『次亜塩素酸水のJSA規格準拠』認定マークの付与規定

PR【紹介資料進呈中】会員数の増加とJSAマーク普及など各種情報発信のため…

当工業会は、一般市販の次亜塩素酸水に関するJSA規格準拠の 認定マークの付与に関する規定を2024年4月1日より改定いたします。 この改定による当工業会の目指す新たな方向性は、会員数の増加と JSAマーク普及など各種情報発信のための基盤の強化です。 これらの改定により、より多くの企業が次亜塩素酸水の"JSA規格準拠"の 認定マークを取得し、その信頼性を証明できることを期待しています。 【改定...

メーカー・取り扱い企業： 一般社団法人 次亜塩素酸化学工業会 本部事務局

切断砥石専用グラインダーの必要性とは？　※資料進呈

PR【資料進呈】なぜ「切断砥石専用」グラインダーが必要なのか？の解説から厚…

厚生労働省が発表している「研削盤等構造規格」はご存じでしょうか？ 切断砥石専用グラインダーを使用せずに事故を起こした場合、『労働安全衛生規則』 により罰則を科される恐れがあります。 当資料では、その解決策として厚生労働省『研削盤等構造規格』に準拠した切断砥石専用グラインダーをご紹介しております。 是非、ご一読ください！ 【掲載内容】 ■なぜ、「切断砥石専用」グラインダーが必要？ ...

メーカー・取り扱い企業： 不二空機株式会社

世界の潤滑油/潤滑油添加剤技術と市場・規格動向【増補改訂版】

潤滑油の研究・開発、製造、販売、使用する立場の方々にも技術、市場動向を…

　4.3　トライボロジー特性を改良する添加剤<br> 　4.4　粘度特性を改良する添加剤<br> 　4.5　その他の添加剤<br> 　4.6　潤滑油添加剤のまとめ<br> 第5章　潤滑油規格とその運用体系<br> 　5.1　エンジン油規格<br> 　5.2　駆動系油規格<br> 　5.3　油圧作動油規格<br> 　5.4　その他の工業用潤滑油規格<br> 　5.5　潤滑油規格...

メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社

【書籍】医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向

-品質・安全・使用性向上のために-

第1章　医薬品・食品包装の設計と材料特性 　第1節　医薬品包装材料 　第2節　食品包装材料 第2章　医薬品・食品包装の内外規制動向と規格 　第1節　日本における医薬品包装の規制動向と規格 　第2節　欧州(EU)における医薬品包装の規制動向と規格 　第3節　米国における医薬品包装の規制動向と規格及び日欧米の比較 　第4節　日本...

メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社

『NFPA79 産業機械用電気規格 2018年版/日本語翻訳版』

NFPA承認の日本語版資料の2018年版。第3章まで収録したサンプル版…

産業機械を北米に輸出する企業にとっては適合必須とも言える規格「NFPA79」。 NFPA(米国防火委員会）が策定する産業機械用電気規格として、 定格電圧1000V以下の電圧で動作する機械の電気・電子機器に適用されています。 適合比較評価業務を手がけ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キューセス

H.264 / MPEG-4 AVC 拡張規格・応用例・最新動向

技術図書【H.264 / MPEG-4 AVC 拡張規格・応用例・最新…

第1章　H.264/MPEG-4 AVC規格の拡張 [1]～Fidelity Range Extension 1　8×8直交変換 2　量子化行列 (Scaling List) 3　8×8用スキャン 4　イントラ8×8予測 5　8×8...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリケップス

規格試験情報

規格選定の指針に！主要な規格について概要を記述しご紹介します

環境・振動試験を取り扱う規格は、国内はもとより国際標準化された ものまで、さまざま存在します。 製品やサービスに求められる品質を確認するため、 適正な試験規格を選定することが非常に重要。 当社ホームページにて主...

