ROM書込みサービス

PRお客様は基板に載せるだけ！300社を超える主要ICサプライヤーのデバイ…

『ROM書込みサービス』は、長年の実績があり、当社グループの ISO9001認工場において、高い品質管理の下、作業を行うサービスです。 多品種で小ロット、Microchipをはじめとする主要ICメーカー製品への対応、 小ロットでのテーピング加工など、お客様の様々なご要望に柔軟に お応えする安心の書込みソリューションをご提供。 捺印・リール加工、物流まで安心の一元管理でき、煩雑な管...

メーカー・取り扱い企業： グローバル電子株式会社

チタン加工入門　加工例が満載の【チタン加工実例集2】

PRチタン・チタン合金の成形加工ポイントや実例を掲載した『チタン加工入門』…

当社は、チタンを使った各種加工で実績が豊富です。 プレス加工、切削加工、溶接など様々な加工に対応しており、 お客様のニーズに合ったチタン加工品を提供可能です。 一次加工だけではなく、完成品に至る各工程も一貫して対応いたします。 ただいま、当社の手掛けた実例をまとめた『加工実例集』を進呈中。 写真に加え、加工のポイントなどの解説も多数掲載しています。 【掲載概要】 ■アセンブリ加工（チタン製タ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーファ

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

および品質を管理する上で統計学の知識は重要であるが、特に現在はHACCPプランおよびリスク評価を取り入れた定量的な管理が食品産業界全体に求められている。 1：統計学の基礎 2：食品の安全および品質管理のために必要な統計学的手法 本書ではこれらを丁寧に解説。 本文対応プログラム(R、Excel)は、NTSウェブサイトからダウンロード可能で、知識習得の確認ができる。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのア...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Proツール！第一線製造技術者のための品質向上対策 ツール

製造業第一線製造技術者のための、品質向上対策 ツール・手法の紹介

新製品の立ち上げ、製造工程の日常管理において、日々の変化に対応して品質を確保していくことは、大きな労力を要します。 一度不良やトラブルが発生するとその処理に追われ、本来の未然予防の品質管理がおろそかになるという悪循環が生じます。 そのような悪循環を断ち切るための、様々な未然予防策、問題が拡大しないよう異常に早く気づき、被害の拡大を防ぐ対策、検査の方法、そのほか作業訓練、ルール...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

【資料】錫メッキの変色する原因とは

銅加工のプロが解説！適切に対応することで、錫メッキ製品の品質と耐久性を…

当資料では、錫メッキの変色する原因について解説しております。 主要原因とその対策、中和剤の管理と錫メッキの品質維持、 錫メッキの変色防止に関する一般的なヒントについて詳しく掲載。 当社では、銅専門の部品加工事業を行っております。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【掲載内容】 ■主要原因とその対策 ■中和剤の管理と錫メッキの品質維持 ■錫メッキの変色防止に関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石垣商店

Proマニュアル！不良流出ゼロ対策品質改善手法【全８シリーズ】

現場ですぐに使える品質改善手法、ツールを含む8種類のマニュアルで構成 …

高崎ものづくり技術研究所の「現場ですぐに使えるシリーズ（１）」 本マニュアルは以下の８種類で構成されています。 　・市場流出トラブルゼロを実現する品質管理手法 　・品質問題再発防止対策事例集 　・製造現場の4M管理手順書 　・製造現場のヒューマンエラー対策手順書 　・モグラたたきからの脱出対策講座 　・クレーム対策書（不良報告書）作成手順...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【To-Beエンジニア試験公式教材】品質管理基礎シリーズ

知識の見える化こそがエンジニア育成へのカルテです！

●品質管理で使われる用語が理解できるようになる。 ●品質管理の仕組みが理解できるようになる。 詳しくは工学研究社HPをご覧ください！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コガク

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

【本書のポイント】 　◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について 　　注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！ 　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！ 　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！ 　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 　　資材業者との取決...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Proマニュアル！工程のバラツキ管理とEXCEL統計解析手法

MC加工データによる、統計解析（t検定、相関分析、回帰分析、実験計画法…

＜若手技術者研修・セミナー企画運営＞ 現場で使える実用的な統計解析手法の解説 統計的品質管理（SQC）は、統計学の専門家の研究対象ではなく、実際に製造業の現場で解析を行うため、なるべく簡単な手法（QC手法など）でも十分に使いこなすことが可能でなければなりません。 例えば、QC七つ道...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社高崎ものづくり技術研究所 ゴウドウガイシャタカサキモノヅクリギジュツケンキュウショ

食品工場における異物・品質クレームへの対応法

製造に携わる方全てが知っておきたい基礎的事柄から、対応実務の進め方に関…

） ISBN 978-4-905545-06-4（書籍） ISBN 978-4-905545-07-1（PDF版） 執筆者 河岸　宏和　先生 ■ご活動 　農場から食卓までの品質管理を実践中。 　これまでに経験した品質管理業務は、養鶏場、食肉処理場、ハムソーセージ工場、餃子・シュウマイ工場、コンビニエンスストア向け総菜工場、玉子加工品工場、配送流通センター、スーパーマーケッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

