期暖機のためのエンジン部品やエンジンルームの断熱技術 　　✔空調エネルギー低減のための蓄熱暖房，熱駆動型冷凍サイクル等の空調技術 　　✔排熱エネルギーからの電力・動力回収技術 　　✔駆動源毎の冷却系への要求とEGRクーラ，インタクーラ，コンデンサ，ラジエータ等の熱交換器技術 　　✔駆動源毎の空調システムの概要とヒートポンプ，加熱ヒータ，CO2冷媒エアコン等の技術...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

ト ●クリーンルームのためのSOPフォーマット ●医薬品包装のためのSOPフォーマット ●保守点検管理のためのSOPフォーマット ●サプライヤー管理におけるSOPフォーマット ●出荷判定・回収・苦情処理におけるSOPフォーマット...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

くある照会事項とは？ ・品質関連試験の妥当性をどう検証すべきか？ 分析法バリデーションとシステム適合性からのアプローチ ＊求められる安全性・品質の確保と過去にあ起きた害実例＊ ・過去に自主回収となったのはどんな時だったか？ ・化粧品、医薬部外品の危害実例から見える実際に取るべき対応と「使用上の注意」への反映 ・化粧品、医薬部外品における安全性試験の日本と各国との違い ・試験法をどう...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査

～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…

【CAPA の運用と現場改善】 事例1 内服固形剤の溶出試験 事例2 類縁物質 事例3 文章の訂正 他 【試験室管理でのOOS/OOT 管理と事例】 事例1 ラボエラーが発端の製品回収 事例2 顆粒の含量試験でのOOS 多発対応としてバラ包装廃止 事例3 安定性モニタリング（25℃× 60％）でのOOS 対応 他 【製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例】...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

オ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ～ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判断ミスの対応 ◎ 変更管理において重大なミスをなくすために～教育訓練・手引き/SOP ◎ バイオ医薬品の製造方法，規格及び試験...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

　第7章　注射剤製造における逸脱・変更管理とヒューマンエラー事例 【第2部】注射剤製造における異物低減ノウハウ 　第8章　注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準 　第9章　回収を減らす異物/微粒子の低減・混入防止事例 【第3部】注射剤製造の効率化に向けて 　第10章　注射剤製造プロセスの設計と改善の方法論 　第11章　各注射剤製造における特有の留意点...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社