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サプライチェーン攻撃対策 脆弱性診断サービス【お役立ち資料進呈】
PR製造業のサプライチェーンの脆弱性をついたサイバー攻撃が増加中！必要なセ…
レイ・イージス・ジャパンでは、RayAegis独自のAIツールを活用し、全世界で320名以上の高度なセキュリティエンジニアによる脆弱性診断を提供しております。 製造業の「サプライチェーンの弱点を悪用した攻撃」が増えている中、サイバー攻撃に対する万全なセキュリティ対策は何か。 必要なセキュリティ対策の要点を解説した資料を進呈中！世界基準のセキュリティ対策は何か。わかりやすく解説！ 【掲載内容 一...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・イージス・ジャパン
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「失敗しない"ものづくり企業"の成長戦略」セミナー開催のご案内
PR3D設計データ活用によるものづくり改革のヒントが満載！DXに惑わされな…
大興電子通信株式会社は、TKP市ヶ谷カンファレンスセンターにて 「失敗しない"ものづくり企業"の成長戦略」のセミナーを開催します。 当セミナーでは、DXの本質を捉え、企業変革及び成長の実現に向けた 重要な考え方とアプローチ方法をご紹介。 多くの企業が見落としている"変革の本質"、DXを含めた変革が失敗する 主要な要因と対策、変革実行の優先順位や注意ポイントを解説します。 皆...
メーカー・取り扱い企業： 大興電子通信株式会社
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持続可能性の高いパッケージングを実現する4段階のアプローチをご紹介
当資料では、品質を維持したまま、デザインに含まれるプラスチックの量を 削減し、収益を確保するにはどうしたらよいかという重要な問いをあげ、 先進企業が実施する4段階のアプローチについて解説しています。 材料の選択、パッケージング・フォームのデザイン変更、性能の シミュレーション、製造の見直しと大規模化の4つの項目について詳しく紹介。 ぜひ、参考資料として...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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再三のエネルギー価格高騰と脱炭素対応に備え、自社の負担を減らすために・…
対応まで幅広く紹介！ ●なるべく初期投資を抑える方法は？、設備更新の判断基準は？ 既存設備を活かす省エネの形とは？、生産の品質確保と省エネの両立のためには？エクセルギー解析を用いた新たなアプローチもご紹介！ ●環境法と今後企業に求められる対策をしっかり把握！ カーボンクレジット／非化石証書など、脱炭素手法に関する制度と法務を解説 ●自社のエネルギー消費量を把握し、脱炭素／省...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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エンジニアリング上の課題を克服！EVバッテリーのイノベーションを加速す…
当資料では、複雑なエンジニアリング上の課題を検討し、バッテリーの 統合に対する業界の従来のアプローチを検証し、モデルベースの設計 およびシミュレーション・ソリューションの利点を探ります。 EVメーカーに求められることやバッテリーの安全性、 コラボレーション・プロセスについて掲載。 ...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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基本操作からアセンブリまでをたった７時間で習得可能！わかりやすく丁寧な…
dWorks活用研修 3次元設計入門』はSOLIDWORKSの画面に慣れていただく説明から始まり、 図面を読み取って3Dモデリングするテクニック、パラメトリック機能を一気に味方にするモデリングアプローチとレイアウト方法を盛り込み、3次元でのボトムアップ設計の基本が習得できる内容です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アドライズ
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技術情報誌 202101-04 陽電子によるバリア膜や分離膜評価
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
強力なツールとなる。本稿では、polyethylene terephthalateおよびシリカ薄膜に対し、陽電子消滅寿命法と他手法を協奏的に活用することで、サブナノ空隙構造と気体輸送特性の関係にアプローチした例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．陽電子消滅寿命測定の原理 ３ 結晶化度の異なるPETに対する応用例 ４．密度の異なるシリカ薄膜に対する応用例 ５．まとめ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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音の魅力で“感性にアピールする”“付加価値の高い”ものづくり アプロ…
と複雑な対応関係があるため、製品音の快適化を目指した対策も難しくなっています。 本書は、音質評価や快音化技術の基礎となる音響や聴覚に関する体系的知識、評価方法、製品音の快音化に対する考え方、アプローチ方法、動向を総括しました。 ...
メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社
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書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～
◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解 →実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方法と併せて解説 ◎消費者危険と生産者危険を考慮した規格設定方法 →明確な規格設定のため、限度品質の考え方を導入した消費者危険率・生産者危険率の推定、プロセスの性能 / 測...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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X線顕微鏡は、試料の内部構造をµmオーダーの高空間分解能で非破壊観察で…
孔を有する材料内部における液体の存在状態などの評価においては、透過撮像（透視）ができるX線CT測定の適用が、材料微小部の撥水性評価などに有効となる。ここでは、液体を材料表面や内部に付与する新たなアプローチや、乾燥させずにX線CT測定する方法について紹介し、液体／固体界面のいくつかの三次元観察、接触角測定などの事例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．微小液滴を観る：X線CT装置の特長 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運用、監査やCAPA対応まで、プロセスアプローチの実手順をふまえ解説！グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめの一冊です。 ■本書のポイント： 【1】実務の流れに沿った構成の解説で初心者にもわかりやすい！ 大手製薬企...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
テラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章 技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部 技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部 バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【無料試読ＯＫ・専門図書】◎ 次のパンデミックを見据え、ワクチン、治療…
くべき、最新の免疫機構とその応用 第２章 新興感染症に対する免疫機構の研究動向と新薬開発での課題 第３章 自己免疫疾患の発症／制御に関わる重要な鍵分子の研究動向 第４章 ワクチンの課題解決アプローチと新しいモダリティ開発動向 第５章 感染症・免疫疾患分野の橋渡し研究（ＴＲ）の進め方 第６章 感染症・免疫疾患の治療薬におけるDDSの開発動向と投与経路開発 ー ー ー ー ー ー ー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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【技術専門図書】◎ 経営陣や社内関連部門から納得感の得られるプランニン…
今後どのように変化するか？ いかに攻略すれば良いか？ ◎リアルワールドデータで何が分かる？ 市場調査やマーケティングへの活用法とは？ ◎厳しいプロモーションコード下での正しいドクターへのアプローチ法、ＫＯＬ選定や支援の在り方とは？ ◎マルチチャネル時代の医薬品プロモーション デジタルチャネルの上手な活用法とは？ ◎ＬＣＭに大きな影響を及ぼす新しい薬価制度の実像とは？ マーケットア...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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【書籍】自己修復材料、自己組織化、形状記憶材料（2049BOD）
【技術専門図書】効果的な分子設計のポイント、マイクロカプセルの利用方法…
材料、自己組織化、形状記憶材料の開発と応用事例 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 分子鎖の運動性、超分子ネットワーク、動的共有結合といった自己修復のアプローチを一挙掲載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ◆自己修復材料の開発と応用事例◆ ・自己修復が発現するメカニズムは？ ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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【書籍】CO2の分離・回収・貯留技術の開発(No.2175)
【試読できます】★ 吸収脱離、吸着分離、膜分離 ⇒ 高効率な回収技術、…
・鉱物固定化、環境配慮型二酸化炭素吸収材料、微生物、微細藻類の利用、二酸化炭素の還元による化学的固定… ・それぞれの吸収・固定技術の大気中二酸化炭素の削減効果は？ 削減効果を高めていくためのアプローチを徹底解説！ ◆二酸化炭素の貯留技術と動向 ・ＣＣＳ技術の動向、国内外の政策動向は？ 技術、コスト等現状の課題は？ ・地中、海域利用、バイオマスエネルギーを利用した貯留技術の展望は？ ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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磁石、磁性材料、モータ原理、小型化・高回転化、リサイクルからの資源対策…
タと材料のリサイクル、第5章では評価・解析、の5つの観点から、資源対策技術を企業、大学の第一線技術者・研究者に解説いただきました。EV用モータがおかれている資源面の位置づけ、その解決のための技術アプローチ、現状の技術課題と将来展望を見とおす資料としてお役立ていただければ幸いです。...
メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社
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【試読できます】～有用化学品製造、燃料製造、直接利用、固定化、資源化～
－－－－－－ ■ 本書のポイント ◆有用化学品の製造に向けたCO2変換プロセス ・CO2還元反応の選択性を制御し、効率化するための反応場の設計法 ・電気化学的プロセスの電極耐久性へのアプローチ ・高温反応プロセスの触媒劣化対策とプロセスの低温化 ・バイオプロセスでの変換効率を向上するポイント！ ◆CO2を原料とした有用化学品・燃料の製造 ・尿素化合物、カーボネート、ポ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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未開の「口」「鼻」「耳」部感覚の基礎から応用まで解説した決定版
価値創造、ユーザビリティの向上、行動・生活支援などに大きな可能性を秘めています。そこで本書では「口」「鼻」「耳」部の感覚を単独あるいは複合的に利用するために、先進的な研究者の方々に基礎から多様なアプローチ事例について解説していただきました。「口」「鼻」「耳」部感覚を利用した新たな価値創造に本書を是非ご利用ください。...
メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社
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水中･海中･油中･液中における現象理解と測定のノウハウ・英知を結集！
水中や液中における現象の理解や測定は、大気や真空中とは異なる独自のアプローチが必要になります。本書では、界面、挙動、形態、物性、元素、環境、距離、通信など、その目的に合わせた機器・方法の選定から、手順、工夫、陥りがちな注意点、困難なポイント、応用方法、未知・未解決領域で...
メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社
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各種指標値に基づく科学的アプローチ
「乳化」の性能・機能に関わる指標値を駆使して、科学的な視点からの『乳化剤の使いこなし方』を詳解 ...発刊：2020年7月 定価：本体36,000円＋税 体裁：B5判248頁 発行：(株)エヌ・ティー・エス ISBN：978-4-86043-655-1 著者：堀内 照夫 ■目次 第１章 エマルションの基礎科学 第２章 乳化形態のいろいろ 第３章 界面活...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス
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凍結乾燥技術 専門書 ～よくあるトラブル対策、設備設計...
現場で頻繁に直面するお困りごとを中心に、凍結乾燥における製造工程、洗浄…
用化への取り組み 「凍結乾燥の流れや処理条件、用いる装置、生産コストは？」 「製造や乾燥後の品質管理、輸送時の管理方法は？」 ・・・対象毎の凍結乾燥技術および実用化へのアプローチを解説 ★押さえておきたい基礎知識からトピック技術 「凍結乾燥の原理から学びたい」「装置の洗浄はどうすればよいか？」 ・・・必要な基礎知識から注目のトピック技術...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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導電性ペースト・インクの開発、金属ナノ粒子の表面処理・合成・評価
～Ag系低温・室温焼結化・Cu系抗酸化・表面酸化制御・分散安定化・導電…
うのか?適切な粒子サイズや有用な処理剤は? ★導体化・焼結工程でいかに本来の性能を発揮するか?バインダーや分散剤をいかに除去するか? ★銅錯体化、銀錯体化の効果とは?熱分解法、還元剤添加法のアプローチ! ★合金化・コア・シェル構造を持つ粒子作製上の課題とは?金属塩としての銅塩・銀塩を用いた際の技術課題は? ★配線材料としての品質確保を保つために導電パスをいかに形成するか?ネッキングとその...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech
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大好評販売中！ ｢どの分野で」｢どのように表面修飾して」｢どう確認・…
体裁 B5判ソフトカバー 425ページ ISBN 978-4-86502-097-7 大学・研究機関・企業 それぞれの立場の専門家約50名が 様々な角度からナノ粒子の表面修飾にアプローチ！ 詳細はHPをご確認ください ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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製造業特有の課題や実際のトラブルに触れながら、業務のDX化及びデジタル…