ボトリングテクノロジー　～飲料製造における充填技術と衛生管理～

飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊！ ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する！ ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを詳解！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ で...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

機械保全－目からウロコのオイル管理

機械保全－目からウロコのオイル管理 常識とされていたオイル管理を見直…

機械の生命線とも言える流体システム。運用コストを低減し稼働状態を適正に維持しながら結果品質を高める。相反する厳しい条件クリアには停台時間の削減はカギとなるアプロ－チ。 以下の項目で再検討してみるのはどうでしょうか。 ・潤滑油の清浄度の数値化 ・新オイルの清浄度はどれほどか ・潤滑油清浄度の度合 ・潤滑油の清浄性の維持と機械寿命の関係 ・コンタミの問題 ・実際的提案...幅広い産業分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

凍結乾燥技術　専門書 ～よくあるトラブル対策、設備設計...

現場で頻繁に直面するお困りごとを中心に、凍結乾燥における製造工程、洗浄…

★凍結乾燥工程でよくあるトラブルと対策Ｑ＆Ａ 「コラプス、破瓶、這い上がりを抑えたい」、「処理時間を短くしたい」 「均一に乾燥させたい」・・・プロセスと品質管理の課題解決を解説 ★設備設計上のポイントやスケールアップ対応 「混入リスク低減のための構造は？」「消防法など必要な法規対応は？」 「生産スケールまで引き上げる際の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

技術図書【〜実戦演習〜信頼性抜取り試験・加速試験とデータ解析】

技術図書【〜実戦演習〜信頼性抜取り試験・加速試験とデータ解析】 …

＜執筆者＞ 原田文明　富士ゼロックス株式会社　品質本部　評価技術部 　　　　　日本品質管理学会会員／日本信頼性学会会員／ＩＥＣ（ＴＣ５６）国内委員 １９７７年４月　東京理科大学工学部経営工学科卒。１９８２年に富士ゼロックス入社、主にプリンタの開発、信頼性管理、信頼性評価を経て、機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリケップス

セミナー残部テキスト（ソフト開発・テスト・外注管理関連）

●どれでも2点で9.450円、　

　110 ・安全性の高いソフトウエア開発手法 　155 ・短納期ソフトウエア開発での品質制御　　136 。ソフトウェア品質保証におけるデータ分析・活用の実際 　125 ・外注ソフトウエアの品質管理 (外注管理）　　174 ・出荷後バグを出さない設計レビュー 　128 ・バグの分析/収集と管理・実践手法 91 　 　　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリケップス

書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査

～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…

※書籍内で紹介している主な事例 【OOS 起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書】 事例1 不溶性異物の経年での析出（原薬の出発物質の変更） 事例2 不溶性異物の受入試験でOOS（海外製造所の異物改善事例） 事例3 変更時の確認不十分による異物発生事例/ 不溶性微粒子の改善（添加剤由来） 他 【CAPA の運用と現場改善】 事例1 内服固形剤の溶出試験 事例2 類縁...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】工場・製造プロセスへのＩｏＴ・ＡＩ導入（2055BOD）

【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

Ｉを導入するための説明・説得の方法 第４章 既存工場にＩｏＴ・ＡＩを導入するための、レイアウト変更の仕方 第５章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第６章 品質保証・品質管理向上にＩｏＴ・ＡＩを導入する方法 第７章 外観検査にＡＩ・ＩｏＴを導入する方法とポイント 第８章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場における故障予測のための異常検知システムの作り方 第９章 既存工場への協...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製造管理及び品質管理に求められること 第3章　治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 第4章　開発段階に応じた適切なバリデーション/ベリフィケーション実施 第5章　開発初期段階における治験原薬/製剤の品質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 ３.ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント ４.ＣＤＩＳＣ対応の申請データパッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅！ 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

第５章　各種細胞の大量培養 第６章　各種培地の特性と選び方・使い方 第７章　物質生産事例：医薬品・食品・化粧品編 第８章　物質生産事例：素材・エネルギー編 第９章　シングルユースの使用法と品質管理 第１０章　センサーによるリアルタイム管理 第１１章　スマートセルとAI活用 第１２章　特許動向と今後の研究開発 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【ホワイトペーパー】短期間工期の現場のデジタル化

品質向上と業務効率化を両立する「2024年問題」の現実的な打開策につい…

住宅ストックの増加に伴いリフォーム市場は拡大傾向にあります。 工務店やリフォーム会社にはビジネスチャンスが広がる一方、建設業界の 「2024年問題」や人手不足などの課題解決が急務となっています。 品質を向上させながら、管理者・現場作業者の生産性を高めるためには、 現場のデジタル化が不可欠です。 当資料では、短工期の現場に特化し効率的な施工管理を実現する クラウドサービスを解説い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Q'sfix