メーカー・取り扱い企業： エミック株式会社

書籍【CS1】 H.264 / MPEG-4 AVC 拡張規格・応用例・最新動向【弊社指定外商品】

H.264 / MPEG-4 AVC 拡張規格・応用例・動向

書籍【CS1】 H.264 / MPEG-4 AVC 拡張規格・応用例・ 最新動向【弊社指定外商品】 ■□■書籍内容■□■ 『CS(コンパクトシリーズ)とは』定価が1冊29,400円と、 企業にとって比較的求めやすい価格に設定されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

【書籍】世界の潤滑油/潤滑油添加剤技術と市場・規格動向

アジア・欧米・日本の市場の規格動向を網羅。

第1章　潤滑油・潤滑油添加剤の歴史 第2章　潤滑油の用途,種類と要求性能 第3章　潤滑油基油の種類,化学構造と製造方法 第4章　潤滑油添加剤の種類,用途,化学構造と働き 第5章　潤滑油規格とその運用体系 第6章　潤滑油の試験方法,性能評価と分析方法 第7章　潤滑油の配合設計と製造方法 第8章　潤滑油・潤滑油添加剤の市場動向と参入メーカー 第9章　潤滑油・潤滑油添加剤の採用構造...

メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社

EMC規格/改訂への対応とノイズ対策・ 設計ノウハウ

★医療機器・電子機器におけるEMC設計の具体的手法を、経験豊富な実務担…

★効率的なEMC対応設計と試験評価の実務的ノウハウを解説！ 「問題発生時、まずどこから手を付ければ良いか？」 「対策部品の使い方は？」「時間をかけずに原因を特定したい・計測したい」etc 現場で頻出の課題解決に向けた、具体的な手法を設計例を交えて解説！ ★医療機器における要求事項・ＥＭＣ対策も掲載！ ・各国EMD4版の適用、AMD1:2020改正内容等 ・欧州医療機器規則要求事...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

待望の不純物に対する決定版！！不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【ウェビナー用資料進呈】機械の安全性に関する基礎知識

欧州で安全基準をクリアしたブレーキメーカーが解説。EN ISO 138…

安全に関する国際規格のグループ安全規格（タイプB規格）の中で最も重要な規格の１つとして、 制御システムの安全関連部に関して規定したのが「ISO13849-1」です。 当資料では、EN ISO 13849-1に準...

メーカー・取り扱い企業： Mayr Japan 合同会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

取扱説明書の評価チェックサービス【問題点がマルわかり！】

取扱説明書を〈構成要件評価〉〈表現評価〉〈製本評価〉〈文章評価〉〈製品…

予防する （2）顧客満足度の向上 （3）クレーム電話の減少 ■既存の取扱説明書は構成要件が満たされているか、または「使用方法」や「安全上のご注意」などの表記内容に過不足がないかなど、PLや規格、使用者視点を交えて評価します。 ■「安全上のご注意」など製品のPL情報を適正に表記されているか検証します。 ■定量・定性的の側面からバランスシートで評価し、課題ポイントをお伝えします。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コシダアート

JIS-B-0090とは？

材料欠陥、表面形状公差、表面欠陥許容値などについての指示方法があります…

JIS-B-0090とは、光学素子や光学システムの製図手法を規定した 日本産業規格です。 この規格は、ISO 10110という国際規格を基に作られており、一部の 部編成はISO 10110と同等です。 光学素子や光学システムの設計上や機能上の要求事項を製図に表記する...

メーカー・取り扱い企業： 夏目光学株式会社

【ねじを扱う方必見】3分でわかる！ねじに関するお役立ち資料集進呈

「ねじ図鑑」や「ねじの基本」をはじめ、「図面を見る時に気を付けたいポイ…

術資料 掲載内容】 ■ねじ図鑑(おねじ編) ■図面を用いた転造ねじと切削ねじの特長比較 ■物理的危害要因を低減するねじゆるみの対策方法 ■特殊形状のねじ付き部品に適用できるねじ部長さ・長さの規格 ■図面を見る時に気を付けたいポイント ■リコイル選定時の設計方法 ■プラスチックねじに使われる樹脂の概要 ■トルクと軸力の不安定な関係 ■タッピンねじの締付破壊試験データと解説 ■スー...

メーカー・取り扱い企業： 池田金属工業株式会社

書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性

～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～

用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方法と併せて解説 ◎消費者危険と生産者危険を考慮した規格設定方法 →明確な規格設定のため、限度品質の考え方を導入した消費者危険率・生産者危険率の推定、プロセスの性能 / 測定値のかたより / ばらつきの統計的な記述方法を提案 ◎安定性試験における...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

食品の冷凍・解凍技術と商品開発

食品の鮮度とおいしさを保つための冷凍・解凍技術を詳解！

冷凍食品に関わる容器、官能評価、規格基準、品質管理、流通を解説！ 冷凍食品の開発事例についても紹介！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