失敗例と対処方法、現場と経営双方との連携の仕方など 〇DXに進む前に・・・IoT、AIを活用した生産性向上への取り組み例 ⇒現場ノウハウや熟練工業務のデジタル化、旧式設備でのデータ取得アプローチと生産効率改善、設備開発のフロントローディング技術 〇現場のよくある疑問にお答えします！ 「導入後の効果を可視化したい」、「既存工場でも実現できる？」、「人の仕事が奪われてしまうのでは？...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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蛍光体、基板材料、封止材料など高効率のカギを握る材料から応用市場を見据…
減 3章 LEDの最適構造・放熱設計 1節 LEDの最適構造設計 2節 LEDパッケージ構造の最適化 3節 高輝度LEDの新しい封止技術 4節 白色LEDの構造・材料からの放熱アプローチ 5節 セラミックパッケージからみた高出力LEDの放熱設計 4章 LED演色性評価 5章 構成材料 6章 応用市場に向けた技術 7章 照明用LED光源の規格、試験方法について...
メーカー・取り扱い企業： S&T出版株式会社
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★ゲノム編集操作上の各種ポイント、各分野でのゲノム編集の実際と実用化に…
び応用先の拡大と障壁 第２節 医療応用 第３節 植物・農作物 第４節 水産養殖 第５節 微生物／細菌 第６節 動物 第４章 ゲノム編集適用に対する消費者反応と安全性理解へのアプローチ 第１節 ゲノム編集技術適用による安全性について 第２節 リスクコミュニケーションのために求められること 第３節 海外におけるゲノム編集作物・食品の社会受容の動向 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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★高分子材料の耐熱性を改善するには！？
◎電気・電子・光学部品、自動車分野などますます需要が高まる耐熱性材料 ◆各種の手法、様々なアプローチによる耐熱性向上技術を掲載！ ◆耐熱性改善の設計指針！ ◆有機-無機ハイブリッドなどの複合化技術 ◆高分子の結晶化制御と耐熱性向上 ◆化学構造、架橋構造の制御 ◆物理的耐熱性...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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商品開発に向けたニオイ受容のしくみが導く香気複合臭解析
けたニオイ受容のしくみが導く香気複合臭解析～」 ■体裁：B5判 292頁 ■定価：本体36,000円＋税 ■著者：長谷川登志夫 ■発行：エヌ・ティー・エス 第1編 においの問題へのアプローチ 1章 香気素材解析手法の概要 2章 ニオイ受容の仕組みと香気素材のとらえ方 3章 ニオイ受容の仕組みを考慮した複合臭解析手法（アロマプロフィール解析） 第2編 アロマプロフィー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス
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★非ニュートン流体／異粘度流体の撹拌や、新規開発された撹拌翼についての…
●各種実験法を整理紹介!! ・撹拌所要動力 ・循環時間分布・フローパターン・混合過程の可視化、混合時間 ・2次元解析による撹拌翼の流脈パターン可視化、既存設備で迅速に流脈パターンを得るアプローチ ●異相系の撹拌の計算紹介!! ・ガス吹き込み時の撹拌所要動力/ガス吹き込み時の物質移動容量係数 ・固液系での撹拌所要動力/固液撹拌での粒子浮遊限界限度/ ・液液系での撹所要動力/S...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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『いつでも・どこでも・誰もが』行える合成・探索法がこの1冊に！
解明し、解決手段を導く。 無機固体材料合成および高機能化に資する信頼性の高い様々な溶液合成法の原理と適用例に加え、 溶液並列合成による新材料探索の実際を詳解し、無機材料全般に適用可能なアプローチを提供。 巻末にはシャノンのイオン半径表と充実の索引、 さらに書籍掲載図表のカラー版をCD-Rにて付録とし、 多数のグラフ・データを集め、わかりやすく解説。 セミナーでも好評...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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NATURE'S ROBOTS それはタンパク質研究の壮大な歴史
著者タンフォードが、タンパク質の疎水性の概念の形成についてその真髄を語…
5 毛羽立つ電荷 6 繊維状タンパク質 7 分析の必要性 8 アミノ酸配列 9 サブユニットとドメイン Part 2 詳細な構造 10 タンク質ホールディングに関する初期のアプローチ 11 水素結合と a - ヘリックス 12 ラングミュアと疎水性を決めるもの 13 三次元構造 Part 3 生理機能 14 古代科学・多様な科学 15 酵素はタンパク質...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス
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アルツハイマー病 発症メカニズムと新規診断法･創薬･治療開発
根治が難しいとされるアルツハイマー病の発症メカニズムから新たな診断･治…
