少量多品種量産でコスパを実現！省エネ省材料の小型射出成形装置

PR精密部品からはすば歯車、内ネジ部品まで幅広く成形可能！幅広い部品を少量…

エプソンテックフオルムの小型成形機『AE-M3RU』は ローターユニットが搭載された金締め力3tの横型小型成形機です。 独自開発したフラットスクリュテクノロジーやホットランナーを成形機本体に標準搭載することで 従来機の特長を引き継ぎ、少量多品種量産でコスパを実現します。 また『AE-M3RU』は、はしば歯車や内ネジなどより幅広い部品に対応するためにローターユニットを搭載。 この回...

メーカー・取り扱い企業： エプソンテックフオルム株式会社

設置面積は僅か0.5m2！省エネ改善に貢献する小型射出成型装置

PRコンパクトサイズで軽量にも関わらずスーパーエンプラまで成形できる小型射…

エプソンテックフオルムの小型成形機『AEシリーズ』はコンパクトサイズで 軽量にも関わらずスーパーエンプラまで成形できる射出成形機です。 ここでは型締め力3t横型成形機『AE-M3』を例に説明します。 サイズ（専用の架台込み）は幅900mm x 奥行550mm x 高さ1340mm（設置面積0.5m2) 。 製造フロアの増設などしなくとも限られたスペースに設置ができる「省スペース」が最大...

メーカー・取り扱い企業： エプソンテックフオルム株式会社

書籍：プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構理解

■「所望の薄膜」を形成するプラズマCVDプロセスの確立に向けて■

目次 第１章 目的に応じた成膜方式の選定 第２章 適切に制御するための「物理的側面」の理解 第３章 適切に制御するための「化学的側面」の理解 第４章 最終的な膜構造に直結する表面反応の機構 第５章 成膜条件の最適化において考慮すべき条件 第６章 成膜プロセス最適化への影響因子および成膜事例...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤分離分析方法

潤滑油・添加剤の分離分析方法と勘どころ、分析結果を多数掲載 製造プロ…

　近年の動向・課題をふまえ、潤滑油・添加剤・グリースの組成、作用機構から分離分析手法を徹底解説 要求品質・品質規格データや、添加剤供給会社とその主要製品も豊富に掲載 ■ グリース、添加剤の種類と特性、試験方法を網羅的に把握・速習したい！ 　　　　　　　　　　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【ホットで注目の技術セミナー特集】機械・自動車・IOT

ホットな技術セミナー情報はこちら！【機械・自動車・IOT】

動運転化に対応するために』 ▼『拡散接合のメカニズムと接合部の改善・向上、処理技術、評価』 ▼『ヘッドマウントディスプレイの基礎・要件、開発動向と今後の展望』 ▼『プラスチックの残留応力の発生機構と応力解放に伴う予測法』 ▼『実務に役立つ電気化学測定と測定結果の解釈・活用方法の秘訣』 ▼『EV用リチウムイオン電池の要求特性と中国の車載バッテリー産業動向』 ▼『プラスチックレンズの設計・...

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ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

■著者 浅野　邦仁氏　(独)医薬品医療機器総合機構 宇山　佳明氏　(独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1.　国際共同治験の現...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独）医薬品医療機器総合機構 水井 啓広 中外製薬（株） 平山 清美 MSD（株） 渡邊 真由美 日本大学医学部附属板橋病院 池田 江里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）医薬品医療...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術

誤解が多い衝突・落下などの衝撃現象を正しく理解し、 不良・欠陥を出さ…

プラスチック材料の破壊の機構とタフネス(強靱)化技術を学ぶ１冊。 「安くて強い」材料開発のために、そして「軽くて丈夫」な製品設計のために。 ○ そのプラスチックは何故割れた？破壊に影響する要因からその原因を追究するため...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

化 　～抗体医薬品の凝集体除去および凝集化抑制に実用されている既存技術, 新たな凝集体除去/凝集化抑制技術の開発動向の紹介～ ■バイオプロセス(抗体生産CHO細胞系)構築を目的とした抗体凝集化機構の理解と制御 　～タンパク質凝集事例～...

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書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～

～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…

【著者】 松田　嘉弘　(独)医薬品医療機器総合機構 伊東　雅夫　大杉バイオファーマ・コンサルティング(株) 　　　　　　（元　中外製薬（株））　他 【目次】 第1章 日本におけるCTD-Qについての考え方と要求される記載レベル 第2章...

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ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品...

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書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

「新薬開発にむけた臨床試験(第1～３相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者：小野寺　博志　（独）医薬品医療機器総合機構 　　　甲斐　修一　ハンティンドン ライフサイエンス(株) 　　　他 目次： 第1章　非臨床における安全性評価に関するガイドライン 第2章　非臨床から臨床にむけた早期探索的臨床試験の活...

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書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

いくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請における区分1、2、3それぞれで要求される添付資料とその記載方法 ・機構から指摘されるよくある照会事項とは？ ・品質関連試験の妥当性をどう検証すべきか？ 分析法バリデーションとシステム適合性からのアプローチ ＊求められる安全性・品質の確保と過去にあ起きた害実例＊...

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書籍：生体データ活用の最前線

生体データは何に使えるのか？応用開発から見えたその有用性と課題 そこ…

◆著者・編集協力 板生 清 ウェアラブル環境情報ネット推進機構 ◆著者はこちらにてご紹介 http://www.science-t.com/st/cont/id/26287 ＜目次＞ 　総 説 生体データの活用が社会にもたらすもの 　第１章 生体...

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書籍＋ebook版：再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

＜ebook+製本版＞　資料集

■著者 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 [元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員] ■目次 １．カルタヘナ法制定の経緯 　1．カルタヘナ議定書とカルタヘナ法 　2．カルタヘナ議定書の概要 ２．カルタヘナ法の概要 　1．カルタヘナ法の構成 　2．第1...

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書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部　化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章　原薬出発物質選定の妥当性 第2章　製造工程の管理戦略とリスクアセスメ...

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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製造管理及び品質管理に求められること 第3章　治験用原薬...

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書籍：二軸押出機～スクリュ設計・混練・分散・品質予測と応用技術～

○±1～2％の精度で分散品質が予測できるスケールアップ技術 ○各種エ…

の技術をとことん追求・理解できる！ ユーザ技術者の皆様に贈るバイブルがここに誕生！ ≪あなたのこんな「知りたい！」への答えがこの一冊に！≫ 　　■二軸押出機はどのような装置で、構成する各機構・部品はどのような役割を持っているのか？ 　　■各種ミキシングエレメントはそれぞれどのような特徴、混練・分散性能を持っているのか？ 　　■スクリュの設計はどのように検討したら良いのか？各...

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書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株) 菊野　秩　　(一財)化学物質評価研究機構 長谷川　隆　 大塚製薬(株) 長山　敏　　ファイザー(株)...

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書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者：人見　英明 ヒトミライフサイエンス研究所　[元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

薬品の品質保証業務／ＧＭＰ監査業務 　　　　・担当部署：赤穂工場／監査担当責任者、摂津工場／監査担当責任者、本社／品質保証部 　　天野エンザイム（株）品質保証本部　顧問 　　日本環境認証機構　QMS主任審査員 【講師への質問】 受講者全員で共有できるよう講師へのＱ＆Ａは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。...

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書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] 数崎　正人　大日本住友製薬(株) 巻頭　医薬品ガイドラインにおける不純物についての留意点 第1 章　新医薬品原薬及び製剤の不純物に関する閾値に基づく管理と規格及び試験方法の設定 ...

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