工場勤務者のためのＧＭＰ【書籍】

★まず、プロセスバリデーション、次に、工場で起こりうる各種品質管理業務…

生 　・JPC研究所　シニアコンサルタントとしてGMP・バリデーションを担当 ＜著者略歴＞ 　・1962年武田薬品工業株式会社入社 　・薬剤師・医薬品製造管理者として医薬品の製造管理・品質管理の業務に従事 　・1997年から現職 ※詳細はカタログをダウンロードしてご覧ください※ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：官能評価マニュアル～スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック

～商品開発・品質保証に関わる方のために～

化しづらい、そもそもあいまいな人の感覚の、さらにあいまいな記憶なんて信用できない、そんなことに時間をかけていられない、皆様の上司の方の中にそんな気持ちが隠れていないでしょうか。 　私は、今一度、品質管理の中で官能評価の重要性を多くの方に理解していただき、品質保証のみならず、新製品開発の要となる情報として活用していけないかと思う次第です。 　本書が、スキンケア化粧品の開発、品質保証に携わる皆様の...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

量産現場のための鉛フリー実装トラブル対策ハンドブック

不良をへらす！すぐ実践できる鉛フリー実装ノウハウ。1,000枚以上の図…

　B5判ソフトカバー　215ページ(モノクロ・一部カラー）　　ISBN　978-4-904080-71-9 執筆者 実装アドバイザー　河合　一男　氏 ■ご活動 　農場から食卓までの品質管理を実践中。 　これまでに経験した品質管理業務は、養鶏場、食肉処理場、ハムソーセージ工場、餃子・シュウマイ工場、コンビニエンスストア向け総菜工場、玉子加工品工場、配送流通センター、スーパーマーケッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 エクソソームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

＜ 印 刷 可 能 ＞

1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題） 国立感染症研究所 検定検査品質保証室 藤田 賢太郎　氏、内藤 誠之郎　氏、落合 雅樹　氏、近田 俊文　氏 Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況 一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研） 品質管理部 部長　菅原 敬信　氏 ■目次 Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題） 　１．S...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】　実践ベンダーオーディット実施の手引き　【弊社指定外商品】

【書籍】　実践ベンダーオーディット実施の手引き　【弊社指定外商品】

執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： 品質管理・品質保証関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　行： 好評発売中 在　庫： 要確認 体　裁： 108ページ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

　■ 豊富な事例（一変/軽微）を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ～【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ～ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

―日本及び海外を見据えたバイオ医薬品開発に際し どのような観点でCTD（品質パート）を作成すべきかー ◎ M2、M3の品質パートに関する内容に焦点を当て、 バイオ医薬品の開発段階毎における当局要求事項・実務面留意事項と 申請資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 　　【 医薬品に関する微生物大全 】 　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報誌 202001-02 酸化ガリウムの結晶構造解析

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 酸化ガリウム（Ga2O3）は次世代パワー半導体材料として注目を集めており、近年研究が盛んになってきている。半導体デバイスの信頼性、特性改善にはプロセス技術の最適化が必要であり、その評価方法が重要となる。本稿ではエピタキシャル膜の品質評価に必要な結晶構造解析と、デバイス特性への影響が大きいイオン注入プロセスにおける不純物、欠陥、キャリア濃度解析を行った事例を紹介する。 【目次】 １．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

業務改革・効率化資料：不良退治のエッセンス

Zero Time Lag Error Burstの勧め！漫画や図など…

当資料では、製造業の方向けに不良退治について解説しております。 真剣に"品質管理"と言う漠然としたものではなく、"不良退治"を 行いたいと願っておられる製造業の皆様方に、"不良退治を激的に 進めるための新しい定石"について、その実証済みのエッセンスを掲載。 是非、ご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

他合計10名による分担執筆 第1章　原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点 第2章　原薬における重要工程での製造条件最適化 第3章　不純物の判定基準の設定と不純物プロファイルに基づく品質管理 第4章　グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章　プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章　原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章　原薬のCMCパ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

S、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

製造現場の省エネルギー化技術　専門書

再三のエネルギー価格高騰と脱炭素対応に備え、自社の負担を減らすために・…

●コンプレッサー・ボイラー・空調・冷蔵庫など、エネルギー消費が特に多い設備から、乾燥・粉砕・塗装など特定の工程での省エネ対応まで幅広く紹介！ ●なるべく初期投資を抑える方法は？、設備更新の判断基準は？ 既存設備を活かす省エネの形とは？、生産の品質確保と省エネの両立のためには？エクセルギー解析を用いた新たなアプローチもご紹介！ ●環境法と今後企業に求められる対策をしっかり把握！ カー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構