4章 タウたんぱく質の構造解析と蓄積メカニズム 5章 その他発症に関わるたんぱく質 第2編 診断から予防への取組み 1章 診断法の開発 2章 見える化技術 3章 血液脳関門へのアプローチ 4章 創 薬 5章 新規治療法の開発 6章 予防と改善効果のある物質の開発 第3編 世界的研究動向と社会問題 1章 家族性アルツハイマー病を対象とした国際研究（DIAN）の実...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス
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身体を変え・免疫・健康寿命アップのホリスティック歯科治療
価：1,500円＋税 ■編集：ナチュラルメディカルカレッジ ■発行：エヌ・ティー・エス 1. 歯科治療で身体が変わる！～これから歯科治療を受けるあなたへ～ 2. 不定愁訴の歯科からのアプローチ 3. 身体全体を意識して行う歯科治療 4. 子どもの歯科治療 5. 歯科技工士コラム 6. 食事と歯 参考資料 食事調査法(千坂式より参照)「健康な身体は弱アルカリ性」...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス
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～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い ～ECA Pharmaceutical Microbiology Worki...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
最新動向★ ・MHRA、WHO、FDA、PIC/S等各国規制当局の動向とそれぞれの共通要件・個別要件の比較 ・当局の査察時の着目点・不適合の事例 ・リスク軽減のための短期的・長期的な段階的アプローチ実施の考え方 ・FDA警告文書に見るデータインテグリティ関連の指摘事項と対策...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ebook版：マイクロLED 製造技術と量産化への課題・開発動向
～基礎・量産製造の課題・既存技術適用の可能性 ディスプレイ以外への応…
μ-LED」 民生品への適用は如何に― 他方式ディスプレイとの比較から理解するμ-LEDディスプレイの魅力 量産化に立ちはだかる大きな壁、どのような課題があるのか 既存技術転用というアプローチの可能性も？課題の整理と解決に向けたヒントを示唆する情報を掲載！ ▼本書で触れる内容のキーワード▼ ・開発過熱の背景は、サムスン・LG・アップル・台湾・中国の覇権争い？ ・LED...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
■目次 はじめに 【翻訳】 品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 第1章 全体的なシステム（Overall systems） 1. 品質リスクマネジメントへのアプローチについて 2. 品質リスクマネジメントの重要要素について 第2章 どのように品質リスクマネジメントが実行されるべきかに関する期待 1. リスクアセスメント 2. リスクコン...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～
る区分1、2、3それぞれで要求される添付資料とその記載方法 ・機構から指摘されるよくある照会事項とは？ ・品質関連試験の妥当性をどう検証すべきか？ 分析法バリデーションとシステム適合性からのアプローチ ＊求められる安全性・品質の確保と過去にあ起きた害実例＊ ・過去に自主回収となったのはどんな時だったか？ ・化粧品、医薬部外品の危害実例から見える実際に取るべき対応と「使用上の注意」へ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…
／親和性発現に関与する高分子の構造・運動性および水和状態から設計指針を導く 第６部 バイオマテリアルとしての高分子を合成から考える 第７部 高分子と界面が関わるさまざまな生体適合性付与・向上アプローチ手法 第８部 生体適合性を発現する高分子の評価とバイオインターフェースの解析技術 第９部 医療機器および原材料に要求される品質と安全性データ 第10部 医療機器に実用化されている表面...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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30日間期間限定トライアルライセンスの提供！オンライン授業にも活用可能…
ニングツールです。 1つの共通環境下で、電気・制御技術に関連する幅広いプロジェクトの 回路設計とシミュレーションに使用可能。 実機ハードウェアを動作させる前に、直感的・視覚的な学習アプローチ機能を 活用し、様々なテクノロジーの回路とそれらが融合されたシステムとしての 再現を通じて、技能者や技術者の理解度をより一層深める事を可能にする 〔All-in-One〕メカトロニクス教育...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクスパイア
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書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～