製図訓練用実体模型セット

機械製図のトレーニングに最適な54種類の模型セット＋121問収録のワー…

JIS規格を基準に選定された54種類の立体模型にワークブックを組み合わせた機械製図教材。実際の「形」を参考にしながら学習に取り組むため、より直感的に製図技術を身に付けることができます。ワークブックには54種類...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アドウィン

SiC/GaNパワーエレクトロニクス普及のポイント

改めて問う！次世代パワーデバイス普及に必要な技術ポイント

るSiC/GaNパワーデバイスを広く市場に普及するためのポイントは何か、を軸に編集された。デバイス・プロセス技術、実装・応用回路技術だけでなく、自動車・太陽光発電用途での課題と対策、受動部品さらには規格や国際標準化についても詳細に紹介している。さらには今後のパワーデバイスの市場動向についてまで詳しく解説しており幅広い内容を網羅することができた。環境にやさしく、かつ高効率な電力利用社会の本格的な実現...

メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～

～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…

載すべきかは不明瞭、各企業の考えに任されており、担当者を悩ませるところ。 日本におけるCTD-Qの考え方、記載レベルの程度、日本特有の要求事項。 そして、実際に作成する際の参考となるべく、「規格及び試験方法」「有効期間・安定性試験」「製造方法」「原薬・出発物質」「不純物」「添加剤」などのCTD-Q各パートごとの記載範囲/事例を解説。 また、自社開発品とは異なる海外からの導入品に関する効率...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～ ＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲 ＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲 ＃ グローバル企業における治験薬品質マネジメント...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

とは！ 　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！ 　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 　　資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、 　　包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説！ 　◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望 　　医療実現場...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍【WS260】 自動車のEMC対策 【弊社指定外商品】

書籍【WS260】 自動車のEMC対策 【弊社指定外商品】

容■□■ EMCの基礎、解析、企画、試験法、EMI対策などがわかる実用書 ■第1章　自動車におけるEMC設計の基礎 ■第2章　自動車のEMC解析と支援ツール ■第3章　自動車のEMC規格と試験法 ■第4章　車載用モータ/システムとEMC ■第5章　車載機器用半導体に関するEMI対策 ■第6章　車載電子機器用高速インタフェースのEMC対策 ■第7章　車載電子機器用EMC対策部...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理（軽微変更・一変）の判断基準と手順について。...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】建築・住宅用高分子材料の開発（No.2084BOD）

【技術専門図書】★高まる衛生ニーズ！　今後求められる抗菌・抗ウイルス性…

性能／電波透過性の両立 ・樹脂窓による結露抑制、省エネ効果 ・真空断熱材、スマートウインドウの開発 ・遮熱塗料の温度上昇抑制効果と ●安全性、耐久性の向上とその評価 ・建築用材料の難燃規格、求められる難燃性能 ・断熱フォームの難燃性、耐熱性向上 ・繊維複合材料を用いた耐震補強技術 ・建築用接着剤の耐用年数の推定試験方法 ・塗布防水材の耐久性向上、塗床材のひび割れ防止 ・構造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制（No.2063BOD）

【技術専門図書】-中食市場向け容器包装／食品接触材料の規制適合／海洋プ…

容器包装の環境対応 ・生分解、バイオマスプラスチックを用いた食品容器包装の開発と採用例 ・容器包装の薄肉化によるプラスチック使用量の削減、紙への転換 ・水性、ＵＶ硬化型食品包装用インキの開発と規格適合例 ・食品メーカーにおける環境対応の取り組み、包材への要求特性 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】“使いやすさ”の定量評価と製品設計（No.2190）

【試読できます】「わかりやすい」、「使いやすい」、「もっと使いたくなる…

■　目　次 第１章　使いやすさの定義と規格 第２章　ユーザビリティ評価の進め方とそのポイント 第３章　ユーザエクスペリエンスの概念とその評価法 第４章　生体情報計測による製品のユーザビリティ評価とポイント 第５章　ビッグデータ・機械...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】容器包装材料の環境対応とリサイクル技術(No.2182)

【試読できます】★ 従来材料と同等のガスバリア性、ヒートシール性、物性…

★ 海洋生分解性プラスチックの開発！　『使用中の物性』と『使用後の生分解』の両立！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ◆様々な規制や規格、認証の整理◆ ・プラスチック資源循環戦略の理解 ・マスバランス、セグリゲーションの仕組みと課題 ・LCAの観点からみる環境対応材料の評価 ◆各リサイクル技術の確立◆ ・温和な条件で行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会