ソレノイド【エア駆動レスをご検討中のお客様は是非ご相談ください】

PR既存設備の「エア駆動レス化」を解決！エア駆動レスをご検討中のお客様、ぜ…

省エネやカーボンニュートラルを目指す工場では、既存設備の「エア駆動レス化」が重要な課題となっています。 しかし、推力・速度・ストロークなどの条件を満たしつつ、限られたスペースに収めるのは難しいです。 特に標準の電動アクチュエータだけでは対応できないことが多いです。そんな時こそ、弊社にご相談ください。 ■特徴／弊社の強み ・特注品対応が得意：お客様の要望に応じて適切な解決策を提供します。 ・エキス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスクラフト

＜無料サンプル進呈＞ 電子基板用 防水防湿コーティング

PR非有機溶剤で安心安全。電子部品の防水や絶縁など、コンフォーマルコーティ…

電子基板用保護コーティング剤『フロロサーフFG-3650シリーズ』は、 電子部品の防水や絶縁保護、実装基板の防湿防水コーティング（コンフォーマルコーティング）に適しています。 ▼フロロサーフFG-3650シリーズの優れた性能 高防湿・防水性　/　耐リチウム電池電解液 　/　耐酸性・耐酸化ガス 高絶縁抵抗・低誘電率　/　非引火性・非危険物 ～　　　　法人様限定で【無料サンプル】を進呈しています！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロロテクノロジー

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

分子の表面設計指針の本質に迫る！ 「　規格を制するものが市場を制する　(第1部より)　」　 「　医療ニーズの課題…これは正に知財とも言える　(第12部より)　」 医療現場のニーズ、医療機器としての基本特性、これらの要求特性を掌握し 材料開発から上市までを戦略的に実践し、事業化を成功へ導くためにはどうしたら良いのか？ 材料技術の向上を図る一方、上市への道を見失わないために！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイドラインを読むだけでは指摘につながりやすい実務トラブルとそれぞれの指摘事例・対応...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ユーザの感性と製品：真意を聞き出すアンケート設計

顧客に気に入られる、愛着を持たれるものづくりを！

ユーザから、自社開発品・サービスはどう思われているか？ バイアスをかけずに素直な気持ち・感情・心地を聞き出すアンケート調査とその勘どころ ・音響機器メーカ2社の取り組み比較：「ユーザの課題の解決や願望を実現する」製品開発の方針と設計での再現例 ・世論調査や消費者ニーズ調査等で培ったアンケート調査の勘どころ：「尋ね方(質問文)」「Web調査の注...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして当院が査察対象になったのか！ 査察を受けた病院が推定する調査対象...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

■著者 浅野　邦仁氏　(独)医薬品医療機器総合機構 宇山　佳明氏　(独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1.　国際共同...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独）医薬品医療機器総合機構 水井 啓広 中外製薬（株） 平山 清美 MSD（株） 渡邊 真由美 日本大学医学部附属板橋病院 池田 江里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）医...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～

～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…

【著者】 松田　嘉弘　(独)医薬品医療機器総合機構 伊東　雅夫　大杉バイオファーマ・コンサルティング(株) 　　　　　　（元　中外製薬（株））　他 【目次】 第1章 日本におけるCTD-Qについての考え方と要求される記載レベル ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：エポキシ樹脂の○○化／機能性の向上

さまざまな用途で使用されるエポキシ樹脂。●●化／機能性向上へのヒントと…

電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。 　昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるいっぽう...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：生体データ活用の最前線

生体データは何に使えるのか？応用開発から見えたその有用性と課題 そこ…

〇 介護施設職員の負担を軽減し、より安心で質の高いサービスを提供できたなら 〇 普段と変わらない生活をしながら、健康情報が蓄積できる住まいが実現できたなら 〇 バイタルの状態に合わせて空調・照明機器が自動でコントロールできたなら 〇 ドライバーの体調異変や居眠りを検知・警報し、気づかせることができたなら...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

性の基準試験)における生データ・記録書の取扱いと逸脱事例及び防止対策 第5章 非GLP 試験における信頼性確保/ 効率化を意識した分析法バリデーション実施 第6章 非GLP 試験に用いる分析機器のバリデーション 第7章 探索段階を含む非臨床と臨床段階での非GLP 試験の効率的実施事例 第8章 医薬品の安全性評価におけるin vitro 試験の信頼性確保と発生毒性試験代替法の信頼性確...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

「新薬開発にむけた臨床試験(第1～３相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者：小野寺　博志　（独）医薬品医療機器総合機構 　　　甲斐　修一　ハンティンドン ライフサイエンス(株) 　　　他 目次： 第1章　非臨床における安全性評価に関するガイドライン 第2章　非臨床から臨床にむけた早期探索的臨床...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：目からウロコの熱伝導性組成物　設計指南

～組成物設計講演録シリーズ 【熱伝導性設計】～

　電気電子機器の高度の発達に伴い、内部で発生する熱が引き起こす多様な問題が顕在化しています。その対策の有力な手段として、ゴムやプラスチック、接着剤やグリースに熱伝導性を与え、系外に熱を放散させる試みが展開されてい...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版：再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

＜ebook+製本版＞　資料集

■著者 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 [元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員] ■目次 １．カルタヘナ法制定の経緯 　1．カルタヘナ議定書とカルタヘナ法 　2．カルタヘナ議定書の概要 ２．カルタヘナ法の概要 　1．カルタヘナ法の構成 　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部　化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章　原薬出発物質選定の妥当性 第2章　製造工程の管理戦略とリスク...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

の提示と全梱包同一性確認への対応 第4章　原材料・資材受入試験担当者の効果的な訓練と能力担保への取り組み 第5章 サンプリングの留意点と手順書作成例 第6章　サンプリング及び受入試験に使用する機器の校正と日常点検ポイント 第7章 ヒューマンエラー事例からみたサンプリングのトラブルと対応策 第8章 原料・資材等の参考品の適切な管理方法 第9章　受入試験・サンプリングにおける逸脱/変更管理...

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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製造管理及び品質管理に求められること 第3章　治...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者：人見　英明 ヒトミライフサイエンス研究所　[元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] 数崎　正人　大日本住友製薬(株) 巻頭　医薬品ガイドラインにおける不純物についての留意点 第1 章　新医薬品原薬及び製剤の不純物に関する閾値に基づく管理と規格及び試験方法の...

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【専門書籍】化学・エネルギー・エレクトロニクスに関する技術など

今、注目の技術・専門書籍！【化学・エネルギー・自動車技術・エレクトロニ…

当社では、技術セミナーの開催、技術書籍を出版してします。 化学・高分子・エレクトロニクス・エネルギー医薬品医療機器・化粧品の最新技術から、特許・法規則などの最新情報をご案内しております。 多くの企業様に、社員研修・社内教育でもご活用頂いております！ 【書籍内容の一部ご紹介】 ○書籍：拒絶理...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

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