～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…
GMP Annex１、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊！！ 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 その他注射剤製造に役立つトピックについて徹底解説！！ 3極各国での無菌性保証の考えの違いは？査察で重視されるポイントは？ 実際によくある異物混入事例は？限度見本はどう設定する？海外と国内の異...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
ーンサポート 島 一己 氏 ■目次 第１部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次封じ込めの計画 第5章 二次封じ込めの計画 第6章 付帯設備 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
２．DDSによる基礎技術と各種キャリアの特徴 ３．リポソームの分析・評価事例 ４．おわりに 【図表】 図１～９、表１～４ DDSに用いられるキャリア、DDSによる腫瘍ターゲッティングアプローチ リポソームのDSC測定結果、ゼータ電位測定結果、Extrusion処理前後の粒度分布、平均粒子径および多分散指数、クライオTEM像 リポソームのAFM層（液中）、リポソーム弾性率（ベシクル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～
＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～ ＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲 ＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲 ＃ グローバル...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
監修者：樋本 勉 執筆者：稲谷 正志 ．．．他 第1章 医薬品製造施設導入プロジェクトにおけるリスクベース アプローチによるGEP（Good Engineering Practice）活動及びGMP活動 第2章 ユーザー要求仕様書(URS)の作成と必須記載項目 ～適格性評価をよりうまく行うために～ 第3章...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
「技術移転」を切り口とした企業の経験・知恵の集合体！ 技術移転関連の実務担当者はもちろん、 業務統括をする経営層、行政関係者等にも有益な一冊！ ＜本書のポイント＞ ✔ QbDアプローチ・ICHQ12(医薬品ライフサイクル)の観点からみた 技術移転の課題及び対応のための業務の体系化・工夫とは？ ✔ なにを「いつ」「どの程度」行うか？ 技術移転成功のための、...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
テラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章 技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部 技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部 バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～基礎・量産製造の課題・既存技術適用の可能性 ディスプレイ以外への応…
μ-LED」 民生品への適用は如何に― 他方式ディスプレイとの比較から理解するμ-LEDディスプレイの魅力 量産化に立ちはだかる大きな壁、どのような課題があるのか 既存技術転用というアプローチの可能性も？課題の整理と解決に向けたヒントを示唆する情報を掲載！ ▼本書で触れる内容のキーワード▼ ・開発過熱の背景は、サムスン・LG・アップル・台湾・中国の覇権争い？ ・LED...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル
～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
■目次 はじめに 【翻訳】 品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 第1章 全体的なシステム（Overall systems） 1. 品質リスクマネジメントへのアプローチについて 2. 品質リスクマネジメントの重要要素について 第2章 どのように品質リスクマネジメントが実行されるべきかに関する期待 1. リスクアセスメント 2. リスクコン...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
ーンサポート 島 一己 氏 ■目次 第１部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次封じ込めの計画 第5章 二次封じ込めの計画 第6章 付帯設備 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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